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Comparación de dos medicamentos, cidofovir y ganciclovir, para tratar a pacientes con sida que tienen retinitis por citomegalovirus, CMV retinitis

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000894, ACTG 350

  • Concluido

Propósito del estudio

Comparar el cidofovir con el ganciclovir, un tratamiento que generalmente se administra por vía oral y a través de un dispositivo en el ojo (intraocular). El propósito de este estudio es determinar si cidofovir no hace daño y es eficaz cuando se trata de prevenir la pérdida de la visión en pacientes que tienen sida, con manisfestaciones de inflamación de la retina (retinitis) por citomegalovirus.

Afección:Fase:
Cytomegalovirus Retinitis
Infecciones por el VIH
Fase 4

Detalles del estudio

Se debe comparar el cidofovir con el ganciclovir para determinar la mejor manera de tratar la inflamación de la retina por citomegalovirus.El paciente será asignado al azar a uno de dos grupos. El grupo 1 recibirá inyecciones intravenosas de cidofovir una vez a la semana durante 2 semanas y después cada dos semanas durante todo el estudio. El grupo 2 recibirá ganciclovir por vía oral e intraocular. El estudio durará aproximadamente 2 años.

Criterios de inclusión

    El paciente podrá participar en este estudio si:
    • Se compromete a no tener relaciones sexuales o a utilizar métodos eficaces de control de la natalidad (como condones) durante el estudio y por 90 días más.
    • Tiene sida.
    • Tiene inflamación de la retina por citomegalovirus.

Criterios de exclusión

    El paciente no podrá participar en el estudio si:
    • Tiene una enfermedad del corazón o del riñón.
    • Tiene problemas médicos que podrían impedirle terminar el estudio.
    • Está embarazada.

Centros de estudio/contactos

California

    UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

    Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

Florida

    Univ of Miami / Bascom Palmer Eye Institute, Miami, Florida, 33136, United States

Georgia

    Emory Eye Clinic, Atlanta, Georgia, 30322, United States

Illinois

    Northwestern Univ / SOCA, Chicago, Illinois, 60611, United States

Louisiana

    Charity Hosp / Tulane Univ Med School, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

New York

    Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States

    New York Hosp / Cornell Med Ctr, New York, New York, 10021, United States

North Carolina

    Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

South Carolina

    Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States

Texas

    Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004