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Ensayos clínicos

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Consentimiento para usar muestras guardadas de material biológico humano para pruebas futuras

En curso, con inscripciones cerradas
Patrocinador(es) del estudio
AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación
NCT00031408, ACTG A5128

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es obtener consentimiento fundamentado para usar muestras guardadas de material biológico humano (por ejemplo, sangre y tejidos corporales) en futuros estudios, que pueden incluir pruebas genéticas.

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Detalles del estudio

En los ensayos clínicos del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG, por sus siglas en inglés) del pasado, el presente y el futuro se tomaron, se toman o se tomarán muestras de material biológico humano (por ejemplo, sangre, otros humores y tejidos corporales) guardadas hasta el momento del análisis correspondiente, según lo definido en el ensayo particular para el cual haya dado su consentimiento cada paciente. Pueden quedar algunas muestras después de terminar un protocolo. Es posible que surjan importantes preguntas durante el diseño de un estudio; algunas sólo podrán responderse con las muestras guardadas (no con las recolectadas en el futuro). Para comprender mejor la enfermedad causada por el VIH y la forma apropiada de tratarla es muy importante facilitar material biológico humano a los investigadores para análisis futuros todavía no planeados.A todos los pacientes se les pide que firmen un formulario de consentimiento fundamentado y que aclaren si permiten o no el uso de sus muestras restantes de material biológico para análisis secundarios y si permiten o no que se les tome una muestra de sangre de 14 ml en este estudio para los bancos de muestras de ADN que se emplearán en análisis genéticos no especificados en la actualidad. Solamente en circunstancias extraordinarias se notificará a los pacientes a quienes se tomaron muestras de material genético sobre el resultado de cualquier análisis secundario. Los pacientes que no estén de acuerdo con ninguna de esas opciones así lo expresarán en el formulario de consentimiento fundamentado y no participarán más en el estudio. La denegación del consentimiento no tendrá ningún efecto en la participación del paciente en otros ensayos clínicos de AACTG en curso, o futuros. Se puede obtener consentimiento en el momento en que el paciente se inscribe en cualquier ensayo clínico de AACTG, en cualquier momento después del ingreso a un ensayo de esa naturaleza en curso o en cualquier momento después que el paciente deje de participar en dicho ensayo. La meta de este estudio es permitir el empleo del material biológico guardado para fines de investigación, mientras se protege la identidad de los pacientes que dieron las muestras. La finalidad es conseguir permiso para analizar el material biológico guardado de una forma distinta de la prevista en el momento de obtener el consentimiento fundamentado inicial.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Las personas podrán participar en este estudio si:
    • Los padres de familia o el tutor legal están dispuestos a dar su consentimiento fundamentado, si es el caso.
    • Participan o alguna vez participaron en un ensayo clínico de AACTG.
Contact information

Centros de estudio/contactos

California

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

Charles Drew Medical Center, Los Angeles, California, 90059, United States

UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

Univ of California, San Diego, San Diego, California, 92103, United States

Univ of California San Francisco, San Francisco, California, 94110, United States

San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States

Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States

Willow Clinic / Stanford Univ, Stanford, California, 94305, United States

Harbor General/UCLA, Torrance, California, 90502, United States

Colorado

Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States

District of Columbia

Georgetown Univ Med Ctr, Washington, District of Columbia, 20007, United States

Florida

Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States

Georgia

Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States

Illinois

Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

The CORE Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

Indiana

Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202-5250, United States

Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Iowa

Department of Internal Medicine, University of Iowa Hospitals & Clinics CRS (1504), Iowa City, Iowa, 52242, United States

Maryland

Univ of Maryland, Institute of Human Virology, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

Massachusetts

Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States

Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States

Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States

Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States

Minnesota

Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States

Missouri

Washington Univ / St Louis Connect Care, Saint Louis, Missouri, 63108, United States

Washington Univ School of Medicine, Saint Louis, Missouri, 63108, United States

Nebraska

Specialty Care Center CRS 1505, Omaha, Nebraska, 681985130, United States

New Jersey

New Jersey Medical School- Adult CRS (31477), Newark, New Jersey, 07103, United States

New York

SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States

Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic, New York, New York, 10011, United States

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States

The Cornell Clinical Trials Unit, New York, New York, 10021, United States

Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States

Community Health Network Inc, Rochester, New York, 14642, United States

St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States

Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

North Carolina

Wake County Health and Human Services CRS (30076), Chapel Hill, North Carolina, 27514, United States

Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

Greensboro CRS, Greensboro, North Carolina, 27401, United States

Ohio

Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States

Cleveland Clinic (A2508), Cleveland, Ohio, 44106-5083, United States

Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 43210-1228, United States

Oregon

The Research & Education Group-Portland CRS (31474), Portland, Oregon, 97210, United States

Pennsylvania

Penn Therapeutics CRS (6201), Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Presbyterian Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Univ of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

University of Pennsylvania, ACTU, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Univ of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States

Rhode Island

Miriam Hosp / Brown Univ, Providence, Rhode Island, 02906, United States

Tennessee

Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 37203, United States

Texas

Dallas VA Medical Center (3752), Dallas, Texas, 75235-9173, United States

Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas, Dallas, Texas, 75390, United States

Virginia

Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS (31475), Richmond, Virginia, 23219, United States

Washington

Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Univ of Puerto Rico, San Juan, Washington, 365067, Puerto Rico

Actualizado: 18 de octubre del 2007