La lamivudina/zidovudina es una combinación de una dosis fija de dos medicamentos antirretrovirales, llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN), fabricada en tabletas. Obra mediante alteración de una de las primeras etapas del ciclo de vida del VIH, llamada transcripción inversa. Durante la transcripción inversa normal, la enzima transcriptasa inversa (un tipo de proteína) del VIH convierte el ARN--una cadena sencilla de información genética—del virus en ADN—una doble cadena de información genética. Realiza ese proceso al recodificar los elementos constitutivos del ARN para convertirlos en elementos constitutivos del ADN complementario. A medida que prosigue el ciclo de vida del VIH, el ADN recién formado se usa para hacer más copias del VIH.

Sin embargo, en presencia de lamivudina/zidovudina, compite con dos de los elementos constitutivos de ADN disponibles, llamados trifosfato de desoxicitidina y trifosfato de timidina. Al reemplazar estos elementos constitutivos en el ADN recién producido del VIH, la  lamivudina/zidovudina puede impedir que la transcriptasa inversa termine su acción. Eso impide la formación de la cadena de ADN del VIH e interrumpe el ciclo de vida del virus.
 

Formas de empleo para el tratamiento del VIH/SIDA

La lamivudina/zidovudina (Combivir) fue autorizada originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) el 27 de septiembre de 1997. En la actualidad, se ha autorizado para uso junto con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños con un peso de 30 kg (66 libras) o más.

No cura ni previene la infección por el VIH ni el SIDA ni reduce el riesgo de transmisión del virus a otras personas.
 

Presentación/Administración

Tome siempre este medicamento según las instrucciones del médico. Se toma por vía oral, independientemente del consumo de alimentos, y se usa siempre con otros medicamentos contra el VIH. .

Presentación y potencia:

• Tableta: lamivudina, 150 mg, y zidovudina, 300 mg.

¿En qué condiciones debe almacenarse este medicamento?

• Guarde las tabletas de lamivudina/zidovudina a una temperatura de 2°C a 30°C (de 36°F a 86°F).

Mantenga este medicamento en su envase original, herméticamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no se necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma apropiada de desechar sus medicamentos.

En caso de emergencia/sobredosis:

En caso de sobredosis, llame al centro local de control de intoxicaciones al teléfono 1-800-222-1222. Si la víctima ha sufrido un colapso o no respira, llame a los servicios locales de urgencias al 911.

• ¿Qué otra información debo saber?
  
• No permita que nade más tome sus medicamentos. Haga al farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.
   
• Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (sin receta médica) que tome, así como de cualesquiera otros productos empleados, por ejemplo, vitaminas, minerales y otros suplementos alimentarios. Debe llevar consigo esta lista cada vez que consulte al médico o en caso de hospitalización. Esta es también información importante que se debe llevar en caso de urgencia.
   

Dosis diaria recomendada

La dosis recomendada de lamivudina/zidovudina para adultos y niños infectados por el VIH-1, que pesen 30 kg (66 libras) o más es de 1 tableta (150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina) tomada dos veces al día por vía oral.

• Nota:
  
• Según ciertos factores, como la función renal, los trastornos hepáticos y los posibles efectos secundarios del medicamento, es posible que la lamivudina/zidovudina no sea apropiada para usted. Su médico determinará si le conviene tomarla. Tómela siempre exactamente como se lo indique el médico.
   
• Como la lamivudina/zidovudina se fabrica en tabletas en una combinación de una dosis fija, no debe administrarse a los niños que pesen menos de 30 kg (66 libras).

¿Qué debo hacer si me olvido tomar una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente, omita la dosis olvidada y siga con su horario regular de administración. No tome una doble dosis para reponer la que omitió.

Contraindicaciones

¿Qué precauciones especiales debo tener? 
 
Antes de tomar lamivudina/zidovudina,

• Informe al médico y al farmacéutico si es alérgico a la lamivudina, la zidovudina o cualquier otro medicamento.
   
•  Informe al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o piensa tomar. Es posible que el médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarlo más cuidadosamente para determinar la posibilidad de algún efecto secundario.
   
•  Tenga en cuenta que no debe tomar lamivudina/zidovudina si toma ciertos otros medicamentos (vea la sección sobre Interacciones con otros medicamentos y con los alimentos).
   
• Informe al médico si está embarazada o si piensa quedar en ese estado. Si queda embarazada mientras toma lamivudina/zidovudina, llame al médico. Infórmele si está amamantando. No debe amamantar si está infectada por el VIH o si toma lamivudina/zidovudina.
   
•  Dígale al médico cualquier otro problema de salud que haya tenido o que tenga actualmente, incluso trastornos de los riñones o del hígado (como hepatitis o cirrosis),  trastornos del páncreas (pancreatitis), consumo de bebidas alcohólicas y bajo recuento de glóbulos rojos.

Posibles efectos secundarios

La lamivudina/zidovudina puede causar efectos secundarios.

Se han notificado los siguientes efectos secundarios graves o potencialmente mortales. Llame al médico de inmediato si presenta lo siguiente:

• Bajo recuento de glóbulos blancos y rojos (neutropenia y anemia). Puesto que la zidovudina, que es uno de los ingredientes activos de la lamivudina/zidovudina, ha guardado relación con trastornos de los glóbulos sanguíneos, es de suma importancia someterse a pruebas de observación del recuento de glóbulos sanguíneos mientras toma lamivudina/zidovudina. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, avísele al médico de inmediato:

• fatiga,
• dificultad respiratoria,
• mareo o aturdimiento,
• dolor de cabeza,
• dolor en el pecho,
• palidez de la piel,
• aceleración de la frecuencia cardíaca,
• fiebre,
• aftas (úlceras) alrededor de la boca,
• escalofrío,
• tos.

•Reacciones alérgicas graves (reacciones de hipersensibilidad). Si presenta síntomas de una reacción alérgica, busque atención médica de inmediato:

• erupción cutánea,
• prurito o inflamación de la cara, la lengua o la garganta,
• mareo grave,
• dificultad respiratoria,
• descamación de la piel.

• Acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre). Esta puede ser una urgencia médica y requerir hospitalización. Llame de inmediato a su proveedor de atención de salud  si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica:

• sensación de debilidad o de cansancio,
• dolor muscular inhabitual,
• dificultad respiratoria,
• dolor o malestar estomacal poco común,
• náuseas,
• vómito,
• sensación de frío, particularmente en los brazos o las piernas,
• mareo o aturdimiento,
• aceleración o irregularidad de los latidos del corazón,
• adelgazamiento sin causa aparente.

• Hepatotoxicidad (afección grave del hígado). Se han notificado casos de hepatotoxicidad con hepatomegalia (aumento del tamaño del hígado) y esteatosis (acumulación de grasa en el hígado) en pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales análogos de los nucleósidos, incluso  lamivudina y zidovudina. Llame de inmediato a su proveedor de atención de salud si presenta los siguientes signos o síntomas de trastornos del hígado:

• ictericia (amarillamiento) de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos,
• color oscuro de la orina,
• deposiciones de color claro,
• inapetencia,
• náuseas,
• dolor en la parte inferior del estómago.

• Pancreatitis (inflamación peligrosa del páncreas). Dígale al médico si alguna vez ha tenido  pancreatitis, si consume regularmente bebidas alcohólicas o si tiene cálculos biliares, pues la pancreatitis suele ocurrir en pacientes con esas afecciones. Llame al médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de pancreatitis:

• dolor de estómago,
• náuseas,
• vómito.

• Miopatía y miositis (afecciones e inflamación de los músculos). Comuníquese con el médico si presenta:

• debilidad muscular,
• calambres musculares,
• rigidez o espasmos musculares.

• Empeoramiento de la enfermedad del hígado. En los pacientes infectados simultáneamente por el VIH y el virus de la hepatitis B puede empeorar la enfermedad del hígado al descontinuar la lamivudina, un ingrediente activo del Combivir. Hable con el médico sobre cualquier cambio en su régimen de medicamentos antirretrovirales.

• Cambios en la acumulación de grasa corporal. Los cambios pueden incluir acumulación de una mayor cantidad de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello (giba de búfalo), las glándulas mamarias y alrededor de la parte central del cuerpo (tronco). También puede ocurrir pérdida de grasa de las piernas, los brazos y la cara. Se desconoce la causa exacta de estos trastornos y sus efectos para la salud a largo plazo.

• Cambios en el sistema inmunitario (síndrome de reconstitución inmunitaria). Esto puede ocurrir cuando comience a tomar los medicamentos contra el VIH.  A medida que el sistema inmunitario se fortalece, el cuerpo puede comenzar a luchar contra infecciones que han estado “ocultas” por mucho tiempo. Llame al médico de inmediato si presenta cualquier síntoma nuevo después de comenzar a tomar sus medicamentos contra el VIH.
 
A continuación se incluyen otros efectos secundarios comunes que pueden guardar relación con la lamivudina/zidovudina. Avísele al médico si alguno de esos efectos secundarios empeora o no desaparece:

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• fatiga,
• diarrea,
• tos,
• síntomas nasales (congestión nasal),
• sensación general de malestar, enfermedad  o falta de bienestar.

La lamivudina/zidovudina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema raro mientras toma este medicamento.

Si sufre un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al Programa MedWatch de Notificación de Acontecimientos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) en línea a la siguiente dirección: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch o por teléfono (1-800-332-1088).
 

Interacción con otros medicamentos y la comida

La lamivudina/zidovudina puede interactuar con otros medicamentos. Antes de tomarla, es importante informarle al médico sobre cualquier otro medicamento recetado o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas que tome o piense tomar.

No debe tomar lamivudina/zidovudina con:

• otros medicamentos que contengan lamivudina, zidovudina o emtricitabina (como Epivir, Epivir-HBV, Retrovir, Epzicom, Trizivir, Atripla, Emtriva y Truvada).

Otros medicamentos que pueden interactuar con la lamivudina/zidovudina y que deben tomarse con cuidado incluyen los siguientes:

• interferón alfa,
• ribavirina,
• doxorrubicina,
• ganciclovir.

Además de los medicamentos previamente enumerados, puede haber otros que interactúan con la lamivudina/zidovudina. Para obtener una lista completa de ellos, hable con su médico o farmacéutico y consulte el sitio web del fabricante para obtener información completa sobre las recetas correspondientes.

¿Qué instrucciones especiales debo seguir en cuanto al régimen de alimentación?

A menos que el médico le indique lo contrario, siga con su régimen de alimentación normal. La lamivudina/zidovudina se puede tomar sola o con alimentos.
 

Ensayos clínicos que usan o han usado este medicamento

Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Lamivudina/ zidovudina.

Fabricantes

Combivir

GlaxoSmithKline
5 Moore Drive
Research Triangle Park, NC 27709
Phone: 888-825-5249

Lamivudine/Zidovudine

GlaxoSmithKline
5 Moore Drive
Research Triangle Park, NC 27709
Phone: 888-825-5249

Lamivudine/Zidovudine

Teva Pharmaceuticals USA
1090 Horsham Rd. P.O.B. 1090
North Wales, PA 19454
Phone: 888-TEVA-USA (838-2872)