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Ensayos clínicos

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Estudio sobre el cambio de la terapia combinada contra el VIH en niños que han recibido tratamiento previo

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000902, ACTG 366

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar la utilidad del cambio de los medicamentos contra el VIH en los niños que han recibido tratamiento previo y que padecen esta enfermedad en forma progresiva.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 1

Detalles del estudio

Detalles del estudio

La concentración de VIH (carga viral) en la sangre se puede reducir al suministrar a los pacientes medicamentos contra el VIH, que afectan al virus en diferentes etapas de desarrollo. El cambiar los medicamentos puede intensificar los resultados del tratamiento.Este estudio determina si una terapia combinada no hace daño y es eficaz como también se busca sus efectos secundarios. Al niño lo asignarán al azar a uno de 4 grupos según el medicamento contra el VIH que haya recibido anteriormente. Cada grupo recibirá una combinación de 4 medicamentos, de los cuales 2 son nuevos para el niño. Los medicamentos que se utilizan en este estudio incluyen estavudina [d4T], lamivudina [3TC], zidovudina [ZDV], didanosina [ddI], zalcitabina [ddC], nevirapina [NVP] nelfinavir [NFV] y ritonavir [RTV]. El niño permanecerá con el medicamento del estudio por un año e irá a la clínica periódicamente para exámenes físicos y de sangre.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    El niño podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Tiene entre 6 meses y 21 años de edad. (Se necesita autorización de uno de los padres o del tutor legal si es menor de 18 años).
    • En dos ocasiones consecutivas, mientras está en terapia contra el VIH, su concentración de VIH en la sangre ha estado por encima de las 50 000 copias/mL.
    • Se observa que la enfermedad por el VIH avansa mientras recibe de forma continua la misma terapia contra el VIH por 8 semanas o más.
    • Puede recibir por lo menos uno de los siguientes medicamentos: ritonavir (RTV), nevirapina (NVP) o nelfinavir (NFV).

Criterios de exclusión

    El niño no podrá participar en este estudio si:
    • Está en tratamiento por una infección bacteriana, viral u oportunista (relacionada con el SIDA) durante los 14 días anteriores al inicio del estudio.
    • Tiene inflamación del páncreas (pancreatitis) o trastorno del sistema nervioso periférico (neuropatía periférica).
    • Tiene cáncer que requiere quimioterapia.
    • Es alérgico a los medicamentos del estudio.
    • Está tomando ciertos medicamentos.
    • En el caso de una niña, si está embarazada.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Alabama

Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric, Birmingham, Alabama, 35233, United States

Univ of South Alabama, Mobile, Alabama, 36604, United States

California

UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences, La Jolla, California, 920930672, United States

Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States

Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States

Cedars Sinai / UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900481804, United States

Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine, Los Angeles, California, 905022004, United States

Children's Hosp of Oakland, Oakland, California, 946091809, United States

UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric, San Francisco, California, 941430105, United States

Colorado

Children's Hosp of Denver, Denver, Colorado, 802181088, United States

Connecticut

Connecticut Children's Med Ctr, Farmington, Connecticut, 060303805, United States

Yale Univ Med School, New Haven, Connecticut, 06504, United States

District of Columbia

Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

North Broward Hosp District, Fort Lauderdale, Florida, 33311, United States

Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics, Jacksonville, Florida, 32209, United States

Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States

Georgia

Emory Univ Hosp / Pediatrics, Atlanta, Georgia, 30306, United States

Med College of Georgia, Augusta, Georgia, 30912, United States

The Med Ctr Inc, Columbus, Georgia, 31901, United States

Illinois

Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States

Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics, Chicago, Illinois, 60612, United States

Chicago Children's Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 606143394, United States

Louisiana

Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans, New Orleans, Louisiana, 701122699, United States

Maryland

Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Johns Hopkins Hosp - Pediatric, Baltimore, Maryland, 212874933, United States

Massachusetts

Children's Hosp of Boston, Boston, Massachusetts, 021155724, United States

Boston City Hosp / Pediatrics, Boston, Massachusetts, 02118, United States

Baystate Med Ctr of Springfield, Springfield, Massachusetts, 01199, United States

Univ of Massachusetts Med School, Worcester, Massachusetts, 016550001, United States

Mississippi

Univ of Mississippi Med Ctr, Jackson, Mississippi, 39213, United States

New Jersey

UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics, New Brunswick, New Jersey, 089030019, United States

Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp, Newark, New Jersey, 071032714, United States

Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl, Newark, New Jersey, 07103, United States

New York

Children's Hosp at Albany Med Ctr, Albany, New York, 12208, United States

Bronx Lebanon Hosp Ctr, Bronx, New York, 10457, United States

SUNY - Brooklyn, Brooklyn, New York, 11203, United States

North Shore Univ Hosp, Great Neck, New York, 11021, United States

Schneider Children's Hosp, New Hyde Park, New York, 11040, United States

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

Cornell Univ Med College, New York, New York, 10021, United States

Metropolitan Hosp Ctr, New York, New York, 10029, United States

Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

Incarnation Children's Ctr / Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

Harlem Hosp Ctr, New York, New York, 10037, United States

Univ of Rochester Med Ctr, Rochester, New York, 146420001, United States

State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States

SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics, Syracuse, New York, 13210, United States

North Carolina

Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 277103499, United States

Univ of North Carolina at Chapel Hill / Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

Ohio

Columbus Children's Hosp, Columbus, Ohio, 432052696, United States

Pennsylvania

Children's Hosp of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 191044318, United States

Saint Christopher's Hosp for Children, Philadelphia, Pennsylvania, 191341095, United States

South Carolina

Med Univ of South Carolina, Charleston, South Carolina, 294253312, United States

Tennessee

Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis, Memphis, Tennessee, 381052794, United States

Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 372322581, United States

Texas

Children's Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75235, United States

Texas Children's Hosp / Baylor Univ, Houston, Texas, 77030, United States

Virginia

Children's Hosp of the King's Daughters, Norfolk, Virginia, 23507, United States

Med College of Virginia, Richmond, Virginia, 23219, United States

Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics, Bayamon, Virginia, 00956, Puerto Rico

Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Virginia, 009365067, Puerto Rico

San Juan City Hosp, San Juan, Virginia, 009367344, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004