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Ensayos clínicos

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Estudio sobre los resultados del tratamiento a largo plazo en pacientes VIH-positivos

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000932, CPCRA 060

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es reunir datos acerca de la duración de la vida y de las enfermedades relacionadas con el VIH de varios grupos de pacientes VIH-positivos, que han recibido o no diferentes tratamientos contra el virus.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Detalles del estudio

El tratamiento contra el VIH ha permitido desacelerar el avance de la enfermedad en muchos pacientes. Sin embargo, aún existen dudas con respecto a la mejor forma de utilizar los medicamentos contra el VIH. Este estudio se ha diseñado para observar a largo plazo a los pacientes que han recibido ese tratamiento y a quienes acaban de comenzarlo o han decidido no recibirlo.No se dará ningún medicamento contra el VIH ni otro tratamiento como parte del estudio, ya que éste consiste solamente en control médico y evaluación de exámenes de sangre. Los pacientes se dividirán en 3 grupos. A algunos pacientes se les harán exámenes de sangre para determinar el recuento de células CD4 y la concentración del VIH (carga viral) en la sangre cada 4 meses, después que terminen con las visitas de control que requieran otros ensayos en los que están inscritos. El resto de los pacientes se someterán a exámenes de sangre al ingresar en el estudio y después anualmente para medir la concentración del VIH (carga viral) en la sangre y para investigaciones relacionadas con el VIH que se lleven a cabo en un futuro. A todos los pacientes se les dará seguimiento al menos por 5 años. Aquellos pacientes que cambien o transfieran su cuidado médico a un nuevo proveedor de la salud, se les pedirá que firmen los formularios de consentimiento para trasladar su historia clínica (cada 4 meses) al CPCRA. (Este estudio se ha modificado. Los procedimientos de seguimiento son diferentes y se les pedirá a los pacientes que firmen un formulario en el que dan su permiso para que sus actas médicas sean transferidas a su nuevo proveedor de la salud.)


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Son mayor de 13 años (se requiere el consentimiento por escrito de uno de los padres o del tutor legal si es menor de 18 años)
    • Son VIH-positivos.
    • Su caso es uno de los siguientes: (1) no han tomado ningún medicamento contra el VIH (definido como ningún uso previo de un inhibidor de la proteasa, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos, lamivudina durante una semana o menos y un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos durante 4 semanas o menos) o (2) están o estuvieron inscritos en un estudio de CPCRA.
Contact information

Centros de estudio/contactos

California

Dr. M. Estes Med. Practice CRS, Mill Valley, California, 94941-3013, United States

Dr. Robert Scott Med. Practice CRS, Oakland, California, 94609, United States

East Bay AIDS Ctr. CRS, Oakland, California, 94609, United States

Dr. Shawn Hassler Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94102, United States

Positive Health Program Clinic (San Francisco Gen. Hosp.) CRS, San Francisco, California, 94110, United States

Dr. Virginia Cafaro Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94114-1010, United States

Dr. William Owen Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94114-1010, United States

Castro-Mission Health Ctr. CRS, San Francisco, California, 94114, United States

Dr. Martin Mass Med. Practice CRS, San Francisco, California, 94114, United States

St. Mary's Med. Ctr. of San Francisco CRS, San Francisco, California, 94117, United States

San Francisco VAMC, Infectious Diseases Clinic CRS, San Francisco, California, 94121, United States

UCSF PHP, Gen. Internal Medicine Practice CRS, San Francisco, California, 94143, United States

Colorado

Beacon Clinic at Boulder CRS, Boulder, Colorado, 80501-4507, United States

Denver Infectious Diseases Consultants CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

Kaiser Permanente of Denver CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

Univ. of Colorado Health Science Ctr. CRS, Denver, Colorado, 80204-4507, United States

Denver Public Health CRS, Denver, Colorado, 80204, United States

Eastside Family Health Ctr. CRS, Denver, Colorado, 80205, United States

APEX Family Medicine CRS, Denver, Colorado, 80206, United States

South Denver Infectious Diseases Specialists, Accord Med. Ctr. CRS, Denver, Colorado, 80218, United States

Denver Public Health CRS - INSIGHT, Denver, Colorado, 80218, United States

Western Infectious Disease Consultants CRS, Wheat Ridge, Colorado, 80033, United States

Connecticut

Univ. of Connecticut Health Ctr. CRS, Farmington, Connecticut, 06030, United States

Yale Univ. School of Medicine, NE ProACT - New Haven CRS, New Haven, Connecticut, 06510, United States

Hosp. of St. Raphael CRS, New Haven, Connecticut, 06511, United States

District of Columbia

Dotson & Hodge Med. Group, L.L.C. CRS, Washington, District of Columbia, 20003, United States

Dr. Timothy A. Price Med. Practice CRS, Washington, District of Columbia, 20036, United States

Washington DC VAMC, Washington Regional AIDS Program, Infectious Diseases CRS, Washington, District of Columbia, 20422, United States

Illinois

Klein & Slotten Medical Associates CRS, Chicago, Illinois, 60610, United States

Cook County Hosp. CORE Ctr. INSIGHT CRS, Chicago, Illinois, 60612, United States

Cook County Hosp. CORE Ctr., Chicago, Illinois, 60612, United States

Univ. of Illinois Family Ctr. for Infectious Disease CRS, Chicago, Illinois, 60612, United States

Lakeshore Infectious Disease Associates CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

North Side Family Medicine CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

Northwestern Memorial Physicians Group CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

Triad Health Practice/Ill. Masonic Med. Ctr. CRS, Chicago, Illinois, 60657, United States

Louisiana

Earl K. Long Med. Ctr., LSU - Mid City EIC Clinic CRS, Baton Rouge, Louisiana, 70805, United States

James Osterberger, MD (Private Med. Practice) CRS, Baton Rouge, Louisiana, 70808-4390, United States

Med. Ctr. of Louisiana at New Orleans, HIV Outpatient Clinics CRS, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

Tulane University Health Sciences Center, Louisiana Community AIDS Research Program(LaCARP) CRS, New Orleans, Louisiana, 70112, United States

Memorial Med. Ctr., Hematology-Oncology Services CRS, New Orleans, Louisiana, 70115, United States

New Orleans VAMC CRS, New Orleans, Louisiana, 70146, United States

Massachusetts

CRI-Boston CRS, Boston, Massachusetts, 02115, United States

CRI-Springfield CRS, Springfield, Massachusetts, 01107, United States

Michigan

Harper Hosp., Detroit CRS, Detroit, Michigan, 48201, United States

Wayne State Univ. INSIGHT CRS, Detroit, Michigan, 48201, United States

Henry Ford Hosp. CRS, Detroit, Michigan, 48202, United States

Detroit Community Health Connection, Inc. CRS, Detroit, Michigan, 48215, United States

Detroit Community Health Connection-2 CRS, Detroit, Michigan, 48215, United States

New Jersey

Cooper Univ. Hosp. CRS, Camden, New Jersey, 08103, United States

ID Care Inc. - Hillsborough CRS, Hillsborough, New Jersey, 08844, United States

Jersey Shore Univ. Med. Ctr. CRS, Neptune, New Jersey, 07754, United States

Cathedral Healthcare System, St. Michael's Med. Ctr. CRS, Newark, New Jersey, 07103, United States

New Jersey Community Research Initiative, Jeffrey Bomser Clinic CRS, Newark, New Jersey, 07103, United States

St. Joseph's Hosp. & Med. Ctr. of New Jersey CRS, Paterson, New Jersey, 07503, United States

Raritan Bay Med. Ctr., Perth Amboy Division CRS, Perth Amboy, New Jersey, 08861, United States

ID Care - Randolph CRS, Randolph, New Jersey, 07869, United States

Infectious Disease Specialists of N.J., North Jersey Community Research Initiative CRS, Union, New Jersey, 07083, United States

The Early Intervention Program at Kennedy Hosp. CRS, Voorhees, New Jersey, 08043, United States

New York

Bronx Prevention Center CRS, Bronx, New York, 10452, United States

Bronx-Lebanon Hosp. Ctr. CRS, Bronx, New York, 10457, United States

Jacobi Med. Ctr., Ambulatory Care Pavillion CRS, Bronx, New York, 10461, United States

Jacobi Med. Ctr., Bronx, New York, 10461, United States

Montefiore Med. Ctr., AIDS Ctr. CRS, Bronx, New York, 10467, United States

St. Vincent Hosp. & Med. Ctr. CRS, New York, New York, 10011, United States

HHC Methadone Maintenance, Treatment Program Unit 1 CRS, New York, New York, 10026, United States

Harlem Hospital Ctr./Columbia University CRS (Gordin CTU), New York, New York, 10037-1802, United States

Oregon

Multnomah County Health Dept., HIV Health Services Ctr. CRS, Portland, Oregon, 97204, United States

Legacy Clinic Good Samaritan CRS, Portland, Oregon, 97210, United States

The Research & Education Group-Portland CRS, Portland, Oregon, 97210, United States

Providence Portland Med. Ctr., Ambulatory Care and Education Ctr. CRS, Portland, Oregon, 97213, United States

Kaiser Immune Deficiency Clinic of Portland CRS, Portland, Oregon, 97227, United States

Legacy Clinic Emanuel CRS, Portland, Oregon, 97227, United States

Oregon Health & Sciences Univ. Internal Medicine (L-475) CRS, Portland, Oregon, 97239, United States

Salem Hosp. CRS, Salem, Oregon, 97301, United States

Kaiser Permanente Lancaster Clinic CRS, Salem, Oregon, 97305, United States

Pennsylvania

Philadelphia FIGHT - Dr. Jay Kostman CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19107, United States

Temple Univ. School of Medicine CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19140, United States

Texas

Legacy Community Health Services, Inc. CRS, Houston, Texas, 77006, United States

Baylor College of Medicine, Thomas St. Clinic CRS, Houston, Texas, 77030, United States

Houston AIDS Research Team CRS, Houston, Texas, 77030, United States

Michael E. DeBakey VAMC CRS, Houston, Texas, 77030, United States

Thomas Street Clinic CRS, Houston, Texas, 77030, United States

Virginia

Hanover Med. Park (Mechanicsville, VA) CRS, Mechanicsville, Virginia, 23116, United States

Eastern Virginia Med. School, Ctr. for the Comprehensive Care of Immune Deficiency CRS, Norfolk, Virginia, 23507, United States

Petersburg Health Care Alliance CRS, Petersburg, Virginia, 23803, United States

CrossOver Health Ctr. CRS, Richmond, Virginia, 23224, United States

South Richmond Health Care Ctr. CRS, Richmond, Virginia, 23224, United States

Hunter Holmes McGuire VAMC CRS, Richmond, Virginia, 23249, United States

VCU Health Systems, Infectious Disease Clinic CRS, Richmond, Virginia, 23298, United States

Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS, Richmond, Virginia, 23298, United States

Actualizado: 22 de octubre del 2004