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Ensayo de fase IIAudio (English)

Segundo paso en la prueba de un medicamento (o de otro tratamiento) experimental en sujetos humanos. Típicamente, los ensayos de fase II se realizan solo si los de fase I han demostrado que el medicamento es inocuo, pero a veces se efectúan juntos tanto los de fase I como los de fase II. Los ensayos de fase II se destinan a evaluar la eficacia del medicamento en personas con la enfermedad o afección objeto de estudio y a determinar los efectos adversos comunes a corto plazo y los riesgos que acarrea el medicamento. Los ensayos de fase II tienen más participantes (a menudo varios centenares) y suelen durar más que los de fase I.

Término(s) relacionado(s):  Ensayo clínico, Ensayo de fase I, Ensayo de fase III, Ensayo de fase IV