skip to content

Ensayos clínicos

Top

Estudio para evaluar los efectos de la administración de interleucina-2 (IL-2) junto con el tratamiento contra el VIH a los pacientes VIH-positivos con un recuento mínimo de células CD4 de 350/mm3.

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000948, THAILAND

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es evaluar si hace daño o no dar la interleucina-2 (IL-2) junto con el tratamiento contra el VIH a los pacientes VIH-positivos con un recuento mínimo de células CD4 (células del sistema inmunitario que combaten la infección) de 350/mm3 y si la pueden tolerar. En este estudio también se examinará si el tratamiento contra el VIH combinado con IL-2 puede fortalecer el sistema inmunitario.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

Detalles del estudio

La interleucina-2 (IL-2), administrada en inyección bajo la piel, junto con el tratamiento contra el VIH puede aumentar el recuento de células CD4. En este estudio se examinan tres dosis de IL-2 para determinar cuál es la más inocua (que no es perjudicial) y eficaz.En este estudio se examina la eficacia de la administración de interleucina-2 y se buscan sus efectos secundarios. Este es parte de un estudio mundial que se realizará en Tailandia. A usted se le asignará a 1 de 2 grupos. El grupo 1 recibirá medicamentos contra el VIH solos por 24 semanas. Durante el estudio, los pacientes del grupo 1 volverán periódicamente a la clínica para un breve examen físico y exámenes de sangre. El grupo 2 recibirá medicamentos contra el VIH en forma continua junto con IL-2 a intervalos. En otras palabras, los pacientes del grupo 2 recibirán una inyección de IL-2 cada 12 horas por 5 días cada 8 semanas por un mínimo de 24 semanas. Durante el estudio, el grupo 2 hará visitas a la clínica periódicamente, que pueden incluir un examen físico, una radiografía de pulmones, exámenes de sangre y orina y un examen que registra la actividad del corazón (electrocardiograma).


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Usted podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Tiene un recuento de células CD4 de 300/mm3 o más.
    • No tiene ninguna enfermedad relacionada con el sida.
    • Tiene por lo menos 18 años de edad.
    • Ha recibido un tratamiento contra el VIH por lo menos 7 días antes del inicio del estudio.

Criterios de exclusión

    Usted no podrá participar en este estudio si:
    • Usa alcohol o drogas o tiene alguna enfermedad física o mental que ponga en peligro su seguridad o sus posibilidades de terminar el estudio.
    • Tiene cáncer (distinto del sarcoma de Kaposi), una enfermedad relacionada con el sida, un trastorno del sistema nervioso central o una enfermedad autoinmunitaria/inflamatoria.
    • Esta embarazada o dando el pecho.
    • Ha recibido IL-2 alguna vez.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Ratchathewi

Chulalongkorn Univ. Hosp. C603-010 CRS, Bangkok, Ratchathewi, Thailand

Siriraj Hospital C603-020 CRS, Bangkok, Ratchathewi, Thailand

Actualizado: 13 de octubre del 2004