Ensayos clínicos

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Estudio para aprender más sobre las infecciones causadas por el complejo Mycobacterium avium (MAC) y el uso de medicamentos contra el VIH en pacientes con infección avanzada

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000895, ACTG 341

Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la infección causada por el complejo Mycobacterium avium (MAC) se presenta en otras partes del organismo antes de ser encontrada en la sangre. Este estudio también evalúa la relación entre la concentración del VIH (carga viral) en la sangre, las funciones del sistema inmunitario y la presencia de la infección causada por el complejo Mycobacterium avium (MAC).

Afección:
Mycobacterium Avium-intracellulare Infection Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Los pacientes VIH- positivos corren el riesgo de sufrir una infección por MAC, debido a que su sistema inmunitario ha sido debilitado por el VIH. Se espera que el tratamiento intensivo con medicamentos contra el VIH pueda mejorar el sistema inmunitario lo suficiente para poder evitar esa infección.El paciente será asignado a 1 de los 3 grupos. El grupo 1 incluye pacientes con alto riesgo de infección por MAC que son examinados al ingresar al estudio, pero no reciben tratamiento y no se le someterá a control posteriormente. El grupo 2 incluye pacientes a quienes les han diagnosticado recientemente con la enfermedad por MAC (extendida por todo el organismo). Estos pacientes recibirán medicamentos contra el VIH durante 48 semanas. El grupo 3 incluye pacientes infectados por el VIH que no presentan síntoma alguno, divididos según el recuento de células CD4. Recibirán los mismos medicamentos contra el VIH que el grupo 2. La única excepción serán los pacientes con recuento de células CD4 inferior a 50 /mm3, que además recibirán azitromicina una vez por semana, para evitar la infección por MAC. Los grupos 2 y 3 tendrán exámenes de control durante 48 semanas.

Criterios de inclusión

Es VIH-positivo.
Su recuento de células CD4 es inferior a 50/mm3 o está entre 100 y 250 células/mm3 durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Tiene por lo menos un síntoma de infección por MAC (por ejemplo, fiebre, diarrea, o pérdida de peso).
La infección continua después de 7 días o menos de tratamiento.
Tiene una concentración del VIH (carga viral) en la sangre superior a 10 000 copias/ml durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Tiene 18 años de edad o más.

Criterios de exclusión

Tiene cualquier infección (excepto la causada por MAC en los pacientes del grupo 2) o cualquier clase de cáncer.
No puede recibir un tratamiento aceptable contra el VIH (grupos 2 y 3).
Está embarazada o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

Alabama
Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States
California
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States
Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States
Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States
District of Columbia
Howard Univ, Washington, District of Columbia, 20059, United States
Florida
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States
Georgia
Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States
Illinois
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States
Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States
Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States
Indiana
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States
Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States
New York
SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States
St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr, New York, New York, 10021, United States
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States
Ohio
Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States
Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States
Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 432101228, United States
Pennsylvania
Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States
South Carolina
Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States
Texas
Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75235, United States
Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75390, United States
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States
Washington
Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004