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Ensayos clínicos

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Los efectos de una combinación de medicamentos contra el VIH para combatir la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00006444, ACTG A5029

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de la infección por el virus del papiloma humano (HPV) en mujeres VIH-positivas no tratadas contra este último virus y averiguar si el tratamiento con medicamentos contra el VIH permite controlar el HPV.

Afección:
Infecciones por el VIH
Papiloma

Detalles del estudio

Detalles del estudio

La infección por el VIH aumenta el riesgo de infección por el HPV. Las comprobaciones hechas indican que la infección por el VIH y la debilidad del sistema inmunitario pueden aumentar las posibilidades de infección por el HPV. Se ha demostrado que la administración intensiva de medicamentos contra el VIH fortalece el sistema inmunitario. Los investigadores desean saber si los medicamentos contra el VIH permiten controlar el HPV o reducen las posibilidades de infección por ese virus. Este estudio es importante porque puede proporcionar importante información para ayudar a mantener la salud de la mujer y a determinar su riesgo de tener problemas del extremo externo del útero (del cuello uterino). Al comienzo del estudio, a las 24 y 48 semanas y cada 48 semanas hasta que termine, las mujeres se someterán a examen de la pelvis y de Papanicolaou y a otros para toma de muestras de tejido del cuello uterino. También se les tomarán muestras de sangre para determinar la concentración del VIH (carga viral) en la sangre. Si los resultados del examen de Papanicolaou no son normales, se realizará examen de la vagina y del cuello uterino (llamado colposcopia).


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Las mujeres podrán participar en este estudio si:
    • Son VIH-positivas.
    • Tienen por lo menos 13 años de edad y han comenzado a menstruar.
    • Están dispuestas a inscribirse en otro estudio en que se administran medicamentos.
    • Tienen autorización por escrito de uno de los padres o del tutor legal si tienen menos de 18 años.

Criterios de exclusión

  • Las mujeres no podrán participar en este estudio si:
    • Han recibido tratamiento contra el VIH por más de 14 días.
    • Usan drogas o alcohol.
    • Reciben medicamentos experimentales, que afecten al sistema inmunitario o que combatan el HPV, excepto los medicamentos contra el VIH proporcionados al inscribirse al mismo tiempo en dos ensayos con la autorización del director de uno de ellos en los 30 días anteriores al ingreso. Esos productos son, entre otros, interferón, interleucina y cidofovir de acción general (sistémica), talidomida, timopentina, vacunas contra el HPV, hidroxiurea, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF y filgastrim) y GM-CSF (sargramostim).
    • Tienen o han tenido cáncer del cuello uterino.
    • Han tenido una operación para retiro del útero (histerectomía).
    • Han participado en ensayos relacionados con el HPV.
    • Usan sustancias químicas (como la llamada imiquimod) dentro de la vagina.
    • Toman un tratamiento con altas dosis de corticosteroides.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Alabama

Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States

California

Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr, Los Angeles, California, 900276016, United States

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

Los Angeles County - USC Med Ctr, Los Angeles, California, 90033, United States

UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

University of California San Francisco, San Francisco, California, 941104206, United States

San Mateo County AIDS Program, Stanford, California, 94305-5107, United States

Stanford Univ, Stanford, California, 94305-5107, United States

Willow Clinic, Stanford, California, 94305-5107, United States

Colorado

Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Denver, Colorado, 80262-3706, United States

District of Columbia

Howard Univ Hosp, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

North Broward Hosp District, Fort Lauderdale, Florida, 33311, United States

Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics, Jacksonville, Florida, 32209, United States

Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States

Univ of Miami / Jackson Memorial Hosp, Miami, Florida, 33136, United States

Univ of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33161, United States

Georgia

Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States

Hawaii

Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Illinois

Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics, Chicago, Illinois, 60608, United States

Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

Indiana

Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States

Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Maryland

Univ of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 20201, United States

Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

Massachusetts

Boston Med Ctr (Harvard), Boston, Massachusetts, 02118, United States

Boston Med Ctr (Pediatric), Boston, Massachusetts, 02118, United States

Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States

Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States

New York

Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program, Bronx, New York, 10467, United States

Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

Community Health Network, Rochester, New York, 14642-001, United States

Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

State Univ of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 117948111, United States

North Carolina

Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

Ohio

Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States

Pennsylvania

Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States

Rhode Island

Brown Univ / Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States

Brown Univ / The Miriam Hosp, Providence, Rhode Island, 02906, United States

Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States

South Carolina

Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States

Washington

University of Washington (Seattle), Seattle, Washington, 98104, United States

Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico

San Juan City Hosp, San Juan, Washington, 009367344, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004