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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Enfuvirtida  Audio icon

Marca comercial: Fuzeon
Otro(s) nombre(s): T-20
Clase de medicamento: Inhibidor de la entrada y la fusión
Uso aprobado: Infección por el VIH
Imagen de medicamento:
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Enfurvirtide
Imágenes química:
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enfuvirtida
enfuvirtida
Peso molecular: 4491.9149

Information Type

ADVERTENCIA:

La enfuvirtida causa reacciones en el sitio de la inyección. Casi todas las personas tienen reacciones en el sitio de inyección de la enfuvirtida, que suelen ser de leves a moderadas, pero que a veces pueden ser graves. Algunas de las reacciones cutáneas en el sitio de inyección de la enfuvirtida son las siguientes:

  • Picazón.
  • Inflamación.
  • Enrojecimiento.
  • Dolor o sensibilidad anormal con la palpación.
  • Endurecimiento de la piel.
  • Protuberancias (abultamiento).

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota signos de infección en el sitio de la inyección (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento o dolor).

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios graves, entre ellos, reacción alérgica grave y posiblemente neumonía.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota cualquiera de los síntomas que podrían ser señales de una reacción alérgica grave indicados a continuación:

  • Dificultad respiratoria.
  • Fiebre con vómito y erupción cutánea.
  • Sangre en la orina.
  • Inflamación de los pies.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los síntomas que podrían ser señales de neumonía indicados a continuación:

  • Tos.
  • Fiebre.
  • Dificultad respiratoria.

Mientras use enfuvirtida, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

La enfuvirtida es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 6 años de edad. Se receta a las personas que no han respondido suficientemente bien al tratamiento con otros medicamentos contra el VIH. Se usa siempre junto con otros medicamentos contra ese virus.

La enfuvirtida pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la entrada y la fusión. Ambas clases de inhibidores impiden que el virus entre a ciertas células del sistema inmunitario y las infecte. Eso evita la multiplicación del virus y puede reducir su concentración en el cuerpo.

Al adherirse a la proteína gp41 en la superficie externa del VIH, la enfuvirtida impide que el virus entre a las células del sistema inmunitario y las infecte.

Los medicamentos contra el VIH no curan la infección por ese virus ni el SIDA, pero el uso de una combinación de ellos (llamada régimen de medicamentos contra el VIH) todos los días ayuda a las personas a tener una vida más larga y sana. Esos medicamentos también reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de usar enfuvirtida, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a la enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si la enfuvirtida puede causar daño al bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar enfuvirtida durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o usa enfuvirtida.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La enfuvirtida puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la enfuvirtida.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

La enfuvirtida viene en polvo y se administra en inyección. Cada vial contiene 108 mg de polvo de enfuvirtida. Ese polvo y todo lo necesario para aplicar la inyección vienen en un estuche para conveniencia del usuario que contiene:

  • 60 viales de polvo de enfuvirtida.
  • 60 viales de agua esterilizada para inyección.
  • 60 jeringas para mezcla.
  • 60 jeringas para inyección.
  • Instrucciones para la inyección.
  • Información sobre enfuvirtida para los pacientes.

Use la enfuvirtida de acuerdo con las indicaciones de su proveedor de atención de salud. Usted o la persona a cargo de su cuidado debe recibir adiestramiento de un proveedor de atención de salud sobre la forma de mezclar e inyectar la enfuvirtida antes de hacerlo. Si tiene dificultad para mezclar o inyectar la enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud.

La enfuvirtida debe inyectarse bajo la piel de la parte superior del brazo, el muslo o el estómago dos veces al día. No la inyecte en la misma parte que antes. Absténgase de inyectarla en los siguientes sitios: cerca del codo, en la rodilla, la ingle, la parte inferior o interna de las nalgas, directamente sobre un vaso sanguíneo, alrededor del ombligo, en tejido cicatrizal, sobre un moretón, un lunar, una cicatriz quirúrgica, un tatuaje, el sitio de una quemadura o el sitio de inyección donde se haya producido una reacción.

Si la enfuvirtida tiene consistencia espumosa o gelatinosa, deje pasar más tiempo para que se disuelva. No la inyecte si ve partículas que flotan en el vial después de mezclarla. Se puede inyectar ya sea que haya comido o no. No debe tomarse, sino inyectarse.

Después de aplicar la inyección de enfuvirtida, coloque las jeringas usadas en un recipiente especial de desecho (llamado recipiente para objetos cortopunzantes). No bote las jeringas usadas en la caneca de la basura.

Úsela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si se inyecta demasiada enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar enfuvirtida, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Inyéctese la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de inyectarse la dosis siguiente, omita la dosis olvidada e inyéctese solamente la siguiente a la hora acostumbrada. No se inyecte dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios graves, entre ellos, reacción alérgica grave, reacción grave o infección en el sitio de inyección, y posiblemente neumonía. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de la enfuvirtida incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el sitio de inyección, incluso picazón, inflamación, enrojecimiento, dolor o sensibilidad anormal con la palpación, endurecimiento de la piel o protuberancias (abultamiento). Si se produce una reacción grave en el sitio de inyección, o si presenta señales de infección en ese sitio (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento y dolor), comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud.
  • Dolor fulgurante (punzante) u hormigueo de los nervios hasta de 6 meses de duración. Esto puede ser causado por una inyección cerca de los nervios mayores o de las articulaciones. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso del Bioeyector 2000, un dispositivo sin agujas para inyectar la enfuvirtida.)
  • Formación de moretones y acumulación de sangre bajo la piel. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso Bioeyector 2000, un dispositivo sin agujas.)
  • Cambios en el sistema inmunitario (síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria). Este síndrome puede ser leve o potencialmente mortal.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida, lea la ficha técnica o el prospecto o hable con su proveedor de atención de salud o farmacéutico.

Es posible que también desee leer esta hoja informativa sobre los efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al teléfono 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Los viales de enfuvirtida sin mezclar con agua esterilizada pueden guardarse a la temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C). Se deben refrigerar si no es posible guardarlos a la temperatura ambiente.
  • El agua esterilizada puede guardarse a la temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C).
  • Después de mezclar la enfuvirtida con agua esterilizada, el vial se puede guardar en un refrigerador por un máximo de 24 horas.
  • Siga las guías de la FDA para desechar sin peligro la enfuvirtida que ya no se necesite o que se haya vencido (que haya caducado).
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre la enfuvirtida en:

Fabricantes

Hoffman-La Roche; Genentech
888-835-2555; 877-436-3683

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 25 de noviembre del 2014

Actualizado: 25 de noviembre del 2014


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