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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para evaluar el uso de la memantina, un medicamento experimental, en combinación con otros medicamentos contra el VIH para tratar la demencia causada por el sida (ADC)

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00000867, ACTG 301
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la memantina, un medicamento experimental para tratar la demencia por sida es eficaz y no hace daño.

Afección:Fase:
AIDS Dementia Complex
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

Los síntomas de la demencia pueden tratarse con la zidovudina (ZDV). Sin embargo, esa terapia ha causado muchos efectos tóxicos graves y parece ser menos eficaz durante el segundo y tercer año de recibirla. No se sabe si otros medicamentos contra el VIH son eficaces para tratar la demencia por sida (ADC), por lo que es importante explorar otras terapias.En este estudio se evalúa la eficacia de la memantina en combinación con otros medicamentos contra el VIH en 120 pacientes. El paciente será asignado al azar a uno de dos grupos. Todos los pacientes continuarán recibiendo la terapia contra el VIH pero un grupo tomará dosis de memantina mientras que el otro gupo recibirá una píldora sin medicamento (placebo). La administración de los medicamentos continuará durante 16 semanas y durante ese período se aumentará tres veces la dosis. Cada semana durante 4 semanas y posteriormente una vez cada 4 semanas, le harán exámenes físicos, neurológicos y de sangre. Después de un período de seguimiento de 4 semanas, todos los pacientes (incluso aquellos que recibieron un placebo) tendrán oportunidad de recibir la memantina durante 12 semanas.

Criterios de inclusión

    El paciente podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Se le ha diagnosticado demencia por sida.
    • Antes de la aparición de la demencia, su capacidad de comprensión y lectura estaba en un nivel de 6° grado de primaria.
    • Su uso de razón ha disminuido.
    • Tiene 18 años de edad o más.

Criterios de exclusión

    El paciente no podrá participar en este estudio si:
    • Tiene una enfermedad del sistema nervioso no relacionada con la infección por el VIH.
    • Tiene ataques crónicos de epilepsia o lesiones en la cabeza.
    • Tiene infecciones del sistema nervioso central.
    • Tiene determinados tipos de cáncer.
    • Tiene cualquier enfermedad psiquiátrica.
    • Tiene una infección oportunista relacionada con el sida
    • Está embarazada o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

Massachusetts

    Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS, Boston, Massachusetts, 02215, United States

New York

    Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai), New York, New York, 10003, United States

Massachusetts

    Bmc Actg Crs, Boston, Massachusetts, 02118, United States

Illinois

    Cook County Hosp. CORE Ctr., Chicago, Illinois, 60612, United States

Pennsylvania

    Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

New York

    Mt. Sinai Med. Ctr. (N.Y.) A1801 CRS, New York, New York, 10029, United States

    Mt. Sinai Med. Ctr. A0404 CRS, New York, New York, 10029, United States

Illinois

    Northwestern University CRS, Chicago, Illinois, 60611, United States

Hawaii

    Queens Med. Ctr., Honolulu, Hawaii, 96816, United States

New York

    SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr., Buffalo, New York, 14215, United States

Kentucky

    The Univ. of Kentucky, Lexington A2405 CRS, Lexington, Kentucky, 40536-0226, United States

California

    UCLA CARE Center CRS, Los Angeles, California, 90095, United States

    Ucsf Aids Crs, San Francisco, California, 94110, United States

Hawaii

    Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp., Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Florida

    Univ. of Miami AIDS CRS, Miami, Florida, 33136, United States

Nebraska

    Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr., Omaha, Nebraska, 68198, United States

New York

    Univ. of Rochester ACTG CRS, Rochester, New York, 14642, United States

Washington

    University of Washington AIDS CRS, Seattle, Washington, 98104, United States

Missouri

    Washington U CRS, St. Louis, Missouri, 63110, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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