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Ensayos clínicos

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Estudio para evaluar el uso de la memantina, un medicamento experimental, en combinación con otros medicamentos contra el VIH para tratar la demencia causada por el sida (ADC)

Concluido
Patrocinador(es) del estudio
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Números de identificación
NCT00000867, ACTG 301

Propósito del estudio

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si la memantina, un medicamento experimental para tratar la demencia por sida es eficaz y no hace daño.

Afección:Fase:
AIDS Dementia Complex
Infecciones por el VIH
Fase 2

Detalles del estudio

Detalles del estudio

Los síntomas de la demencia pueden tratarse con la zidovudina (ZDV). Sin embargo, esa terapia ha causado muchos efectos tóxicos graves y parece ser menos eficaz durante el segundo y tercer año de recibirla. No se sabe si otros medicamentos contra el VIH son eficaces para tratar la demencia por sida (ADC), por lo que es importante explorar otras terapias.En este estudio se evalúa la eficacia de la memantina en combinación con otros medicamentos contra el VIH en 120 pacientes. El paciente será asignado al azar a uno de dos grupos. Todos los pacientes continuarán recibiendo la terapia contra el VIH pero un grupo tomará dosis de memantina mientras que el otro gupo recibirá una píldora sin medicamento (placebo). La administración de los medicamentos continuará durante 16 semanas y durante ese período se aumentará tres veces la dosis. Cada semana durante 4 semanas y posteriormente una vez cada 4 semanas, le harán exámenes físicos, neurológicos y de sangre. Después de un período de seguimiento de 4 semanas, todos los pacientes (incluso aquellos que recibieron un placebo) tendrán oportunidad de recibir la memantina durante 12 semanas.


Criterios de inclusión

Criterios de inclusión

    El paciente podrá participar en este estudio si:
    • Es VIH-positivo.
    • Se le ha diagnosticado demencia por sida.
    • Antes de la aparición de la demencia, su capacidad de comprensión y lectura estaba en un nivel de 6° grado de primaria.
    • Su uso de razón ha disminuido.
    • Tiene 18 años de edad o más.

Criterios de exclusión

  • El paciente no podrá participar en este estudio si:
    • Tiene una enfermedad del sistema nervioso no relacionada con la infección por el VIH.
    • Tiene ataques crónicos de epilepsia o lesiones en la cabeza.
    • Tiene infecciones del sistema nervioso central.
    • Tiene determinados tipos de cáncer.
    • Tiene cualquier enfermedad psiquiátrica.
    • Tiene una infección oportunista relacionada con el sida
    • Está embarazada o dando el pecho.
Contact information

Centros de estudio/contactos

California

UCLA CARE Center CRS, Los Angeles, California, 90095, United States

Ucsf Aids Crs, San Francisco, California, 94110, United States

Florida

Univ. of Miami AIDS CRS, Miami, Florida, 33136, United States

Hawaii

Queens Med. Ctr., Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp., Honolulu, Hawaii, 96816, United States

Illinois

Northwestern University CRS, Chicago, Illinois, 60611, United States

Cook County Hosp. CORE Ctr., Chicago, Illinois, 60612, United States

Kentucky

The Univ. of Kentucky, Lexington A2405 CRS, Lexington, Kentucky, 40536-0226, United States

Massachusetts

Bmc Actg Crs, Boston, Massachusetts, 02118, United States

Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS, Boston, Massachusetts, 02215, United States

Missouri

Washington U CRS, St. Louis, Missouri, 63110, United States

Nebraska

Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr., Omaha, Nebraska, 68198, United States

New York

SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr., Buffalo, New York, 14215, United States

Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai), New York, New York, 10003, United States

Mt. Sinai Med. Ctr. (N.Y.) A1801 CRS, New York, New York, 10029, United States

Mt. Sinai Med. Ctr. A0404 CRS, New York, New York, 10029, United States

Univ. of Rochester ACTG CRS, Rochester, New York, 14642, United States

Pennsylvania

Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States

Washington

University of Washington AIDS CRS, Seattle, Washington, 98104, United States

Actualizado: 13 de octubre del 2004