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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Diferencia en niveles de infección por el paludismo en bebés y niños infectados por el VIH que están recibiendo TARGA basada en IP o ITINN

Patrocinador(es) del estudio: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group
Números de identificación: NCT00719602, IMPAACT P1068s
  • Inscripciones abiertas

Propósito del estudio

Más de 1,5 millones de muertes de niños africanos menores de 5 años se deben al paludismo causado por el Plasmodium falciparum. Cuando el VIH y el paludismo están presentes como infecciones concomitantes, el uno apresura la progresión del otro. El propósito principal de este estudio es comparar los niveles de infección palúdica en bebés y niños infectados por el VIH que están recibiendo tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) basado en un inhibidor de la proteasa (IP) o en un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleótidos (ITINN).

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Malaria
Fase 0

Detalles del estudio

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa de 1 a 2 millones de muertes por paludismo al año, la mayoría de las cuales se presentan en niños. La pandemia del paludismo se ve afectada por la epidemia del VIH, que tiene mayor prevalencia en áreas endémicas de paludismo, específicamente el África subsahariana, donde nueve de cada diez niños menores de 15 años de edad están infectados por el VIH. El propósito de este estudio es comparar los niveles de parasitemia de los bebés y niños infectados por el VIH que están recibiendo tratamiento TARGA basado en IP o ITINN. En este estudio se inscribirán 140 participantes en total, 35 de cada uno de los cuatro grupos del estudio IMPAACT P1060. Este subestudio durará hasta 24 semanas después de la última inscripción en el P1060 o hasta que se suspenda el estudio P1060. Los participantes deben llenar los requisitos para el P1060, así como los criterios adicionales para este estudio. Las visitas del estudio ocurrirán como parte de las visitas del estudio P1060 y todas incluirán un examen físico, toma de muestras de sangre y evaluaciones de los síntomas relacionados con el VIH. También se les recomendará a los participantes que regresen al sitio de atención primaria para visitas alternas de evaluación, toma de muestras de sangre para análisis de gota fina y de gota gruesa y en papel de filtro; sin embargo, estas visitas no son obligatorias para la participación en el estudio.

Criterios de inclusión

    Las personas podrían participar si:
    • Están Inscritas en el estudio IMPAACT 1060
    • El padre o el tutor legal acepta buscar atención médica para las enfermedades concomitantes en el sitio del estudio, siempre que sea posible, y se compromete a no usar remedios caseros para la fiebre del niño.

Centros de estudio/contactos

Zambia

    George Clinic CRS (30273), Lusaka, Zambia

Uganda

    Makerere University - JHU Research Collaboration (30293), Kampala, Uganda

Malawi

    University of North Carolina Lilongwe (12001), Lilongwe, Malawi

Actualizado: 28 de mayo del 2010

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