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Ensayo de fase IV Audio (English)

Prueba en sujetos humanos realizada después de la aprobación de un medicamento (o de otro tratamiento) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de su comercialización para la venta. Los ensayos de fase IV se realizan para determinar la inocuidad y eficacia a largo plazo para identificar los efectos adversos que quizá no se hayan observado en ensayos anteriores. Se suelen conseguir miles de participantes como voluntarios para esta fase de las pruebas clínicas.

Término(s) relacionado(s): Administración de Alimentos y Medicamentos, Ensayo clínico, Ensayo de fase I, Ensayo de fase II, Ensayo de fase III

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