La enfuvirtida, también conocida como Fuzeon o T-20, es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la fusión. El VIH, durante su ciclo de vida normal, se liga a un linfocito CD4. Luego, se fusiona con la célula anfitriona.  Después de la fusión, el virus libera ARN, su material genético, a dicha célula.

Sin embargo, la enfuvirtida, cuando está presente en el cuerpo, se liga al VIH para que impedir que este último se ligue al linfocito CD4. Este proceso evita la entrada del material genético del virus a los linfocitos CD4 sanos, con lo cual interrumpe el ciclo de vida normal del VIH.

Formas de empleo para el tratamiento del VIH/SIDA

El 13 de marzo del 2003, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) autorizó el uso de enfuvirtida con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH. Es el primer inhibidor de la fusión autorizado por la FDA. Se ha autorizado para uso en adultos y niños mayores de 6 años cuya infección por el VIH no se ha controlado con otros medicamentos antirretrovirales.

La enfuvirtida no cura ni previene la infección por el VIH ni el SIDA ni reduce el riesgo de transmisión del virus a otras personas.  

Presentación/Administración

Tome siempre este medicamento de la forma indicada por el médico. La enfuvirtida se administra en inyección subcutánea (bajo la piel) en la parte superior del brazo o de la pierna o en el estómago.

• Antes de usar enfuvirtida, un profesional de atención de salud deberá enseñarle a usted o a su proveedor de atención a preparar el medicamento para inyección y la forma de aplicarlo.
   
• La enfuvirtida debe reconstituirse (mezclarse) solamente con 1,1 mL  de agua estéril para inyección.
   
• Si la enfuvirtida tiene una consistencia espumosa o gelatinosa, espere a que se disuelva antes de inyectarla. No la inyecte si ve partículas flotantes en el frasco después de mezclarla.
   
• No se debe inyectar la enfuvirtida en el mismo lugar dos veces seguidas.
   
• No se debe inyectar la enfuvirtida en las siguientes partes: cerca del codo, la rodilla, la ingle y la parte inferior o interna de las nalgas, directamente sobre un vaso sanguíneo, alrededor del ombligo, el tejido cicatrizal, un hematoma, un lunar, una cicatriz quirúrgica y un tatuaje, el sitio de una quemadura o el sitio de inyección que presente una reacción.
   
• Puede usar la enfuvirtida con alimentos o sin ellos.
   
• La enfuvirtida se usa siempre con otros medicamentos contra el VIH.
   
• Después de la inyección de enfuvirtida, deseche las jeringas usadas en un recipiente especial para objetos cortantes. No las bote a la caneca de la basura.

Presentación y potencia

• Polvo inyectable: 108 mg enfuvirtida por frasco.

¿En qué condiciones debe almacenarse este medicamento?

• Guarde los frascos de enfuvirtida (que no se hayan mezclado con agua estéril) a la temperatura ambiente entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).
   
• Guarde el agua estéril para inyección a la temperatura ambiente entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).
   
• Después de mezclar la enfuvirtida con agua estéril, el frasco se puede guardar en un refrigerador hasta por 24 horas.

Guarde este medicamento en el envase original, herméticamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no se necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma apropiada de desechar sus medicamentos.
 
En caso de emergencia/sobredosis

En caso de sobredosis, llame al centro local de control de intoxicaciones al teléfono 1-800-222-1222. Si la víctima ha sufrido un colapso o no respira, llame a los servicios locales de urgencias  al 911.

¿Qué otra información debo saber?

• No permita que nadie más tome sus medicamentos. Haga al farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la renovación de su receta.
   
• Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (sin receta médica) que tome, así como de cualesquiera otros productos empleados, por ejemplo, vitaminas, minerales u otros suplementos alimentarios. Debe llevar consigo esta lista cada vez que consulte al médico o en caso de hospitalización. Esta es también importante información que se debe llevar en caso de urgencia.

Dosis diaria recomendada

Dosis recomendada por la FDA

• La dosis recomendada de enfuvirtida para adultos es de 90 mg (1 mL) dos veces al día.
   
• La dosis recomendada de enfuvirtida para pacientes pediátricos de 6 a 16 años de edad es de 2 mg/kg dos veces al día (hasta una dosis máxima de 90 mg dos veces al día).

Nota

• Su dosis de enfuvirtida puede ser diferente, según determinados factores. Es importante usar este medicamento exactamente de la forma indicada por el médico.
   
• Antes de usar enfuvirtida, deberá recibir instrucciones de un proveedor de atención sobre cómo preparar el medicamento para inyección, cómo inyectarlo y cuál es la forma apropiada de desechar de las jeringas usadas.

Contraindicaciones

¿Qué precauciones especiales debo tener?

Antes de tomar enfuvirtida:

• Avíseles al médico y al farmacéutico si es alérgico a la enfuvirtida, a cualquier ingrediente de la inyección de enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
   
• Infórmeles al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o piensa tomar. Es posible que el médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilar los efectos secundarios con más cuidado.
   
• Indíquele al médico si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Si queda embarazada mientras toma el medicamento, llame al médico.
   
• Dígale al médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada por el VIH o si toma enfuvirtida.
   
• Avísele al médico sobre cualquier afección de salud que tenga en la actualidad o haya tenido antes, incluso trastornos hemorrágicos o enfermedad pulmonar.
   
• Cuéntele al médico si tiene antecedentes de tabaquismo o de uso de drogas intravenosas.

Posibles efectos secundarios

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios.

Se han notificado los siguientes efectos secundarios graves o potencialmente mortales. Llame al médico de inmediato si presenta lo siguiente:

• Reacciones alérgicas graves (reacciones de hipersensibilidad). Llame al médico de inmediato si presenta cualquiera de los trastornos siguientes:

• dificultad respiratoria,
• erupción cutánea,
• urticaria,
• inflamación facial,
• fiebre,
• escalofrío,
• vómito,
• dificultad para respirar o para deglutir,
• sibilancia, opresión en el pecho o de la garganta,
• sangre en la orina,
• inflamación de los pies,
• mareo.

• Neumonía. Los pacientes tratados con enfuvirtida y con otros medicamentos contra el VIH pueden presentar neumonía bacteriana con más frecuencia que quienes no reciben enfuvirtida. No está claro si esto guarda relación con el uso de enfuvirtida. Ciertos factores, como el tabaquismo, el uso de drogas intravenosas, la enfermedad pulmonar, un bajo recuento de linfocitos CD4 o un aumento de la concentración sanguínea de VIH, pueden predisponer más a esos pacientes a contraer neumonía bacteriana. Llame al médico de inmediato si presenta:

• tos,
• fiebre,
• escalofrío,
• dificultad respiratoria,
• aceleración de la frecuencia respiratoria,
• inapetencia,
• fatiga.

• Reacciones en el sitio de la inyección. Muchas personas presentan reacciones en el sitio de la inyección cuando usan enfuvirtida. Estas reacciones ocurren en la piel que rodea el sitio de la inyección de ese medicamento. Las reacciones suelen ser entre leves y moderadas, pero a veces pueden ser graves. Si alguno de los siguientes síntomas es grave o preocupante, o si se infecta el sitio de la inyección, comuníquese de inmediato con el médico:

• prurito,
• inflamación,
• enrojecimiento,
• dolor o sensibilidad,
• endurecimiento de la piel,
• protuberancias,
• señales de infección en el sitio de la inyección (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento, dolor).

• Reacciones en el sitio de la inyección con el Bioeyector 2000 (dispositivo de aplicación de inyecciones sin agujas). Con el empleo del Bioeyector 2000 para inyectar la enfuvirtida, se han notificado casos de dolor fulgurante y hormigueo de un nervio (a veces hasta de 6 meses de duración) cuando se aplica la inyección cerca de venas o articulaciones grandes, así como hematomas y acumulación de sangre bajo la piel. Los pacientes que tomen anticoagulantes o las personas que tengan trastornos hemorrágicos pueden estar expuestos a un mayor riesgo de hematomas o de hemorragia después de usar el Bioeyector 2000.

A continuación se incluyen otros efectos secundarios que pueden guardar relación con la enfuvirtida; avísele al médico si alguno de esos efectos secundarios empeora o no desaparece:

• dolor o insensibilidad de los pies o las piernas,
• insomnio,
• depresión,
• inapetencia,
• problemas de los senos nasales,
• aumento del tamaño de los ganglios linfáticos,
• adelgazamiento,
• debilidad,
• dolor muscular,
• estreñimiento,
• trastornos del páncreas,
• infección ocular,
• ansiedad.

La enfuvirtida puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema fuera de lo común mientras toma este medicamento.

Si sufre un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al Programa MedWatch de Notificación de Acontecimientos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) en línea [a siguiente dirección: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono [1-800-332-1088].

Interacción con otros medicamentos y la comida

La enfuvirtida puede interactuar con otros medicamentos. Antes de tomarla, es importante informarle al médico sobre cualquier otro medicamento recetado o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas que tome o piense tomar.
 
Entre los medicamentos que pueden interactuar con la enfuvirtida está:

• la warfarina.

Además de los medicamentos previamente enumerados, puede haber otros que interactúan con la enfuvirtida. Para obtener una lista completa de ellos, hable con su médico o farmacéutico y consulte el sitio web del fabricante para obtener información completa sobre las recetas correspondientes. 

Ensayos clínicos que usan o han usado este medicamento

Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Enfuvirtida.

Fabricantes

Enfuvirtide

Roche Laboratories
340 Kingsland Street
Nutley, NJ 07110
Phone: 973-235-5000

Enfuvirtide

Trimeris Inc
4727 University Drive
Durham, NC 27707
Phone: 919-419-6050
Fax: 919-419-1816

Fuzeon

Roche Laboratories
340 Kingsland Street
Nutley, NJ 07110
Phone: 973-235-5000