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Ensayos clínicos

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Estudio sobre los efectos de la prednisona en pacientes VIH-positivo

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000921, ACTG 349

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si es eficaz y no hace daño dar prednisona a pacientes infectados por el VIH .

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

Detalles del estudio

La prednisona es una hormona producida por el organismo que bloquea las respuestas de las células inmunitarias. La prednisona podría reducir la concentración del VIH (carga viral) en la sangre al reducir el número de células infectadas. A su vez, la prednisona podría aumentar el recuento de las células del sistema inmunitario (células CD4) que combaten la infección.El paciente será asignado a uno de los dos grupos del estudio, según el tratamiento contra el VIH que reciba hasta ese momento. Si está recibiendo un inhibidor de la proteasa continuará tomando los medicamentos y recibirá prednisona por 16 semanas. La dosis de prednisona se reducirá después de 8 semanas y de nuevo después de 12 semanas de tratamiento. Si no está recibiendo un inhibidor de la proteasa, se le dará una píldora sin medicamento (placebo) durante 12 semanas, además de los medicamentos contra el VIH.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    El paciente podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Tiene un recuento de células CD4 de 200-700/mm3 durante los 45 días anteriores al inicio del estudio.
    • Le han medido la carga viral en los 30 días anteriores al inicio del estudio.
    • Ha recibido tratamiento estable, por lo menos con dos medicamentos contra el VIH, durante un mínimo de 12 semanas y está dispuesto a seguir con este tratamiento durante el estudio.
    • Tiene por lo menos 18 años de edad.
    • Durante el estudio se compromete a no tener relaciones sexuales o a usar métodos eficaces para el control de la natalidad durante el estudio y por 30 días más.

Criterios de exclusión

    El paciente no podrá participar en este estudio si:
    • Usa alcohol o drogas o tiene una enfermedad sicológica grave.
    • Es alérgico a la prednisona o a otros medicamentos similares.
    • Tiene infecciones oportunistas (relacionadas con el sida), como citomegalovirus (CMV), complejo de mycobacterium avium (MAC) o sarcoma de Kaposi (KS).
    • Tiene una enfermedad grave, como por ejemplo problemas del corazón, tuberculosis, (TB), cáncer, diabetes, u osteoporosis.
    • Lo están tratando por herpes en el momento del inicio del estudio.
    • Ha recibido determinados medicamentos, como por ejemplo para la presión arterial.
    • Está embarazada o dando el pecho.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Alabama

Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States

California

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

Hawaii

Queens Med Ctr, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Univ of Hawaii / Leahi Hosp, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Illinois

Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

Indiana

Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States

Massachusetts

Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States

Minnesota

Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States

New York

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

Ohio

Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States

Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 432101228, United States

Pennsylvania

Milton S Hershey Med Ctr, Hershey, Pennsylvania, 170330850, United States

Washington

Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004