ISENTRESS®
(raltegravir)
Tabletas

Lea la información para el paciente que viene con el ISENTRESS antes de comenzar a tomarlo y cada vez que renueve la receta. Podría haber nueva información. Este folleto es un resumen de la información para el paciente. El médico o el farmacéutico pueden suministrarle información adicional. Este folleto no reemplaza la consulta con el médico sobre su afección clínica o tratamiento.

¿Qué es el ISENTRESS?

• El ISENTRESS es un medicamento (antirretroviral) contra el VIH empleado para tratar la infección causada por ese virus. Las siglas VIH significan virus de la inmunodeficiencia humana. Es el virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
   
•  El ISENTRESS se usa junto con otros medicamentos contra el VIH. NO cura la infección por ese virus.
   
• Las personas que toman ISENTRESS pueden contraer infecciones, incluso las infecciones oportunistas u otros trastornos que ocurren cuando hay infección por el VIH.
   
• Manténgase bajo cuidado médico durante el tratamiento con ISENTRESS.
   
• No se ha estudiado la inocuidad y eficacia del ISENTRESS en los niños.

El ISENTRESS debe usarse con otros medicamentos contra el VIH.

¿Cómo obra el ISENTRESS?

• El ISENTRESS bloquea una enzima que necesita el VIH para multiplicarse. La enzima bloqueada se llama integrasa del VIH.
   
• Cuando se usa con otros medicamentos contra el VIH, el ISENTRESS puede surtir dos clases de efectos:

1. Puede reducir la concentración del VIH en la sangre. Eso se llama la “carga viral”.
2. Puede aumentar el número de glóbulos blancos en la sangre llamados linfocitos (T) CD4.

• Es posible que el ISENTRESS no tenga esos efectos en todos los pacientes.

¿Reduce el ISENTRESS las posibilidades de transmitir el VIH a otras personas?

No. El ISENTRESS no reduce las posibilidades de transmitir el VIH a otras personas por medio de contacto sexual, uso compartido de agujas o exposición a la sangre.

• Siga teniendo relaciones sexuales seguras.
   
• Use preservativos de látex o de poliuretano u otros métodos de barrera para reducir la posibilidad de contacto sexual con cualquier humor corporal. Esto incluye el semen, las secreciones vaginales o la sangre.
   
• Nunca reutilice ni comparta agujas. 

Hágale al médico cualquier pregunta que tenga sobre las relaciones sexuales seguras o la forma de evitar la transmisión del VIH a otras personas.

¿Qué debo decirle al médico antes del tratamiento con ISENTRESS y durante el mismo?

Infórmele al médico sobre todas sus afecciones clínicas. Menciónele además cualquiera de las siguientes situaciones aplicables a su caso:

• Usted tiene alguna alergia.
   
• Usted está embarazada o piensa quedar en ese estado.

-No se recomienda el uso de ISENTRESS durante el embarazo. No se ha estudiado en mujeres embarazadas. Si toma ISENTRESS mientras está embarazada, hable con su médico sobre lo que debe hacer para ingresar al registro de tratamiento antirretroviral durante el embarazo.

• Está amamantando o piensa amamantar al bebé.

- Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus bebés porque ellos pueden contraer esa infección por medio de la leche materna.
- Hable con su médico sobre la mejor forma de alimentar al bebé. 

• Dígale al médico qué medicamentos toma. Incluya los siguientes:
  
• medicamentos recetados, incluso rifampicina (empleada para tratar algunas infecciones como la tuberculosis),
• medicamentos de venta libre,
• vitaminas,
• suplementos a base de hierbas.

Sepa qué medicamentos toma.

• Mantenga una lista de todos los medicamentos. Muéstrele la lista al médico y al farmacéutico cuando le den un nuevo medicamento.

¿Cómo tomo el ISENTRESS?

Tome el ISENTRESS exactamente como se lo recetó el médico. La dosis recomendada es la siguiente:

• Tome solamente una tableta de 400 mg a la vez.
• Tómela dos veces al día.
• Tómela por vía oral.
• Tómela sola o con alimentos.

No cambie la dosis ni deje de tomar ISENTRESS ni los otros medicamentos contra el VIH sin hablar primero con su médico.

IMPORTANTE: Tome ISENTRESS exactamente como se lo recetó el médico y en el horario correcto porque si no lo hace:

• Puede aumentar la concentración del VIH en la sangre si se suspende el medicamento, aunque sea por un breve período.
   
• El virus puede adquirir resistencia al ISENTRESS y volverse más difícil de tratar.
   
• Es posible que los medicamentos dejen de surtir efecto para combatir el VIH.
   
• Se puede reducir la actividad del ISENTRESS (debido a la resistencia).

Si deja de tomar ISENTRESS de la forma indicada, debe hacer lo siguiente:

• Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde.  Si no se acuerda sino hasta la hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis omitida y vuelva al horario regular. NO tome dos tabletas de ISENTRESS al mismo tiempo. En otras palabras, NO tome una dosis doble.
   
• Si toma demasiado ISENTRESS, llame al médico o al Centro de Control de Intoxicaciones de su localidad.

Mantenga una reserva adecuada de medicamentos contra el VIH.

• Cuando la reserva de ISENTRESS comience a agotarse, solicítele más al médico o al farmacéutico.
   
• No espere hasta que se acabe el medicamento  para solicitar más.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ISENTRESS?

• Cuando se administra ISENTRESS con otros medicamentos contra el VIH, los efectos pueden incluir:
  
• náuseas,     (commas and period?)
• dolor de cabeza,
• cansancio,
• debilidad,
• dificultad para dormir,
• dolor de estómago,
• mareo,
• depresión,
• pensamientos o actos suicidas.

Otros efectos secundarios incluyen erupción cutánea, reacciones cutáneas graves, sensación de ansiedad,  paranoia, bajo recuento de plaquetas sanguíneas, diarrea e insuficiencia hepática.

Al comenzar a tomar el tratamiento antirretroviral combinado, puede ocurrir un trastorno llamado síndrome de reconstitución inmunitaria en algunos pacientes con casos avanzados de la infección por el VIH  (SIDA). Cuando los medicamentos surten efecto para el tratamiento de la infección por el VIH y fortalecen el sistema inmunitario, pueden presentarse signos y síntomas de inflamación por causa de las infecciones oportunistas que tenga o haya tenido una persona. Llame a su médico de inmediato si observa cualquier señal o síntoma de una infección después de comenzar a tomar ISENTRESS con otros medicamentos contra el VIH.

Comuníquese con el médico sin demora si sufre dolor muscular, dolor a la palpación o debilidad sin causa aparente mientras toma ISENTRESS. Eso se debe a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves y causar lesiones renales.

Ocurrieron casos de erupción cutánea con más frecuencia en pacientes tratados con ISENTRESS y darunavir en combinación que con cualquiera de los dos medicamentos por separado, pero, en general, fueron leves.

Infórmele al médico si tiene efectos secundarios molestos.

Estos no son todos los efectos secundarios del ISENTRESS. Solicite más información al médico o al farmacéutico.

¿Cómo debo guardar ISENTRESS?

• Guarde el ISENTRESS a la temperatura ambiente (de 68 a 77°F).

• Mantenga el ISENTRESS y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre el uso del ISENTRESS

A veces se recetan algunos medicamentos para afecciones que no se citan en los folletos de información para el paciente.

• No use ISENTRESS para una afección para la cual no se le haya recetado.
   
• No comparta el ISENTRESS con otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que tiene usted. Puede causarles daño.

Este folleto le ofrece la información más importante sobre el ISENTRESS.

• Para información más detallada, hable con el médico.
   
• Puede solicitar al médico o al farmacéutico más información sobre el ISENTRESS que esté destinada a los profesionales de salud.
   
• Para más información visite el sitio web www.ISENTRESS.com o llame al 1-800-622-4477.

¿Cuáles son los ingredientes del ISENTRESS?

Principio activo: Cada tableta con película de revestimiento contiene 400 mg de raltegravir.

Excipientes: Celulosa microcristalina, monohidrato de lactosa, fosfato de calcio dibásico anhidro, hipromelosa 2208, poloxámero 407 (contiene 0,01% de hidroxitolueno butilado al 0,01%), fumarato estearílico de sodio y estearato de magnesio. Además, la película de revestimiento contiene los siguientes excipientes: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol 3350, talco,  óxido de hierro rojo y óxido de hierro negro.
 

Ensayos clínicos que usan o han usado este medicamento

Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Raltegravir.

Fabricantes

Isentress

Merck & Company, Inc
PO Box 4-ZB-714
West Point,  PA 19486
Phone: 800-672-6372

Raltegravir

Merck & Company, Inc
PO Box 4-ZB-714
West Point,  PA 19486
Phone: 800-672-6372