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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Emtricitabina / Rilpivirina / Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir  Audio icon

Marca comercial: Complera
Otro(s) nombre(s): emtricitabine / rilpivirine hydrochloride / tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine / rilpivirine / tenofovir, FTC / RPV / TDF
Clase de medicamento: Combinación farmacéutica
Uso aprobado: Infección por el VIH
Imagen de medicamento:
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Complera
Imágenes químicas:
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emtricitabina
emtricitabina
Peso molecular: 247.249
cloridrato de rilpivirina
cloridrato de rilpivirina
Peso molecular: 402.8871
fumarato de disoproxilo de tenofovir
fumarato de disoproxilo de tenofovir
Peso molecular: 635.5166

Information Type

ADVERTENCIA:

Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y trastornos del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los síntomas que pueden indicar acidosis láctica, indicados a continuación:
 

  • Debilidad o cansancio. 
  • Dolor (anormal) poco común de los músculos.
  • Dificultad respiratoria. 
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito. 
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas. 
  • Mareo o aturdimiento. 
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón. 

Han ocurrido trastornos del hígado aun en algunas personas sin factores de riesgo previos de esa naturaleza. Es preciso observar a las personas que toman Complera para determinar si tienen trastornos del hígado antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo. Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los síntomas que pueden indicar trastornos del hígado, indicados a continuación: 

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia). 
  • Orina de color oscuro.
  • Heces de color claro. 
  • Inapetencia por varios días o por un período prolongado. 
  • Náuseas.
  • Dolor (abdominal) en la parte del estómago. 

Complera no está aprobada para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Si usted tiene tanto la infección por el VIH como por el VHB y toma Complera, esta última infección puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomar ese medicamento. El dipivoxilo de adefovir (marca comercial: Hepsera), un medicamento contra el VHB, no debe tomarse con Complera.

Mientras tome Complera, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud. 

¿Qué es este medicamento?

Complera es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos que nunca han tomado antes medicamentos contra esa infección y que tienen una carga viral (número de copias de ARN del VIH por ml de sangre) de 100.000/ml o menos. En ciertos adultos que tienen una carga viral inferior a 50 copias/ml y reciben un régimen estable de medicamentos contra el VIH, se puede emplear Complera para reemplazar el régimen antirretroviral en curso. Complera es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus. 

Complera contiene los siguientes tres medicamentos contra el VIH en un solo comprimido: 

  • Emtricitabina: Un medicamento contra el VIH llamado inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (ITIN).
  • Rilpivirina: Un medicamento contra el VIH llamado inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (ITIN).
  • Fumarato de disoproxilo de tenofovir: Otro medicamento contra el VIH (que también es un ITIN).

Tanto los ITINN como los ITIN bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la transcriptasa inversa, los tres medicamentos en combinación evitan la reproducción del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Complera no cura la infección por el VIH/SIDA. Las personas con el VIH deben mantenerse continuamente en tratamiento contra ese virus, tal como se lo haya indicado su proveedor de atención de salud, y tomar medidas para evitar la transmisión de ese virus a otras (por ejemplo, siempre deben usar un condón durante las relaciones sexuales).

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Complera, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que se encuentran en Complera (emtricitabina, rilpivirina o fumarato de disoproxilo de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el VHB o el VHC. 
  • Si tiene trastorno de los riñones. 
  • Si ha tenido alguna vez un trastorno de salud mental. 
  • Si tiene afecciones de los huesos. 
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Complera puede causar daño al niño nonato.
    Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Complera.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Complera puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Complera. Tomar Complera junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Complera viene en tabletas. Cada tableta contiene:

  • 200-mg de emtricitabina (marca comercial: Emtriva).
  • 25-mg de rilpivirina (marca comercial: Edurant).
  • 300-mg de fumarato de disoproxilo de tenofovir (marca comercial: Viread).

Tome Complera de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómela con alimentos (una bebida rica en proteína no reemplaza una comida). No la tome con otros medicamentos contra el VIH. 

Si toma demasiada Complera, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Complera, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis dentro del período acostumbrado de 12 horas en el cual suele tomarla, tome la dosis con alimentos lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas de la hora en la cual suele tomarla, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y trastornos del hígado (incluso aumento del tamaño del hígado con acumulación de grasa en ese órgano). (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de Complera incluyen los siguientes:. 

  • Trastornos renales nuevos o en curso de empeoramiento, incluso insuficiencia renal.
  • Depresión o alteración del estado de ánimo. Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si nota alguno de los siguientes síntomas: Sensación de tristeza o desesperación; sensación de ansiedad o desasosiego; ideas o tentativa de hacerse daño (de suicidio).
  • Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o adelgazamiento de los huesos [osteopenia]).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (lipodistrofia).
  • Cambios en el sistema inmunitario (síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria). 

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. 

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Complera. Solicite a su proveedor de atención de salud o farmacéutico más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento. Es posible que también desee leer esta hoja informativa sobre los efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al teléfono 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdela a la temperatura ambiente de 68 °F to 77 °F (20 °C to 25 °C).
  • Manténgala en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un paquete pequeño de un agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad. 
  • No use Complera si el sello original de la abertura del envase está roto o si el envase no lo tiene.
  • Deseche en un lugar seguro el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya expirado).
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Complera en:

Fabricantes

Gilead Sciences
800-445-3235

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 22 de abril del 2014

Actualizado: 22 de abril del 2014


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