skip to content

Ensayos clínicos

Top

Problemas psiquiátricos en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group

Números de identificación
NCT00100542, PACTG P1055

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si el VIH y los medicamentos contra este virus causan problemas mentales o empeoran la salud mental en niños y adolescentes infectados por el VIH durante el parto.

Afección:
Infecciones por el VIH
Trastornos mentales

Detalles del estudio

Detalles del estudio

La investigación ha demostrado que el VIH puede penetrar la barrera del flujo sanguíneo al cerebro y puede afectar significativamente el sistema nervioso central. Aun cuando no se entiende por completo los efectos del VIH en el sistema nervioso central, hay evidencia creciente de que los efectos son de naturaleza psicosocial; los niños infectados por el VIH experimentan mayores tasas de hospitalizaciones y síntomas psiquiátricos que los niños que no están infectados. La confusa relación entre el VIH y el sistema nervioso central es evidente y sugiere que los efectos del VIH en el sistema nervioso central también pueden estar relacionados con el tratamiento antirretroviral. Este estudio examinará las tasas y la gravedad de los síntomas psiquiátricos tanto en los niños y adolescentes infectados por el VIH como en los que no están infectados. Además, este estudio determinará la relación entre la duración del tratamiento antirretroviral y los síntomas psiquiátricos.No se dará tratamiento como parte de este estudio. El estudio durará 96 semanas y se dividirá en dos partes. En la primera parte, los participantes infectados, los sanos y las personas a cargo de cuidarlos completarán una serie de medidas y cuestionarios relacionados con su salud mental, dolor y adherencia al tratamiento. En la segunda parte, en las semanas 48 y 96, todos los participantes y las personas encargadas de cuidarlos completarán una subdivisión de las medidas originales. Esta parte de seguimiento del estudio evaluará cualquier cambio a largo plazo de los síntomas psiquiátricos. Además, un subgrupo de participantes infectados por el VIH, de participantes sanos y de las personas a cargo de cuidarlos tomarán parte en entrevistas psiquiátricas que se llevarán a cabo en sitios de estudio específicos. Se grabará parte de estas entrevistas.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    Las personas VIH positivas podrán participar en este estudio si:
    • Adquirieron el VIH a través de la transmisión de madre a hijo.
    • En los 90 días del ingreso al estudio han tenido documentado por lo menos un recuento de CD4, % de CD4, recuento total de linfocitos y carga viral.
    Las personas VIH negativas podrán participar en el estudio si:
    • Han vivido con el mismo padre o madre o persona encargada de su cuidado por lo menos por los 12 meses anteriores a la selección para el estudio.
    • Están dispuestos y pueden dar un consentimiento o aceptación.

Criterios de exclusión

    Las personas no podrán participar en el estudio si:
    • Tienen un cociente de inteligencia de 69 ó menos.
    Las personas VIH positivas no podrán participar en el estudio si:
    • Adquirieron el VIH a través de un comportamiento riesgoso de adulto, por una transfusión o por abuso.
Contact information

Centros de estudio/contactos

California

Long Beach Memorial (Pediatric), Long Beach, California, 90801, United States

Los Angeles County Medical Center/USC, Los Angeles, California, 90033, United States

UCLA Medical Center (Pediatric), Los Angeles, California, 90095-1752, United States

4601 UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program, San Diego, California, 92103, United States

UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric), San Francisco, California, 94143-0105, United States

Harbor-UCLA Medical Center, Torrance, California, 90509, United States

Colorado

Childrens Hospital (U. Colorado, Denver), Denver, Colorado, 80218-1088, United States

Connecticut

Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06504, United States

District of Columbia

Howard University Hospital, Washington, District of Columbia, 20060, United States

Florida

North Broward Hospital District, Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States

University of Florida - Health Science Center, Jacksonville, Florida, 32209, United States

University of Miami (Pediatric), Miami, Florida, 33136, United States

University of South Florida, St Petersburg, Florida, 33701, United States

Illinois

Chicago Childrens Memorial Hospital (Pediatric), Chicago, Illinois, 60614, United States

Maryland

University of Maryland (Pediatric), Baltimore, Maryland, 21201, United States

Massachusetts

Childrens Hospital of Boston, Boston, Massachusetts, 02115, United States

University of Massachusetts Medical School, Worcester, Massachusetts, 01655-0001, United States

New York

Bronx Lebanon Hospital Center, Bronx, New York, 10457, United States

Jacobi Medical Center, Bronx, New York, 10461, United States

New York University School of Medicine, New York, New York, 10016, United States

Metropolitan Hospital Center, New York, New York, 10029, United States

Mt. Sinai Medical Center, New York, New York, 10029, United States

State University of New York at Stony Brook, Stony Brook, New York, 11794-8111, United States

SUNY Upstate Medical University, Syracuse, New York, 13210, United States

North Carolina

Duke University (Pediatric), Durham, North Carolina, 27710, United States

Pennsylvania

Childrens Hospital of Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104-4318, United States

St. Christophers Hosp. for Children, Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States

Tennessee

St. Jude Childrens Research Hospital, Memphis, Memphis, Tennessee, 38105-2794, United States

Washington

Children's Hospital and Regional Medical Center/Seattle, Seattle, Washington, 98105, United States

Northwest Family Ctr./Harborview Medical Center, Seattle, Washington, 98105, United States

University of Washington Medical Ctr., Seattle, Washington, 98105, United States

San Juan City Hospital, San Juan, Washington, 98105, Puerto Rico

Actualizado: 9 de enero del 2006