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Ensayos clínicos

Ensayos clínicos

Estudio para evaluar los efectos de la administración de interleucina-2 (IL-2) junto con el tratamiento contra el VIH a los pacientes VIH-positivos con un recuento mínimo de células CD4 de 350/mm3.

Patrocinador(es) del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Números de identificación: NCT00000948, THAILAND
  • Concluido

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es evaluar si hace daño o no dar la interleucina-2 (IL-2) junto con el tratamiento contra el VIH a los pacientes VIH-positivos con un recuento mínimo de células CD4 (células del sistema inmunitario que combaten la infección) de 350/mm3 y si la pueden tolerar. En este estudio también se examinará si el tratamiento contra el VIH combinado con IL-2 puede fortalecer el sistema inmunitario.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

La interleucina-2 (IL-2), administrada en inyección bajo la piel, junto con el tratamiento contra el VIH puede aumentar el recuento de células CD4. En este estudio se examinan tres dosis de IL-2 para determinar cuál es la más inocua (que no es perjudicial) y eficaz.En este estudio se examina la eficacia de la administración de interleucina-2 y se buscan sus efectos secundarios. Este es parte de un estudio mundial que se realizará en Tailandia. A usted se le asignará a 1 de 2 grupos. El grupo 1 recibirá medicamentos contra el VIH solos por 24 semanas. Durante el estudio, los pacientes del grupo 1 volverán periódicamente a la clínica para un breve examen físico y exámenes de sangre. El grupo 2 recibirá medicamentos contra el VIH en forma continua junto con IL-2 a intervalos. En otras palabras, los pacientes del grupo 2 recibirán una inyección de IL-2 cada 12 horas por 5 días cada 8 semanas por un mínimo de 24 semanas. Durante el estudio, el grupo 2 hará visitas a la clínica periódicamente, que pueden incluir un examen físico, una radiografía de pulmones, exámenes de sangre y orina y un examen que registra la actividad del corazón (electrocardiograma).

Criterios de inclusión

    Usted podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Tiene un recuento de células CD4 de 300/mm3 o más.
    • No tiene ninguna enfermedad relacionada con el sida.
    • Tiene por lo menos 18 años de edad.
    • Ha recibido un tratamiento contra el VIH por lo menos 7 días antes del inicio del estudio.

Criterios de exclusión

    Usted no podrá participar en este estudio si:
    • Usa alcohol o drogas o tiene alguna enfermedad física o mental que ponga en peligro su seguridad o sus posibilidades de terminar el estudio.
    • Tiene cáncer (distinto del sarcoma de Kaposi), una enfermedad relacionada con el sida, un trastorno del sistema nervioso central o una enfermedad autoinmunitaria/inflamatoria.
    • Esta embarazada o dando el pecho.
    • Ha recibido IL-2 alguna vez.

Centros de estudio/contactos

Ratchathewi

    Chulalongkorn Univ. Hosp. C603-010 CRS, Bangkok, Ratchathewi, Thailand

    Siriraj Hospital C603-020 CRS, Bangkok, Ratchathewi, Thailand

Actualizado: 13 de octubre del 2004

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