Detalles del estudio

Una terapia intensa temprana puede ser la mejor forma de disminuir el avance de la enfermedad en niños que pueden estar infectados por el VIH por sus madres. Si se controla pronto la multiplicación del VIH se podría reducir bastante la carga viral y restablecer el sistema inmunitario. Por lo tanto, es importante examinar si el abacavir (ABC) junto con la zidovudina (ZDV) no hace daño y es bien tolerado como posible tratamiento temprano en recién nacidos y niños pequeños.Este estudio con 60 pacientes evalúa si el medicamento no hace daño y está dividido en dos partes. En la primera parte, el niño será asignado a un grupo de acuerdo con la edad y recibirá una sola dosis de abacavir (ABC) por vía oral. Si no ocurre ninguna reacción grave, se aumentará la dosis. En la segunda parte, se hará un estudio con varias dosis para examinar un tratamiento con abacavir (ABC) por 6 semanas, para niños nacidos dentro de 48 horas. Las dosis utilizadas en la primera parte para cada grupo de acuerdo a la edad serán empleadas en la segunda parte hasta que los niños cumplan los 42 días de nacidos. Todos los pacientes en la primera y segunda parte del estudio continuarán recibiendo tratamiento común con zidovudina (ZDV) durante todo el estudio. En determinadas fechas se tomarán exámenes de sangre con el fin de evaluar si el medicamento no hace daño y es bien tolerado y utilizado por el organismo.