La rilpivirina, también conocida como Edurant, es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN). La rilpivirina interrumpe uno de los primeros pasos en el ciclo de vida del VIH, llamado transcripción inversa. Durante la transcripción inversa normal, la enzima transcriptasa inversa (un tipo de proteína) convierte el ARN del VIH (una cadena única de información genética) en ADN (una cadena doble de información genética). Lo hace al recodificar los elementos constitutivos del ARN en elementos constitutivos del ADN. A medida que transcurre el ciclo de vida del VIH, el ADN recién formado se usa para hacer copias del virus del VIH.

Sin embargo, cuando la rilpivirina está presente, se une directamente a la transcriptasa inversa, bloqueando la conversión del ARN en ADN. Este proceso evita la replicación del virus y detiene el ciclo de vida del VIH.

Formas de empleo para el tratamiento del VIH/SIDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), aprobó la rilpivirina el 20 de mayo del 2011 para uso en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos que no han tomado nunca medicamentos contra el VIH (pacientes adultos sin tratamiento previo).

La rilpivirina no cura ni previene la infección por el VIH ni el SIDA y tampoco reduce el riesgo de transmitir el virus a otras personas.

Presentación/Administración

Tome siempre este medicamento según las instrucciones del médico. Las tabletas de rilpivirina se toman por vía oral con comida y siempre se usan en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

Dosis y presentación

• Tabletas: 25 mg

¿Cómo se debe almacenar este medicamento?

• La rilpivirina se debe almacenar en un ambiente entre 59 °F y 86 °F (15 °C a 30 °C).

Mantenga este medicamento en el recipiente original, herméticamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Descarte cualquier medicamento caducado o que ya no se necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma correcta de desechar sus medicamentos.

En caso de emergencia o sobredosis

En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones de su localidad, al 1-800-222-1222.  Si la víctima colapsó o dejó de respirar, llame al servicio de emergencias al 911.

¿Qué otra información debo conocer?

• No deje que nadie más tome sus medicamentos. Hágale cualquier pregunta que tenga al farmacéutico sobre la forma de volver a surtir su receta.
   
• Es importante que haga una lista de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietarios. Debe llevar la lista cada vez que visite al médico o sea internado en un hospital. También es una información importante en caso de emergencias.

Dosis diaria recomendada

• La dosis de rilpivirina recomendada para adultos es una tableta de 25 mg tomada una vez al día por vía oral y junto con una comida.
   
• Dependiendo de ciertos factores, puede ser necesario ajustar la dosis. Tome siempre la rilpivirina exactamente como su médico se la recetó.

¿Qué debo hacer si se me olvida una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si falta poco tiempo para su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y reanude su horario normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.

Contraindicaciones

¿Qué precauciones especiales debo tener?

Antes de tomar la rilpivirina:

• Infórmeles al médico y al farmacéutico si usted es alérgico a la rilpivirina o a cualquier otro medicamento.
   
• Infórmeles al médico y al farmacéutico qué otro medicamentos con receta o sin ella, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar. Su médico podría necesitar hacer cambios en las dosis de sus medicamentos u observarlo más cuidadosamente en busca de efectos secundarios.
   
• Recuerde que la rilpivirina no se debe usar si está tomando ciertos medicamentos (vea Interacciones de medicamentos y alimentos).
   
• Informe a su médico si está embarazada o tiene intenciones de buscar el embarazo. Si queda embarazada mientras toma rilpivirina, llame al médico. Dígale al médico si está amamantando. No debe amamantar si está infectada por el VIH o si está tomando rilpivirina.
   
• Hable con su médico sobre cualquier problema clínico que pudiera haber tenido o tenga actualmente, incluidos problemas hepáticos (como hepatitis B o C) o problemas de salud mental.

Posibles efectos secundarios

La rilpivirina puede causar efectos secundarios.

Se han informado los siguientes efectos secundarios serios o que ponen en peligro la vida. Póngase en contacto con su médico si usted presenta:

•Depresión o cambios en el estado de ánimo. Infórmele inmediatamente a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas:

• Se siente triste o desesperanzado.
• Piensa en hacerse daño (suicidio) o ha tratado de hacerse daño.
• Se siente ansioso o inquieto.

•Cambios en la grasa corporal. Los cambios pueden incluir un aumento en la cantidad de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello (cuello de bisonte), senos y alrededor de la mitad del cuerpo (tronco). También puede ocurrir pérdida de la grasa de piernas, brazos y cara. No se conocen la causa exacta de estos problemas y los efectos secundarios a largo plazo.

•Cambios en el sistema inmunitario (Síndrome de reconstitución inmunitaria). Puede ocurrir cuando comienza a tomar los medicamentos antirretrovirales. A medida que su sistema inmunitario se fortalece, puede comenzar a combatir infecciones que estaban “escondidas” por largo tiempo.  Llame al médico de inmediato si empieza a tener síntomas nuevos después de comenzar los antirretrovirales.


Los efectos secundarios comunes que pueden estar asociados con la rilpivirina incluyen los siguientes. Infórmele al médico si estos efectos secundarios empeoran o no desaparecen:

• problemas para dormir (insomnio)
• dolor de cabeza
• erupción cutánea.

La rilpivirina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema fuera de lo común mientras toma este medicamento.

Si presenta un efecto secundario serio, usted o su médico puede enviar un informe al programa en línea llamado MedWatch Adverse Event Reporting, de la FDA de los Estados Unidos, en http://www.fda.gov/Safety/MedWatch o llamar al 1-800-332-1088.

Interacción con otros medicamentos y la comida

La rilpivirina puede interactuar con otros medicamentos. Antes de tomar rilpivirina, es importante informarle al médico sobre cualquier medicamento con receta o sin ella, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales que usted esté tomando o planee tomar.

No debe tomar rilpivirina con los siguientes medicamentos:

• Anticonvulsionantes como la carbamazepina, la oxcarbazepina, el fenobarbital y la fenitoína.
   
• Medicamentos antituberculosos como la rifabutina, el rifampin y la rifapentina.
   
• Inhibidores de la bomba de protones para ciertos problemas estomacales o intestinales, por ejemplo, el esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico, rabeprazol.
   
• Más de una dosis del esteroide dexametasona o fosfato sódico de dexametasona.
   
• Yerba de San Juan (St. John’s wort, Hypericum perforatum)
   

Otros medicamentos que pueden interferir con la rilpivirina y se deben usar con precaución incluyen:

• Antiácidos que contienen aluminio, hidróxido de magnesio o carbonato de calcio. Tome los antiácidos al menos 2 horas antes o por lo menos 4 horas después de tomar la rilpivirina.

• Medicamentos bloqueantes de la histamina 2, incluidos famotidina, cimitidina, nizatidina o clorhidrato de ranitidina. Tome estos medicamentos al menos 12 horas antes o por lo menos 4 horas después de tomar la rilpivirina.

• Antibióticos como claritromicina, eritromicina y troleandomicina.
   
• Antimicóticos por vía oral, incluidos fluconazol, itraconazol, ketaconazol, posaconazol y voriconazol.
   
• Metadona.

Además de los que aparecen en las listas anteriores, existen otros medicamentos que pueden interactuar con la rilpivirina. Si desea una lista completa de todos los medicamentos que pueden interactuar con la rilpivirina, hable con el médico o farmacéutico y consulte el sitio Web del fabricante donde encontrará la información completa sobre el uso indicado.

¿Qué instrucciones especiales debo seguir con la dieta?

A menos que el médico le diga otra cosa, continúe con la dieta normal. La rilpivirina debe tomarse siempre con una comida.

Ensayos clínicos que usan o han usado este medicamento

Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Rilpivirina.

Fabricantes

Edurant

Tibotec Therapeutics
1125 Trenton-Harbourton Road
Titusville, NJ 08560
Phone: 1-877-REACH-IT (1-877-732-2488)

Rilpivirine

Tibotec Therapeutics
1125 Trenton-Harbourton Road
Titusville, NJ 08560
Phone: 1-877-REACH-IT (1-877-732-2488)