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Ensayos clínicos

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Inocuidad e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 a adultos sin infecci¨®n por el VIH

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00991354

Propósito del estudio

Propósito del estudio

Una vacuna eficaz puede ser la ¨²nica forma de detener la pandemia de infecci¨®n por el VIH. El prop¨®sito del presente estudio es determinar la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN, administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 por electroporaci¨®n.

Afección:Fase:
Infecciones por el VIH
Fase 1

Detalles del estudio

Detalles del estudio

Es preciso elaborar una vacuna eficaz e inocua para detener la pandemia de infecci¨®n por el VIH. El prop¨®sito del presente estudio es evaluar la inocuidad e inmunogenicidad de la vacuna PENNVAX-B de pl¨¢smidos de ADN contra el VIH administrada sola o con un coadyuvante de IL-12 por electroporaci¨®n.Los participantes en este estudio se asignar¨¢n al azar a uno de tres grupos y acudir¨¢n a 9 consultas en la cl¨ªnica del estudio en un per¨ªodo de 9 meses. El grupo 1 se inscribir¨¢ primero. Los participantes de este grupo recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez que se hayan examinado los datos de inocuidad correspondientes al grupo 1, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 2. Los participantes del grupo 2 recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg del coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. Una vez recolectados los datos de inocuidad correspondientes a los grupos 1 y 2, se iniciar¨¢ la inscripci¨®n del grupo 3. Estos participantes tambi¨¦n recibir¨¢n 3 mg de la vacuna PENNVAX-B junto con 1 mg de un coadyuvante de IL-12 o un placebo en los meses 0, 1 y 3. En las consultas en la cl¨ªnica, los participantes se someter¨¢n a ex¨¢menes f¨ªsicos y a toma de muestras de sangre y orina. Despu¨¦s de recibir las inyecciones del estudio, se quedar¨¢n en la cl¨ªnica para observaci¨®n por lo menos durante 30 minutos. Adem¨¢s, se les pedir¨¢ que observen cualquier s¨ªntoma durante 3 d¨ªas despu¨¦s de cada inyecci¨®n.

Contact information

Centros de estudio/contactos

New York

Univ. of Rochester HVTN CRS, Rochester, New York, 14642-0001, United States

Pennsylvania

3535 Market Street CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Tennessee

Vanderbilt Vaccine CRS, Nashville, Tennessee, 37232, United States

Actualizado: 16 de junio del 2010