Ensayos clínicos

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Estudio para evaluar el uso de la memantina, un medicamento experimental, en combinación con otros medicamentos contra el VIH para tratar la demencia causada por el sida (ADC)

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000867, ACTG 301

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la memantina, un medicamento experimental para tratar la demencia por sida es eficaz y no hace daño.

Afección:	Fase:
AIDS Dementia Complex Infecciones por el VIH	Fase 2

Detalles del estudio

Los síntomas de la demencia pueden tratarse con la zidovudina (ZDV). Sin embargo, esa terapia ha causado muchos efectos tóxicos graves y parece ser menos eficaz durante el segundo y tercer año de recibirla. No se sabe si otros medicamentos contra el VIH son eficaces para tratar la demencia por sida (ADC), por lo que es importante explorar otras terapias.En este estudio se evalúa la eficacia de la memantina en combinación con otros medicamentos contra el VIH en 120 pacientes. El paciente será asignado al azar a uno de dos grupos. Todos los pacientes continuarán recibiendo la terapia contra el VIH pero un grupo tomará dosis de memantina mientras que el otro gupo recibirá una píldora sin medicamento (placebo). La administración de los medicamentos continuará durante 16 semanas y durante ese período se aumentará tres veces la dosis. Cada semana durante 4 semanas y posteriormente una vez cada 4 semanas, le harán exámenes físicos, neurológicos y de sangre. Después de un período de seguimiento de 4 semanas, todos los pacientes (incluso aquellos que recibieron un placebo) tendrán oportunidad de recibir la memantina durante 12 semanas.

Criterios de inclusión

Es VIH-positivo.
Se le ha diagnosticado demencia por sida.
Antes de la aparición de la demencia, su capacidad de comprensión y lectura estaba en un nivel de 6° grado de primaria.
Su uso de razón ha disminuido.
Tiene 18 años de edad o más.

Criterios de exclusión

Tiene una enfermedad del sistema nervioso no relacionada con la infección por el VIH.
Tiene ataques crónicos de epilepsia o lesiones en la cabeza.
Tiene infecciones del sistema nervioso central.
Tiene determinados tipos de cáncer.
Tiene cualquier enfermedad psiquiátrica.
Tiene una infección oportunista relacionada con el sida
Está embarazada o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

California
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States
Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States
San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States
Harbor UCLA Med Ctr, Torrance, California, 90502, United States
Colorado
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Yale Univ / New Haven, New Haven, Connecticut, 065102483, United States
Florida
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States
Hawaii
Queens Med Ctr, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States
Illinois
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States
Indiana
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
Massachusetts
Beth Israel Deaconess Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States
Nebraska
Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States
New York
SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States
Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States
Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ, New York, New York, 10021, United States
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States
North Carolina
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States
Ohio
Univ of Kentucky Lexington, Cincinnati, Ohio, 45267, United States
Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
Pennsylvania
Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
South Carolina
Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States
Texas
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States
Washington
Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004