skip to content

Ensayos clínicos

Top

Estudio para comparar el uso del fluconazol como terapia continua y periódica, en pacientes VIH-positivos con casos recurrentes de algodoncillo

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000951, ACTG 323

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si es mejor tratar a los pacientes con el medicamento fluconazol en forma continua para prevenir que se repita la infección por levaduras caracterizada por la formación de placas blancas en la boca (llamadas efecto del algodoncillo - muguet - candidiasis oral) o esperar y tratar la enfermedad cada vez que se presente.

Afección:Fase:
Candidiasis Oral
Infecciones por el VIH
Fase 4

Detalles del estudio

Detalles del estudio

El fluconazol es uno de los medicamentos que se receta con más frecuencia para tratar el algodoncillo y otras infecciones por levaduras. Sin embargo, el número de pacientes con esta enfermedad resistentes al fluconazol está aumentando y no se sabe si el uso continuo o intermitente del fluconazol lleve a una mayor resistencia. Por lo tanto, es importante determinar la estrategia de tratamiento más eficaz.Este estudio examina los efectos del fluconazol a largo plazo, en un gran número de pacientes. Si el paciente tiene algodoncillo activa en el momento de entrar al estudio, recibirá tratamiento con fluconazol durante 2 semanas. Si responde al tratamiento o si no tiene la enfermedad al momento de entrar al estudio, será asignado al azar a uno de dos grupos. El grupo 1 recibirá fluconazol sólo cuando se presente un episodio de algodoncillo. El grupo 2 recibirá fluconazol tres veces a la semana para evitar que se repita la enfermedad. El paciente recibirá el medicamento hasta por 24 meses; una vez cada ocho semanas se le hará un examen físico y un examen de sangre para hacer un recuento de células CD4. Las mujeres tendrán también exámenes de la secreción vaginal y de la pelvis.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    El paciente podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Tiene un recuento de células CD4 inferior a 150/mm3.
    • Tiene al menos un episodio de algodoncillo durante los 24 meses anteriores al inicio del estudio.
    • Pesa por lo menos 40 kilos (88 libras).
    • Tiene 13 años de edad o más (se requiere del consentimiento de uno de los padres o del tutor legal, si es menor de 18años).
    • Se compromete a observar abstenencia sexual y utiliza métodos eficaces para el control de la natalidad durante el estudio.

Criterios de exclusión

  • El paciente no podrá participar en este estudio si:
    • Es alérgico a los medicamentos contra las infecciones por hongos.
    • Ha tenido 3 o más episodios de algodoncillo durante las 12 semanas anteriores al inicio del estudio.
    • Tiene infección por levadura en el esófago (candidiasis esofágica).
    • Tiene historia de infección resistente al fluconazol.
    • Tiene una infección oportunista que requiere tratamiento dentro de los 14 días anteriores al inicio del estudio.
    • Tiene una infección por hongos que requiere determinados medicamentos.
    • Tiene una enfermedad grave del hígado (por ejemplo, cirrosis).
    • No puede tolerar medicamentos por vía oral.
    • Toma determinados medicamentos.
    • Está embarazada o dando el pecho.
Contact information

Centros de estudio/contactos

California

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States

UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States

Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States

San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States

Colorado

Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States

District of Columbia

Howard Univ, Washington, District of Columbia, 20059, United States

Institute for Clinical Research, Washington, District of Columbia, 20422, United States

Florida

Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States

Georgia

Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States

Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr, Atlanta, Georgia, 303652225, United States

Hawaii

Queens Med Ctr, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Illinois

Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States

Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States

Louis A Weiss Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 60640, United States

Indiana

Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States

Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States

Iowa

Univ of Iowa Hosp and Clinic, Iowa City, Iowa, 52242, United States

Maryland

State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp, Baltimore, Maryland, 212052196, United States

Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States

Massachusetts

Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States

Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States

Minnesota

Hennepin County Med Clinic, Minneapolis, Minnesota, 55415, United States

Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States

St Paul Ramsey Med Ctr, St Paul, Minnesota, 55101, United States

Missouri

St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr, St Louis, Missouri, 63112, United States

Nebraska

Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States

New York

Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York, 10461, United States

SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States

Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States

Saint Clare's Hosp and Health Ctr, New York, New York, 10019, United States

Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States

Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr, New York, New York, 10021, United States

St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr, New York, New York, 10021, United States

Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States

St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States

Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States

North Carolina

Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States

Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States

Ohio

Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States

Univ of Kentucky Lexington, Cincinnati, Ohio, 45267, United States

Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States

MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States

Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 432101228, United States

Pennsylvania

Philadelphia Veterans Administration Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

South Carolina

Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States

Tennessee

Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr, Knoxville, Tennessee, 37920, United States

Texas

Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States

Washington

Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States

Univ of Puerto Rico, San Juan, Washington, 009365067, Puerto Rico

Actualizado: 13 de octubre del 2004