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Medicamento aprobadoAudio (English)

Medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos before (FDA) para la venta en los Estados Unidos. El extenso proceso de aprobación de medicamentos de la FDA incluye muchas etapas, tales como análisis de laboratorio y estudios con animales, ensayos clínicos de inocuidad y eficacia, presentación de una solicitud de registro de un nuevo medicamento por el fabricante de productos farmacéuticos, revisión de la solicitud por la FDA y aprobación o rechazo de la solicitud por la FDA.

Término(s) relacionado(s):  Administración de Alimentos y Medicamentos, Ensayo clínico, Solicitud de autorización de un nuevo medicamento