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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Fumarato de Disoproxilo de Tenofovir  Audio icon

Marca comercial: Viread
Otro(s) nombre(s): GS-4331-05, profármaco de PMPA, TDF, tenofovir DF
Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos
Uso aprobado: Infección por el VIH
Imagen de medicamentos:
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Tenofovir
Tenofovir 150 mg tablet
Tenofovir 250 mg tablet
Tenofovir 200 mg tablet
Tenofovir 40 mg oral powder
Imágenes química:
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fumarato de disoproxilo de tenofovir
fumarato de disoproxilo de tenofovir
Peso molecular: 635.5166

Information Type

ADVERTENCIA:

El fumarato de disoproxilo de tenofovir puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido en la sangre) y graves trastornos del hígado. 

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica, indicados a continuación:

  •  Sensación de mucha debilidad o mucho cansancio. 
  • Dolor muscular poco común. 
  • Dificultad respiratoria.
  • Dolor de estómago con náuseas o vómito. 
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas. 
  • Sensación de mareo o aturdimiento. 
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón. 

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas de trastornos graves del hígado, indicados a continuación: 

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia). 
  • Orina de color oscuro. 
  • Heces de color claro. 
  • Inapetencia por varios días o por un período prolongado. 
  • Náuseas.
  •  Dolor de estómago. 

Si tiene la infección por el VHB y toma fumarato de disoproxilo de tenofovir y luego lo suspende, sus síntomas de infección por el VHB pueden empeorar. Infórmele a su proveedor de atención de salud sobre cualquier síntoma nuevo o poco común que tenga después de suspender este medicamento. 

Mientras tome fumarato de disoproxilo de tenofovir, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud. 

¿Qué es este medicamento?

El fumarato de disoproxilo de tenofovir es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 2 años de edad. Se usa siempre en combinación con otros medicamentos contra el VIH. 

El fumarato de disoproxilo de tenofovir pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN). Estos productos bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química). Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITIN evitan la multiplicación del virus y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA pero tomar una combinación (también llamada un régimen de tratamiento) a diario ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. Estos medicamentos también reducen el riesgo de transmisión del virus. El fumarato de disoproxilo de tenofovir es también un inhibidor de la transcriptasa inversa del virus de la hepatitis B (VHB), aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección crónica por el VHB en adultos. Esta última es una infección oportunista. Una infección oportunista es la infección que ocurre con más frecuencia o es más grave en las personas con inmunodeficiencia, como las que tienen el VIH, que en las personas con un sistema inmunitario sano. 

Las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH, preparadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (U.S. Department of Health and Human Services, HHS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), contienen recomendaciones sobre el uso del fumarato de disoproxilo de tenofovir para tratar la infección por el VHB en personas que también reciben un tratamiento antirretroviral combinado para la infección por el VIH. 

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar fumarato de disoproxilo de tenofovir, infórmele a su proveedor de salud: 

  • Si es alérgico al fumarato de disoproxilo de tenofovir o a cualquier otro medicamento. 
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB). 
  • Si tiene afecciones de los riñones.
  • Si tiene afecciones de los huesos.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si el fumarato de disoproxilo de tenofovir puede causar daño a un bebé nonato. Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si verdaderamente se necesita. 
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma fumarato de disoproxilo de tenofovir. 
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El fumarato de disoproxilo de tenofovir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra el fumarato de disoproxilo de tenofovir. El fumarato de disoproxilo de tenofovir tomado junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

El fumarato de disoproxilo de tenofovir viene en las siguientes dosis y formas bajo la marca comercial de Viread: 

  • Tabletas de 150 mg.
  • Tabletas de 200 mg.
  • Tabletas de 250 mg.
  • Tabletas de 300 mg.
  • Polvo de administración oral de 40 mg/1 g.

Tome el fumarato de disoproxilo de tenofovir de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Las tabletas de fumarato de disoproxilo de tenofovir deben tomarse enteras, solas o con alimentos. Las personas que no puedan tragar las tabletas enteras pueden tomar el polvo de administración oral. Use la cuchara de dosificación que viene con el producto para medir el polvo. Mezcle este último con alimentos blandos que se puedan consumir sin masticar, como compota (puré) de manzana, alimentos para bebé o yogur. Tome la dosis de este polvo después de mezclarlo. No mezcle el polvo de administración oral con líquido. 

Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.
Si toma demasiado fumarato de disoproxilo de tenofovir, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar fumarato de disoproxilo de tenofovir, consulte la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento (disponible solamente en inglés). La sección 17 de la ficha técnica ofrece orientación para las personas que toman tenofovir.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si omite una dosis de fumarato de disoproxilo de tenofovir, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

El fumarato de disoproxilo de tenofovir puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acidosis láctica (acumulación de ácido en la sangre) y graves trastornos del hígado. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de este medicamento incluyen los siguientes:

  • Afecciones renales nuevas o agravamiento de las existentes.
  • Afecciones de los huesos, incluso dolor, ablandamiento o desgaste (osteopenia), que puede ocasionar fracturas.
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (lipodistrofia).
  • El síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), suele ocurrir cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede reaccionar con más intensidad a una infección previamente oculta. Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene nuevos síntomas después de comenzar a tomar su medicamento contra el VIH.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. 
Estos no son todos los posibles efectos secundarios del fumarato de disoproxilo de tenofovir. 

Para más información sobre los posibles efectos secundarios del fumarato de disoproxilo de tenofovir, lea la ficha técnica o el prospecto del envase o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico. 

La hoja informativa de infoSIDA sobre los Efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH también incluye datos que pueden aplicarse al fumarato de disoproxilo de tenofovir.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde este medicamento a la temperatura ambiente, de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Mantenga el envase original herméticamente cerrado. 
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya caducado (se haya vencido). Siga las guías de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro los medicamentos no utilizados. 
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre el fumarato de disoproxilo de tenofovir en:

  • Ficha técnica sobre el fumarato de disoproxilo de tenofovir, publicada por DailyMed. En la sección de información de esta ficha técnica que ofrece orientación para los pacientes se incluye información para las personas que toman fumarato de disoproxilo de tenofovir.
  • Estudios de investigación relacionados con el fumarato de disoproxilo de tenofovir (disponible solamente en inglés), de la base de datos de infoSIDA y de los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.
  • Recomendaciones sobre el uso de tenofovir DF, de las Guías clínicas para la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas en adultos y adolescentes con el VIH preparadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH) y la Asociación de Medicina del VIH de la Sociedad de los Estados Unidos de América contra las Enfermedades Infecciosas (HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America, IDSA-HIVMA.
  • Una lista de Formulaciones de medicamentos contra el VIH aprobadas por la FDA de infoSIDA.

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
800-445-3235

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 4 de junio del 2015

Actualizado: 4 de junio del 2015


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