Ensayos clínicos
Contenido relacionado
- Hoja informativa de infoSIDA | Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA
- Hoja informativa de infoSIDA | ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación?
- FDA | Lo que los pacientes deben saber sobre los ensayos clínicos
- MedlinePlus | Ensayos clínicos
- NIAID | Guía sobre ensayos clínicos para el paciente
- AIDSource | Ensayos clínicos
Estudio sobre la frecuencia de las infecciones oportunistas (relacionadas con el SIDA), en los niños VIH-positivos que han dejado de tomar sus medicamentos para prevenirlas
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
NCT00001078, ACTG P1008
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es determinar si conviene que un niño VIH-positivo, que responde bien al tratamiento contra el virus, deje de tomar medicamentos que previenen las infecciones relacionadas con el SIDA (infecciones oportunistas), como la neumonía y otras infecciones bacterianas. Este es un estudio de observación, lo cual significa que se observará al niño sólo para ver si manifiesta alguna infección.
Afección: |
---|
Infecciones por el VIH |
Detalles del estudio
Detalles del estudio
Los niños han estado recibiendo medicamentos para prevenir las complicaciones de la infección por VIH, como por ejemplo, la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP), la infección causada por una bacteria conocida como el complejo avium micobacteriano (MAC), u otras infecciones bacterianas. Es común que los pacientes VIH-positivos con bajo recuento de células CD4 reciban medicamentos preventivos. Sin embargo, estos productos pueden tener efectos secundarios graves, son costosos y pueden formentar la producción de bacterias resistentes. Por estas razones, es posible que el niño se beneficie al dejar de tomar estos medicamentos preventivos, si ha recibido terapia contra el VIH o ha mejorado el recuento de células CD4. En este estudio se observará cuántos niños que han dejado de tomar los medicamentos preventivos manifiestan infecciones oportunistas.El niño será evaluado con un examen físico, exámenes de sangre y radiografías del tórax al entrar al estudio y deberá regresar a la clínica una vez cada 8 semanas por lo menos durante 2 años para exámenes físicos y de sangre. Los pacientes que nunca han recibido vacunas contra la hepatitis A serán vacunados al entrar al estudio y luego nuevamente en la semana 24. La vacuna se aplica para ver qué tan bien funciona el sistema inmunitario del niño.
Criterios de inclusión
Criterios de inclusión
- Es VIH-positivo.
- Tiene un recuento de células CD4 de 25% o más si tiene menos de 6 años de edad, o de 20% o más en dos ocasiones, si tiene de 6 a 21 años de edad.
- Ha estado recibiendo tratamiento preventivo para neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) por los menos durante 6 meses y no ha interrumpido el tratamiento por más de 3 meses antes de ingresar al estudio.
- Está dispuesto a interrumpir el tratamiento preventivo para la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) y para la infección causada por el complejo Mycobacterium avium) (MAC).
- Ha recibido la misma terapia contra el VIH en forma continua en las16 semanas anteriores al comienzo del estudio. (Terapia continua significa que no la ha interrumpido por más de 3 de las 16 semanas).
- Tiene entre 2 y 21 años de edad (se requiere la autorización de uno de los padres o del tutor legal si tiene menos de 18 años).
Criterios de exclusión
- El niño no podrá participar en este estudio si:
- Tiene neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
- Tiene otra infección activa, como tuberculosis o toxoplasmosis, o cualquier otra enfermedad grave.
- Recibe quimioterapia para el cáncer o determinados medicamentos.
Centros de estudio/contactos
Alabama | |
Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric, Birmingham, Alabama, 35233, United States | |
Arizona | |
Phoenix Childrens Hosp, Phoenix, Arizona, 85006, United States | |
California | |
UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences, La Jolla, California, 920930672, United States | |
Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States | |
Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900276016, United States | |
Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States | |
Harbor - UCLA Med Ctr / UCLA School of Medicine, Los Angeles, California, 905022004, United States | |
Children's Hosp of Oakland, Oakland, California, 946091809, United States | |
UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric, San Francisco, California, 941430105, United States | |
Colorado | |
Children's Hosp of Denver, Denver, Colorado, 802181088, United States | |
Connecticut | |
Yale Univ Med School, New Haven, Connecticut, 06504, United States | |
District of Columbia | |
Children's Hosp of Washington DC, Washington, District of Columbia, 200102916, United States | |
Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States | |
Florida | |
Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics, Jacksonville, Florida, 32209, United States | |
Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States | |
Palm Beach County Health Dept, Riviera Beach, Florida, 33404, United States | |
Georgia | |
Emory Univ Hosp / Pediatrics, Atlanta, Georgia, 30306, United States | |
Illinois | |
Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States | |
Univ of Illinois College of Medicine / Pediatrics, Chicago, Illinois, 60612, United States | |
Chicago Children's Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 606143394, United States | |
Louisiana | |
Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans, New Orleans, Louisiana, 701122699, United States | |
Maryland | |
Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr, Baltimore, Maryland, 21201, United States | |
Massachusetts | |
Children's Hosp of Boston, Boston, Massachusetts, 021155724, United States | |
Boston City Hosp / Pediatrics, Boston, Massachusetts, 02118, United States | |
Baystate Med Ctr of Springfield, Springfield, Massachusetts, 01199, United States | |
Univ of Massachusetts Med School, Worcester, Massachusetts, 016550001, United States | |
Michigan | |
Children's Hosp of Michigan, Detroit, Michigan, 48201, United States | |
Mississippi | |
Univ of Mississippi Med Ctr, Jackson, Mississippi, 39213, United States | |
New Jersey | |
UMDNJ - Robert Wood Johnson Med School / Pediatrics, New Brunswick, New Jersey, 089030019, United States | |
Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp, Newark, New Jersey, 071032714, United States | |
Saint Joseph's Hosp and Med Ctr/UMDNJ - New Jersey Med Schl, Newark, New Jersey, 07103, United States | |
New York | |
Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr, Bronx, New York, 10461, United States | |
SUNY - Brooklyn, Brooklyn, New York, 11203, United States | |
North Shore Univ Hosp, Great Neck, New York, 11021, United States | |
Schneider Children's Hosp, New Hyde Park, New York, 11040, United States | |
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States | |
Metropolitan Hosp Ctr, New York, New York, 10029, United States | |
Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States | |
Harlem Hosp Ctr, New York, New York, 10037, United States | |
Univ of Rochester Med Ctr, Rochester, New York, 146420001, United States | |
State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States | |
North Carolina | |
Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 277103499, United States | |
Ohio | |
Columbus Children's Hosp, Columbus, Ohio, 432052696, United States | |
Pennsylvania | |
Children's Hosp of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 191044318, United States | |
South Carolina | |
Med Univ of South Carolina, Charleston, South Carolina, 294253312, United States | |
Virginia | |
Med College of Virginia, Richmond, Virginia, 23219, United States | |
Washington | |
Children's Hospital & Medical Center / Seattle ACTU, Seattle, Washington, 981050371, United States | |
Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics, Bayamon, Washington, 00956, Puerto Rico | |
Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico | |
San Juan City Hosp, San Juan, Washington, 009367344, Puerto Rico |