Plan detallado para realizar un ensayo clínico. El protocolo se diseña cuidadosamente para salvaguardar la salud de los participantes y responder a preguntas específicas surgidas durante la investigación. Describe qué se hará en el ensayo, cómo se realizará y por qué se necesita cada parte del ensayo. Cada participante en un ensayo clínico debe expresar su acuerdo con las reglas establecidas por el protocolo.
Término(s) relacionado(s): Criterios de admisibilidad, Ensayo clínico