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Ensayos clínicos

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Estudio para determinar si la vacuna AIDSVAXB/E es eficaz para usuarios de drogas por vía intravenosa en Bangkok, Tailandia

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
VaxGen

Números de identificación
NCT00006327, VAX 003

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la vacuna AIDSVAX B/E protegerá a los usuarios de drogas intravenosas contra la infección por el VIH.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Seronegatividad para el VIH
Fase 3

Detalles del estudio

Detalles del estudio

Rationale not entered.Este es un estudio avanzado con un gran número de pacientes. Los voluntarios recibirán inyecciones y se someterán a control por lo menos durante 2 años. Cualquier voluntario que contraiga la infección por el VIH se someterá a control por lo menos durante 3 años. Los investigadores también estudiarán si la participación en el estudio tiene algún efecto en el comportamiento de los voluntarios.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Los voluntarios podrán participar en este estudio si:
    • Tienen de 20 a 60 años de edad.
    • Son VIH-negativos.
    • Han usado drogas intravenosas en los 12 meses anteriores.
    • Están libres y se comprometen a ir a visitas de control durante tres años.
    • Tienen una tarjeta de identidad nacional de Tailandia o su equivalente, como una tarjeta de identidad oficial del Estado o de una empresa estatal.
    • Entienden el estudio, pueden someterse a una prueba para comprobar que lo entienden y dan su consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión

    Los voluntarios no podrán participar en este estudio si:
    • Tienen o han tenido una enfermedad o un problema grave, como linfoma, que altere los resultados del estudio.
    • Son VIH-positivos.
    • Han recibido alguna vez una vacuna experimental contra el VIH-1.
    • Han recibido o esperan recibir cualquier tratamiento o medicamento perjudicial para el sistema inmunitario (por ejemplo, esteroides de acción general, quimioterapia o radioterapia por un tiempo prolongado).
    • Han recibido una vacuna o inmunoglobulina 2 semanas antes de la primera inyección del estudio u otras vacunas 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
    • Han recibido inmunoglobulinas por un tiempo prolongado.
    • Han recibido agentes de investigación de uso no autorizado 4 semanas antes de la primera inyección del estudio.
    • Estarán ausentes durante las visitas del estudio o piensan mudarse en los próximos 36 meses.
    • Están embarazadas o dando el pecho o planean quedar embarazadas dentro del período de 36 meses del estudio.
    • Son mujeres sexualmente activas y no planean usar ningún método eficaz de control de la natalidad.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Thailand

Kachit Choopanya, Klongsan / Bangkok, Thailand

Actualizado: 30 de junio del 2005