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Ensayos clínicos

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Factores que afectan el cumplimiento del tratamiento contra el VIH en niños y adolescentes

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00073424, PACTG P1042s

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El tomar los medicamentos contra el VIH de una manera constante y apropiada es fundamental para los pacientes con el VIH. Los medicamentos del tratamiento son complejos; cuando no se siguen los tratamientos de una manera apropiada, el VIH puede volverse resistente a los medicamentos. El tomar los medicamentos contra el VIH adecuadamente, conlleva a mejorar la salud. Los niños y adolescentes con VIH enfrentan retos únicos cuando se trata de tomar correctamente los medicamentos para este virus. Este estudio analizará la relación entre cómo los niños hacen frente a la responsabilidad de tomar los medicamentos y el lenguaje, memoria, atención, comportamiento y habilidades académicas del niño. Este estudio está abierto para niños y adolescentes que actualmente están inscritos en el estudio PACTG 219C. (Los efectos a largo plazo de la exposición al VIH e infección en los niños.)

Afección:
Infecciones por el VIH

Detalles del estudio

Detalles del estudio

El acatamiento de los medicamentos es un asunto importante para los niños y adolescentes infectados por el VIH debido a la resistencia del medicamento y el aumento en la complejidad de los tratamientos. Los niños y adolescentes con el VIH experimentan depresión, ansiedad, negación y rebeldía, que puede interferir con su motivación para tomar los medicamentos. Se ha encontrado que el apoyo para la depresión y la auto-percepción social predicen el acatamiento del tratamiento en los adultos con el VIH. Los niños con otras enfermedades crónicas tienen menos probabilidad de cumplir con el tratamiento si además tienen problemas emocionales y de comportamiento; si se evalúa la función emocional y de comportamiento en los niños y adolescentes con el VIH, tal vez se pueda predecir el acatamiento al tratamiento o explicar su fracaso. Este estudio asociará las funciones cognoscitivas, de comportamiento y psicosociales con las medidas de supresión virológicas y estado inmunológico, y comparará las medidas de acatamiento de acuerdo al auto informe y conteo de píldoras, en un subgrupo seleccionado al azar de pacientes con infección perinatal del VIH que participan en el estudio PACTG 219C.Para este estudio, cuya duración es de 48 semanas, se seleccionarán al azar niños y adolescentes actualmente inscritos en el estudio PACTG 219C. En el momento del ingreso, los pacientes se someterán a evaluación neuropsicológica, que incluye logro académico, atención, memoria, asimilación del lenguaje y evaluación de comportamiento, y contestarán un cuestionario de opiniones de salud. Tanto los participantes como los padres o la persona a cargo de cuidarlos contestarán cuestionarios en el momento del ingreso al estudio y durante las semanas 24 y 48. Se evaluará el cumplimiento del tratamiento según el auto informe y el conteo de píldoras (en las semanas 4 y 24) y el módulo de acatamiento del PACTG 219C (en las semanas 24 y 48).


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Los pacientes podrán participar en este estudio si:
    • Tienen infección perinatal del VIH-1.
    • Ya están inscritos en el estudio PACTG 219C y tienen seguimiento activo.
    • Se pueden comunicar en inglés o en español.
    • En el momento del ingreso, están en un tratamiento con medicamentos contra el VIH, sin importar su acatamiento a éste, y no tienen planeado interrumpir el tratamiento.

Criterios de exclusión

  • Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
    • Han adquirido el VIH por vía diferente a la transmisión perinatal o se desconoce la procedencia de la infección por el VIH.
    • Tienen la infección por el VIH-2.
Contact information

Centros de estudio/contactos

Alabama

UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases, Birmingham, Alabama, 35233, United States

Arizona

Phoenix Children's Hosp., Phoenix, Arizona, 85006, United States

California

Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp., Long Beach, California, 90801, United States

Usc La Nichd Crs, Los Angeles, California, 90033, United States

Children's Hosp. & Research Ctr. Oakland, Ped. Clinical Research Ctr. & Research Lab., Oakland, California, 94609-1809, United States

UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS, San Diego, California, 92103, United States

UCSF Pediatric AIDS CRS, San Francisco, California, 94143-0105, United States

Colorado

Univ. of Colorado Denver NICHD CRS, Denver, Colorado, 80218-1088, United States

Connecticut

Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease, New Haven, Connecticut, 06504, United States

District of Columbia

Children's National Med. Ctr., ACTU, Washington, District of Columbia, 20010, United States

Howard Univ. Washington DC NICHD CRS, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS, Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States

Univ. of Miami Ped. Perinatal HIV/AIDS CRS, Miami, Florida, 33136, United States

Georgia

Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases, Augusta, Georgia, 30912, United States

Illinois

Chicago Children's CRS, Chicago, Illinois, 60614, United States

Louisiana

Tulane/LSU Maternal/Child CRS, New Orleans, Louisiana, 70112-2699, United States

Maryland

Univ. of Maryland Med. Ctr., Div. of Ped. Immunology & Rheumatology, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases, Baltimore, Maryland, 21201, United States

Massachusetts

HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases, Boston, Massachusetts, 02115, United States

Baystate Medical Center, Springfield, Springfield, Massachusetts, 01199, United States

New Jersey

NJ Med. School CRS, Newark, New Jersey, 07101-1709, United States

New York

Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS, Bronx, New York, 10457, United States

Jacobi Med. Ctr., Bronx, New York, 10461, United States

SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS, Brooklyn, New York, 11203-2098, United States

Nyu Ny Nichd Crs, New York, New York, 10016, United States

Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS, New York, New York, 10037, United States

SUNY Stony Brook NICHD CRS, Stony Brook, New York, 11794-8111, United States

SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds., Syracuse, New York, 13210, United States

North Carolina

UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases, Chapel Hill, North Carolina, 27599-7220, United States

DUMC Ped. CRS, Durham, North Carolina, 27705, United States

Pennsylvania

The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104-4318, United States

St. Christopher's Hosp. for Children, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States

Tennessee

St. Jude/UTHSC CRS, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States

Texas

Texas Children's Hosp. CRS, Houston, Texas, 77030, United States

Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS, San Juan, Texas, 00936-5067, Puerto Rico

San Juan City Hosp. PR NICHD CRS, San Juan, Texas, 00936-5067, Puerto Rico

Actualizado: 12 de noviembre del 2004