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Base de datos de medicamentos

Cenicriviroc  Ícono de audio

Otro(s) nombre(s): CVC, TAK-652, TBR-652
Clase de medicamento: Inhibidor de la entrada y la fusión
Imagen química:
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cenicriviroc
Peso molecular: 696.9518

¿Qué es un medicamento en fase de investigación clínica?


Un medicamento en fase de investigación clínica es un producto objeto de estudio y que no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para la venta en los Estados Unidos. Se realizan estudios de investigación médica para evaluar la inocuidad y eficacia de un medicamento en fase de investigación clínica. Estos estudios de investigación también se llaman ensayos clínicos. Una vez que se ha comprobado la inocuidad y eficacia de un medicamento en ensayos clínicos, la FDA puede aprobarlo para la venta en los Estados Unidos.


¿Qué es este medicamento?


El cenicriviroc es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH.

Pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la entrada y de la fusión. Esas dos clases de inhibidores bloquean la entrada del VIH a ciertas células del sistema inmunitario e impiden que las infecte. Eso evita que el VIH se multiplique y puede reducir su concentración en el cuerpo.

El cenicriviroc obra al adherirse a una de dos proteínas que se encuentran en la superficie de los inmunocitos. Esas proteínas se llaman correceptores CCR5 y CXCR4. El cenicriviroc se adhiere al correceptor CCR5. Al adherirse a este último, ciertas cepas del VIH—llamado virus con tropismo para R5—no pueden unirse a la célula, entrar a ella ni infectarla.

El cenicriviroc también parece bloquear otro receptor conocido como CCR2. Este receptor guarda relación con las enfermedades inflamatorias. Actualmente se estudian los posibles beneficios del bloqueo del receptor CCR2 en personas seropositivas.


¿Cómo se realizan los ensayos clínicos de los medicamentos en fase de investigación clínica?


Los ensayos clínicos se realizan por fases. Cada fase tiene una finalidad diferente y ayuda a los investigadores a responder a diferentes preguntas.

  • Ensayos de fase I: Los investigadores someten a prueba un medicamento en fase de investigación clínica, por primera vez, en un pequeño grupo (de 20 a 80 personas). La finalidad es evaluar su inocuidad y señalar los efectos secundarios.
  • Ensayos de fase II: El medicamento en fase de investigación clínica se administra a un grupo mayor (de 100 a 300 personas) para determinar su eficacia y evaluar más su inocuidad.
  • Ensayos de fase III: El medicamento en fase de investigación clínica se administra a grupos grandes (de 1.000 a 3.000 personas) para confirmar su eficacia, vigilar sus efectos secundarios, compararlo con los tratamientos normales o equivalentes y recolectar información que permita su uso inocuo.

En la mayoría de los casos, se debe comprobar la inocuidad y eficacia de un medicamento en fase de investigación clínica en un ensayo clínico de fase III con el fin de que la FDA pueda considerar su aprobación para la venta en los Estados Unidos. Algunos medicamentos se someten al proceso acelerado de aprobación de la FDA y se aprueban antes de finalizar un ensayo clínico de fase III. Después de que la FDA aprueba un medicamento y lo facilita al público, los investigadores observan su inocuidad en ensayos de fase IV para obtener más información sobre sus riesgos, beneficios y uso óptimo.


¿En qué fase de prueba está este medicamento?


En la actualidad, el cenicriviroc se estudia en ensayos clínicos de fase II.


¿Qué han demostrado los estudios recientes sobre este medicamento?


En un primer estudio de fases I/II, de 10 días de duración, se compararon diferentes concentraciones de cenicriviroc tomadas una vez al día con un placebo en participantes VIH-positivos que habían tomado medicamentos contra el VIH antes de ingresar al estudio (pacientes con tratamiento previo). (Un placebo es un medicamento inactivo que tiene una apariencia idéntica a la del medicamento activo objeto de estudio.) Los participantes en el estudio no recibieron otros medicamentos contra el VIH como parte de un régimen de fondo. (Un régimen de fondo es una combinación de medicamentos que no se estudian como medicamento(s) en fase de investigación clínica en el ensayo clínico, sino que se administran para ayudar a controlar la infección por el VIH del participante.)

En adultos tratados con medicamentos contra el VIH antes de ingresar al estudio y que no habían recibido antes un antagonista del receptor CCR5, el cenicriviroc fue eficaz para reducir la carga viral (la concentración del VIH en la sangre) en todas sus dosis. También se demostró que el cenicriviroc tiene una actividad antiinflamatoria. En lo que respecta a la inocuidad, no hubo efectos secundarios graves. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, diarrea e infección e inflamación de los senos nasales (sinusitis).

Están en marcha otros estudios de fase II del cenicriviroc en adultos seropositivos sin tratamiento previo contra el VIH.

Para obtener referencias y extractos, véase la versión simple en inglés del registro del cenicriviroc.


¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?


En el estudio de fases I/II, de 10 días de duración, discutido en la pregunta anterior, los efectos secundarios más comúnmente notificados fueron dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, diarrea, infección e inflamación de los senos nasales (sinusitis). En general, los efectos secundarios ocurridos en el presente estudio se consideraron leves.

Puesto que el cenicriviroc es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del cenicriviroc a medida que continúen las pruebas correspondientes.


¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?


Se puede obtener más información sobre estudios de investigación (disponibles solamente en inglés) relacionados con el cenicriviroc en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y más información sobre el estudio.


Estoy interesado en participar en un ensayo clínico de este medicamento. ¿Cómo puedo encontrar más información sobre la forma de participar en un ensayo clínico de un medicamento en fase de investigación clínica?


La participación en un ensayo clínico puede reportar beneficios. Por ejemplo, un participante voluntario puede beneficiarse de nuevos tratamientos en fase de investigación antes de que se disponga ampliamente de ellos. Los participantes también reciben atención médica regular y cuidadosa del equipo de investigación formado por médicos y otros profesionales de salud. Sin embargo, los ensayos clínicos también pueden acarrear riesgos de diversa gravedad, como efectos secundarios desagradables, graves o aun potencialmente mortales del tratamiento objeto de estudio.

Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Los ensayos de investigación clínica y usted, de los Institutos Nacionales de la Salud [National Institutes of Health, NIH (disponibles solamente en inglés)].




El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.


Última revisión: 12 de septiembre del 2013

Actualizado: 12 de septiembre del 2013