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Ensayos clínicos

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Estudio de la clorhexidina para prevenir la transmisión del VIH-1 de la madre al niño

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00006075, HIVNET 025

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar cuál es la mejor concentración de una solución desinfectante llamada clorhexidina para lavar la vagina de la madre durante el parto y limpiar al recién nacido con el fin de reducir la posibilidad de que la madre VIH-positiva transmita el virus al bebé.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

Detalles del estudio

Cuando se lava la vagina durante el parto y se limpia al bebé poco después de nacer, hay mayores posibilidades de reducir la transmisión del VIH-1 de la madre al niño con una alta concentración de clorhexidina. Las pruebas de laboratorio indican que una alta dosis de ese producto surtirá más efecto para eliminar el VIH. Se lavará la vagina con una solución de clorhexidina cada vez que se haga un examen vaginal a la madre durante el parto. En el momento del nacimiento, se aspirarán la nariz y la boca del bebé. Inmediatamente después se lavará muy bien al niño con la solución de clorhexidina. Se tomará una pequeña cantidad de sangre de algunos de los bebés del estudio al cabo de unas 2 horas de la limpieza con clorhexidina. Uno o dos días después del nacimiento se examinará a los bebés y las madres responderán a varias preguntas sobre posibles efectos secundarios. Se realizarán exámenes vaginales si hay algún efecto secundario grave o que dure más de 24 horas.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    La madre podrá participar en este estudio si:
    • Se somete a pruebas de detección del VIH y recibe orientación (se inscribirán mujeres VIH-positivas y negativas).
    • Tiene por lo menos 36 semanas de embarazo.
    • Recibe atención prenatal regularmente en el pabellón de maternidad del Hospital Chris Hani Baragwanath en Soweto, Sudáfrica.

Criterios de exclusión

    La madre no podrá participar en este estudio si:
    • Ha tenido complicaciones graves durante el parto, como hemorragia antes del nacimiento del niño.
    • Ha aceptado que se le haga una cesárea.
    • Tiene úlceras genitales visibles en el momento del parto.
    • Tiene un bebé en determinada posición durante el nacimiento.
Contact information

Centros de estudio/contactos

North Carolina

Ann Koonce, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004