El elvitegravir es un medicamento en fase de investigación clínica, todavía no aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para uso fuera de ensayos clínicos. Se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH.
El elvitegravir pertenece a la clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa. Obra mediante bloqueo de la integrasa, una proteína que necesita el VIH para introducir su material genético al material genético de una célula infectada.
Formas de empleo para el tratamiento del VIH/SIDA
El elvitegravir, empleado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, se estudia en la actualidad en ensayos clínicos de las Fases II y III para el tratamiento de la infección por el VIH.
No cura la infección por el VIH y tal vez no evite las manifestaciones de algunas enfermedades relacionadas con la infección por el VIH. No impide la propagación del virus a otras personas.
Presentación/Administración
En la actualidad, elvitegravir se usa solamente en ensayos clínicos, en los cuales se administra por vía oral.
- En un ensayo clínico de la Fase III se investiga actualmente el elvitegravir (en tabletas) reforzado con ritonavir, administrado una vez al día, junto con otros medicamentos antirretrovirales.
- En otros ensayos clínicos de la Fase III se investiga el uso de elvitegravir como parte de un régimen de una sola tableta de dosis fija administrada una vez al día, también conocido como régimen de “Quad”. Este último consiste en una tableta que contiene los cuatro principios activos citados a continuación: un medicamento en fase de investigación clínica llamado cobicistat, emtricitabina, fumarato de disoproxilo de tenofovir y elvitegravir.
Si actualmente toma elvitegravir como parte de un ensayo clínico, siga las instrucciones específicas que se le hayan dado con respecto a su participación en el estudio.
Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados y de venta libre (sin receta médica) que tome, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales y otros suplementos alimentarios. Debe llevar consigo esa lista cada vez que vaya al médico o si tiene que hospitalizarse. Es importante que lleve consigo esa información en caso de urgencia.
Dosis diaria recomendada
En ensayos clínicos:
- El elvitegravir se estudia junto con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
- El elvitegravir se estudia como parte de la tableta de "Quad", un régimen de una sola tableta de dosis fija, administrada una vez al día.
Contraindicaciones
¿Qué precauciones especiales debo seguir?
Si participa en un ensayo clínico o un programa de acceso ampliado, antes de tomar elvitegravir,
- Infórmeles al médico y al farmacéutico si es alérgico a cualquier medicamento.
- Dígales al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o piensa tomar. Es posible que el médico tenga que cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo con más cuidado para determinar si presenta efectos secundarios.
- Si es mujer, infórmele al médico si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Si queda embarazada mientras toma elvitegravir, llame al médico. Cuéntele si está amamantando. No debe amamantar al bebé si está infectada por el VIH.
Posibles efectos secundarios
El elvitegravir puede causar efectos secundarios.
Se han notificado los siguientes efectos secundarios en ensayos clínicos de elvitegravir:
- dolor de cabeza,
- sueños extraños,
- fatiga,
- mareo,
- diarrea,
- somnolencia,
- ansiedad,
- náuseas,
- inflamación abdominal,
- erupción cutánea,
- neumonía,
- verrugas anogenitales,
- espasmo muscular.
Interacción con otros medicamentos y la comida
Ciertos medicamentos o alimentos pueden interactuar con el elvitegravir. A medida que se avance en los ensayos clínicos con elvitegravir, se dispondrá de más información sobre posibles interacciones.
Dígales al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o piensa tomar. Tal vez el médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarlo con más cuidado para determinar si presenta efectos secundarios.
Ensayos clínicos que usan o han usado este medicamento
Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Elvitegravir.
Última actualización de todo el contenido: December 8, 2011
Actualizado: December 8, 2011