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Ensayos clínicos

Estudio para evaluar el uso de un medicamento experimental (cidovir) para el tratamiento de una infección oportunista que afecta al cerebro (leucoencefalopatía multifocal progresiva o PML) en pacientes con sida

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación: NCT00000945, ACTG 363

  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es evaluar si, en general, el cidovir no hace daño y es eficaz para el tratamiento de la enfermedad que afecta al cerebro (leucoencefalopatía multifocal progresiva) en pacientes con sida.

Afección:
Infecciones por el VIH
Leucoencefalopatía Progresiva Multifocal

Detalles del estudio

La enfermedad que afecta al cerebro (leucoencefalopatía multifocal progresiva o PML) es una infección oportunista relacionada con el VIH, causada por un virus . El cidovir se ha usado con éxito para tratar las infecciones de los ojos causadas por el citomegalovirus (CMV) y podrá también ser usado para tratar la enfermedad que afecta el cerebro (PML).Este es un estudio muy pequeño, diseñado para proporcionar más información para uno más extenso. El paciente recibirá cidovir una vez por semana durante las 2 primeras semanas del estudio y luego cada 2 semanas hasta cumplir 23. Recibirá una dosis inyectada de cidovir en la clínica. También tendrá que tomar un medicamento llamado probenecid 3 horas antes de recibir el cidovir (para evitar problemas del riñón). Permanecerá en la clínica hasta 6 horas los días en que reciba cidovir. Durante el estudio se le someterá a 6 exámenes neurológicos y físicos, un examen de los ojos, 2 estudios en que se toma imágenes del cerebro a través de una computadora (MRI) y 2 exámenes para extraer líquido de la columna vertebral (punciones lumbares). El estudio tendrá una duración de 6 meses aproximadamente.

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en el estudio si:
    • Son VIH-positivos.
    • Han tenido síntomas de la enfermedad del cerebro (PML) durante no más de 90 días antes de ingresar al estudio o, han tenido exámenes neurológicos anormales relacionados con esta enfermedad.
    • Han tenido resultados negativos en las pruebas de infecciones causadas por bacterias u hongos.
    • Durante el estudio, se comprometen a no tener relaciones sexuales o a utilizar métodos eficaces para el control de la natalidad.
    • Tienen por lo menos 18 años de edad.

Criterios de exclusión

    Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen inflamación de la capa uveal del ojo (uveítis).
    • Son alérgicos a los medicamentos que contienen sulfa o al probenecid.
    • Han tenido infecciones oportunistas diferentes al sarcoma de Kaposi durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
    • Tienen un trastorno anémico grave o anemia de células falciformes.
    • Están embarazadas o dando el pecho.

Centros de estudio/contactos

Alabama

    Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States

California

    San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States

    San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States

Colorado

    Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States

District of Columbia

    Howard Univ, Washington, District of Columbia, 20059, United States

Illinois

    Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

    Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

    Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States

    Louis A Weiss Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 60640, United States

Maryland

    Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

New York

    SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States

    Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

    Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

    Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

    Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

North Carolina

    Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

Ohio

    Univ of Kentucky Lexington, Cincinnati, Ohio, 45267, United States

South Carolina

    Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States

Washington

    Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004