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Medicamentos

Enfuvirtida

Enfuvirtida

Marca comercial: Fuzeon Otro(s) nombre(s): T-20 Clase de medicamento: Inhibidor de la fusión

Imagen del medicamento:

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¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la enfuvirtida?

¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la enfuvirtida?

La enfuvirtida debe administrarse en inyección. Casi todas las personas tienen reacciones en el sitio de inyección de la enfuvirtida, que suelen ser de leves a moderadas, pero que a veces pueden ser graves. Algunas de las reacciones cutáneas en el sitio de inyección de la enfuvirtida son las siguientes:

  • Picazón
  • Inflamación
  • Enrojecimiento
  • Dolor o molestia
  • Erupción cutánea
  • Moretones
  • Endurecimiento de la piel
  • Protuberancias (abultamiento)

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de infección en el sitio de la inyección (inflamación, enrojecimiento o dolor).

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios graves, entre ellos, reacción alérgica grave y posiblemente neumonía.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de reacción alérgica grave indicados a continuación:

  • Erupción cutánea
  • Fiebre
  • Escalofrío
  • Dificultad respiratoria
  • Urticaria
  • Nauseas y vómito
  • Inflamación de la cara, los ojos, los labios, o la boca
  • Baja tensión arterial

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de neumonía indicados a continuación:

  • Tos con fiebre
  • Dificultad respiratoria, que incluye respiración rápida o falta de aliento

Mientras use enfuvirtida, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es la enfuvirtida?

¿Qué es la enfuvirtida?

La enfuvirtida es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por VIH en personas cuya infección no está bien controlada por el tratamiento en curso con otros medicamentos contra el VIH. No se sabe si la enfuvirtida es segura y efectiva para el uso en niños menores de 6 años.

La enfuvirtida pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la fusión. Estos productos impiden que el VIH ingrese e infecte ciertas células del sistema inmunológico. Esto evita que el VIH se multiplique y puede reducir la cantidad del VIH en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de usar enfuvirtida?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de usar enfuvirtida?

Antes de usar enfuvirtida, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a la enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene problemas de sangrado.
  • Si tiene o alguna vez ha tenido problemas pulmonares.
  • Si tiene un recuento bajo de CD4.
  • Si fuma o usa drogas ilegales intravenosas (IV).
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. Hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de tomar enfuvirtida durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o usa enfuvirtida.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La enfuvirtida puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la enfuvirtida. Tomar enfuvirtida junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo usar la enfuvirtida?

¿Cómo debo usar la enfuvirtida?

La enfuvirtida solo se puede administrar mediante inyección.

El medicamento viene en polvo, se mezcla con agua esterilizada para preparar una solución y luego se aplica en inyección. Ese polvo, y todo lo necesario para aplicar la inyección, vienen en un estuche para conveniencia del usuario, y contiene:

  • 60 viales de polvo de enfuvirtida. Cada vial contiene 108 mg de polvo de enfuvirtida.
  • 60 viales de agua esterilizada.
  • 60 jeringas para mezcla.
  • 60 jeringas para inyección.
  • Instrucciones para mezclar e inyectar la enfuvirtida.
  • Información sobre enfuvirtida para los pacientes.

Use la enfuvirtida de acuerdo con las indicaciones de su proveedor de atención de salud.

Usted o la persona que lo cuida deben ser capacitados por un proveedor de atención médica antes de inyectar la enfuvirtida. Su proveedor de atención médica debe mostrarle cómo preparar e inyectar enfuvirtida antes de inyectarlo por primera vez. No use enfuvirtida hasta que se le haya mostrado cómo inyectarla de la manera correcta.

Cómo mezclar la enfuvirtida

  • Use las jeringas suministradas para preparar la enfuvirtida para inyección. No use la misma jeringa para mezclarla e inyectarla. No mezcle otros medicamentos en la misma jeringa con la enfuvirtida. Si la enfuvirtida tiene consistencia espumosa o gelatinosa después de mezclada, deje pasar más tiempo para que se disuelva. No la inyecte si ve partículas que flotan en el vial después de mezclarla.

Cómo aplicar la enfuvirtida

  • Debe inyectarse bajo la piel de la parte superior del brazo, el lado externo del muslo o el estómago, dos veces al día. No la inyecte en la misma parte que antes. Absténgase de inyectarla en los siguientes sitios; cerca del codo, en la rodilla, la ingle, la parte inferior o interna de las nalgas, directamente sobre un vaso sanguíneo, alrededor del ombligo, en tejido cicatrizal, sobre un moretón, un lunar, una cicatriz quirúrgica, un tatuaje, el sitio de una quemadura o el sitio de inyección donde se haya producido una reacción.
  • Después de aplicar la inyección de enfuvirtida, coloque las jeringas usadas en un recipiente especial de desecho (llamado recipiente para objetos cortopunzantes). Su proveedor de atención de salud o farmacéutico pueden darle este recipiente. No bote las jeringas usadas en el basurero.

Úsela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si se inyecta demasiada enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar enfuvirtida, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de enfuvirtida, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar la enfuvirtida?

¿Qué efectos secundarios puede causar la enfuvirtida?

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Para más detalles, véase la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de la enfuvirtida pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar infección en el sitio de inyección, reacción alérgica grave, y posiblemente neumonía. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre la enfuvirtida? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios de la enfuvirtida incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el sitio de inyección, incluso picazón, inflamación, enrojecimiento, dolor o molestia, erupción cutánea, moretones, endurecimiento de la piel o protuberancias (abultamiento). Si se produce una reacción grave en el sitio de inyección, o si presenta señales de infección (inflamación, enrojecimiento y dolor), comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud.
  • Dolor en los nervios (neuralgia) o entumecimiento, ardor o sensación de picazón en la piel (parestesia) que dura hasta 6 meses.
  • Esto puede ser causado por una inyección cerca de los nervios mayores o de las articulaciones. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso un dispositivo sin agujas para inyectar la enfuvirtida (llamado el Biojector 2000.)
  • Formación de moretones y acumulación de sangre bajo la piel. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso del Biojector 2000.)
  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar la enfuvirtida?

¿Cómo se debe guardar la enfuvirtida?

  • Guarde los viales de enfuvirtida en polvo sin mezclar a una temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C). Si no puede guardarlos a esa temperatura, manténgalos refrigerados a una temperatura de 36°F a 46°F (de 2°C a 8°C).
  • Guarde los viales de agua esterilizada a una temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Guarde la solución mixta de enfuvirtida en el vial original y manténgala refrigerada a una temperatura de 36°F a 46°F (de°C a 8°C). Use esta solución en un lapso de 24 horas. Deseche (descarte) cualquier solución de enfuvirtida no utilizada que quede en el vial después de 24 horas.
  • No use este medicamento si el sello original en el estuche de accesorios o en cualquiera de los demás componentes del estuche está roto o falta.
  • No use la enfuvirtida ni el agua esterilizada después de la fecha de vencimiento que aparece en los viales.
  • Deseche el medicamento y los frascos de agua esterilizados que ya no necesite o que hayan expirado. Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la enfuvirtida?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la enfuvirtida?

Puede encontrar información adicional sobre la enfuvirtida en:

Fabricantes

Hoffman-La Roche; Genentech
Main number: 866-422-2377
Patient assistance: 877-436-3683

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 11 de julio del 2019

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