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Boletín No. 1 | 02 enero 2013
Un servicio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados UnidosVea versión de HTML
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El panel del DHHS sobre las Guías clínicas para adultos y adolescentes relacionadas con los antirretrovirales anuncia sus nuevos miembros

El panel del Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services, DHHS) sobre las Guías clínicas para adultos y adolescentes relacionadas con los antirretrovirales (un grupo de trabajo de la Oficina del Consejo de Investigación sobre el SIDA) se complace en dar la bienvenida a los seis nuevos miembros científicos y a los dos nuevos miembros de la comunidad del Panel. Los nuevos miembros empezarán su periodo de cuatro años a partir de marzo de 2013:

Los nuevos miembros científicos son:

  • J Kevin Carmichael, MD (El Rio Community Health Clinic, Arizona)
  • Rajesh Gandhi, MD (Massachusetts General Hospital & Harvard Medical School)
  • Bret Rudy, MD (New York University Hospital)
  • James Raper, DSN, CRNP, JD (University of Alabama)
  • Kimberly Scarsi, PharmD (Northwestern University)
  • Pablo Tebas, MD (University of Pennsylvania)
Los nuevos miembros de la comunidad son:

  • Danielle Houston (Houston, TX)
  • David Evans (Project Inform, CA)
El panel desea expresar su agradecimiento y apreciación a los siguientes miembros salientes por sus años de dedicación y numerosas contribuciones al desarrollo de las Guías clínicas para adultos:
  • Robert Dodge, PhD, RN, ANP (University of North Carolina)
  • Courtney V. Fletcher, PharmD (University of Nebraska)
  • Christopher Gordon, PhD (National Institute of Mental Health, NIH)
  • Roy Gulick, MD, MPH (Weill Medical College of Cornell University)
  • Heidi Nass, Esq. (Madison, WI)

Reciente actualizaciones de fichas técnicas por parte de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) anunció recientemente la actualización de las siguientes fichas técnicas:

  • Edurant (Rilpivirina).

    El 7 de diciembre de 2012, la FDA aprobó los cambios en el prospecto de envase de Edurant (rilpivirina). Los cambios más importantes incluyen restringir la indicación para los pacientes con un ARN del VIH-1 igual o por debajo de 100,000 copias/mL que nunca han recibido tratamiento, actualizar el prospecto de envase con los resultados de la semana 96 de los ensayos clínicos en Fase 3 y agregar una nueva advertencia y precaución de hepatotoxicidad.

    Se puede obtener más información en:

         -FDA: comunicado de prensa (disponible solamente en inglés).
         -Registro de Edurant (Rilpivirina) de infoSIDA.
     
  • Hepsera (Adefovir Dipivoxil).

    El 29 de noviembre de 2012, la FDA aprobó un cambio en el prospecto de envase de Hepsera (adefovir dipivoxil) para incluir la siguiente información bajo la Sección 5.5, Coadministración con otros productos, y la Sección 17.1, Información sobre la asesoría para el paciente/Instrucciones para el uso seguro.

    No debe administrarse Hepsera al mismo tiempo que Stribild (una combinación de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir).

    Hepsera es un análogo de los nucleótidos para el tratamiento de la hepatitis B crónica. Para información adicional, lea el comunicado de prensa de la FDA (disponible solamente en inglés).

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