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Ensayos clínicos

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Efecto de la tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA, HAART por su siglas en inglés) en los niveles del virus en los pulmones y la inflamación de las células pulmonares en pacientes infectados con el VIH.

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00001110, ACTG 723

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es comparar: (1) La cantidad de VIH en los pulmones con la cantidad de VIH en la sangre; (2) si la terapia (HAART) disminuye la cantidad del virus en los pulmones; (3) si HAART disminuye la inflamación de las células de los pulmones en pacientes infectados con el VIH.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Detalles del estudio

El VIH posiblemente sea la causa de inflamación de las células pulmonares en pacientes infectados. El nivel de inflamación puede ser proporcional a la cantidad del virus (carga viral) en los pulmones (es decir, una inflamación moderada indica una cantida baja de VIH; la inflamación avanzada indica una cantidad alta de VIH). Se utiliza HAART para disminuir la cantidad del VIH en el cuerpo del paciente. Si HAART puede disminuir la carga vírica en los pulmones, éste podría ser capaz de disminuir la inflamación de las células pulmonares en estos pacientes.Este estudio se llevará a cabo al mismo tiempo que usted comience su plan de tratamiento con HAART. Sin embargo, nosotros no proveeremos los medicamentos. Durante esta investigación usted deberá visitar la clínica 3 veces para hacerse exámenes de sangre y para un exámen llamado lavado broncoalveolar (BAL, por su siglas en inglés). Este examen consiste en extraer líquido de los pulmones, los cuales serán examinados para determinar los niveles de VIH y la presencia de células inmunológicas. Si usted todavía tiene HIV en sus pulmones después de 6 meses de tratamiento con HAART ( o si usted tiene síntomas de inflamación de los pulmones), se le dará una cita adicional a la clínica para exámenes de sangre y BAL. Este estudio tendrá una duración de 6 a 12 meses.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Usted podrá participar en este estudio si:
    • Es positivo al VIH.
    • Es mayor de 18 años de edad.
    • Tiene una cantidad de células T CD4+ igual o menor de 500 células/mm3 y un nivel del RNA del VIH igual o mayor de 5000 copias/ml.
    • Es apto para iniciar un plan de tratamiento de por lo menos 3 medicamentos contra el VIH (HAART).

Criterios de exclusión

    Usted no podrá participar en este estudio si:
    • Ha tomado inhibidores de proteasa (PIs, por su siglas en inglés) o inhibidores de transcriptasa reversa no nucleósida (NNRTIs, por su siglas en inglés).
    • Ha tenido síntomas de enfermedad de los pulmones en los últimos 30 días (pulmonía, bronquitis, enfisema, asma, tos severa, o sofocación).
    • Ha recibido ciertos medicamentos, incluyendo vacunas del VIH.
    • Ha recibido quimioterapia 30 días antes de iniciarse el estudio, o tiene cáncer que requiere tratamiento con quimioterapia.
    • Está embarazada y para el sexto mes del estudio, usted ya ha alcanzado los tres meses de embarazo.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Indiana

Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States

New York

NY Univ. HIV/AIDS CRS, New York, New York, 10016, United States

Ohio

Univ. of Cincinnati CRS, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States

Pennsylvania

Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Puerto Rico-AIDS CRS, San Juan, Pennsylvania, 009365067, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004