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Medicamentos

Enfuvirtida

Enfuvirtida

Marca comercial: Fuzeon Otro(s) nombre(s): T-20 Clase de medicamento: Inhibidor de la fusión

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ADVERTENCIA:

ADVERTENCIA:

La enfuvirtida causa reacciones en el sitio de la inyección. Casi todas las personas tienen reacciones en el sitio de inyección de la enfuvirtida, que suelen ser de leves a moderadas, pero que a veces pueden ser graves. Algunas de las reacciones cutáneas en el sitio de inyección de la enfuvirtida son las siguientes:

  • Picazón
  • Inflamación
  • Enrojecimiento
  • Dolor o sensibilidad anormal con la palpación
  • Endurecimiento de la piel
  • Protuberancias (abultamiento)

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota señales de infección en el sitio de la inyección (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento o dolor).

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios graves, entre ellos, reacción alérgica grave y posiblemente neumonía.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota uno o varios de los posibles síntomas, que podrían ser señales de una reacción alérgica grave indicados a continuación:

  • Dificultad respiratoria
  • Fiebre con vómito y erupción cutánea
  • Sangre en la orina
  • Inflamación de los pies
  • Escalofrío
  • Temblor
  • Baja tensión arterial

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas que podrían ser señales de neumonía indicados a continuación:

  • Tos
  • Fiebre
  • Dificultad respiratoria, que incluye respiración rápida o falta de aliento

Mientras use enfuvirtida, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

La enfuvirtida es un medicamento recetado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 6 años de edad. La enfuvirtida es para personas que no tienen el VIH bien controlado con tratamiento en curso con otros medicamentos para el VIH. Se usa siempre junto con otros medicamentos contra ese virus.

La enfuvirtida pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la fusión. Estos productos evitan que el virus se una a la membrana de ciertas células del sistema inmunitario. Eso impide que el virus entre a las células y las infecte. Evita la multiplicación del virus y puede reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento de la infección por el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de usar enfuvirtida, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a la enfuvirtida o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si la enfuvirtida puede causar daño al bebé nonato. La enfuvirtida solo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o usa enfuvirtida.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La enfuvirtida puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la enfuvirtida.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

La enfuvirtida viene en polvo, se mezcla con agua para preparar una solución y luego se aplica en inyección. Ese polvo, y todo lo necesario para aplicar la inyección, vienen en un estuche para conveniencia del usuario, y contiene:

  • 60 viales de polvo de enfuvirtida. Cada vial contiene 108 mg de polvo de enfuvirtida.
  • 60 viales de agua esterilizada para inyección.
  • 60 jeringas para mezcla e inyección.
  • 60 jeringas para inyección.
  • Instrucciones para mezclar e inyectar la enfuvirtida.
  • Información sobre enfuvirtida para los pacientes.

Use la enfuvirtida de acuerdo con las indicaciones de su proveedor de atención de salud. Antes de inyectarla, usted o la persona que le va a colocar la inyección debe recibir entrenamiento por parte de un profesional de la salud para mezclar e inyectar el medicamento. Si usted o su proveedor de cuidado tiene dificultad para mezclar o inyectar la enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud.

Cómo mezclar la enfuvirtida

Use las jeringas suministradas para preparar la enfuvirtida para inyección. No use la misma jeringa para mezclarla e inyectarla. No mezcle otros medicamentos en la misma jeringa con la enfuvirtida. Si la enfuvirtida tiene consistencia espumosa o gelatinosa después de mezclada, deje pasar más tiempo para que se disuelva. No la inyecte si ve partículas que flotan en el vial después de mezclarla.

Cómo aplicar la enfuvirtida

La enfuvirtida debe inyectarse bajo la piel de la parte superior del brazo, el muslo o el estómago, 2 veces al día. No la inyecte en la misma parte que antes. Absténgase de inyectarla en los siguientes sitios: Cerca del codo, en la rodilla, la ingle, la parte inferior o interna de las nalgas, directamente sobre un vaso sanguíneo, alrededor del ombligo, en tejido cicatrizal, sobre un moretón, un lunar, una cicatriz quirúrgica, un tatuaje, el sitio de una quemadura o el sitio de inyección donde se haya producido una reacción.

Se puede inyectar ya sea que haya comido o no. No debe tomarse, sino inyectarse.

Cómo desechar los materiales usados

Después de aplicar la inyección de enfuvirtida, coloque las jeringas usadas en un recipiente especial de desecho (llamado recipiente para objetos cortopunzantes). Su proveedor de atención de salud o farmacéutico pueden darle este recipiente. No bote las jeringas usadas en el basurero.

Úsela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si se inyecta demasiada enfuvirtida, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar enfuvirtida, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se salta una dosis de enfuvirtida, inyéctese la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de inyectarse la dosis siguiente, omita la dosis olvidada e inyéctese solamente la siguiente a la hora acostumbrada. No se inyecte 2 dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La enfuvirtida puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Para más detalles, véase la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de la enfuvirtida pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar reacción alérgica grave, infección en el sitio de inyección, y posiblemente neumonía. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de la enfuvirtida incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el sitio de inyección, incluso picazón, inflamación, enrojecimiento, dolor o sensibilidad anormal con la palpación, endurecimiento de la piel o protuberancias (abultamiento). Si se produce una reacción grave en el sitio de inyección, o si presenta señales de infección en ese sitio (supuración, aumento de la temperatura, inflamación, enrojecimiento y dolor), comuníquese de inmediato con su proveedor de atención de salud.
  • Dolor fulgurante (punzante) u hormigueo de los nervios hasta de 6 meses de duración. Esto puede ser causado por una inyección cerca de los nervios mayores o de las articulaciones. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso del Bioeyector 2000, un dispositivo sin agujas para inyectar la enfuvirtida.)
  • Formación de moretones y acumulación de sangre bajo la piel. (Este efecto secundario se ha notificado con el uso Bioeyector 2000, un dispositivo sin agujas.)
  • El síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la enfuvirtida, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde los viales de enfuvirtida en polvo sin mezclar a una temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C). Si no puede guardarlos a esa temperatura, manténgalos refrigerados a una temperatura de 36°F a 46°F (de 2°C a 8°C).
  • Guarde los viales de agua esterilizada a una temperatura ambiente de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C).
  • Guarde la solución de enfuvirtida en el vial original y manténgala refrigerada a una temperatura de 36°F a 46°F (de 2°C a 8°C). Use esta solución en un lapso de 24 horas.
  • No use la enfuvirtida ni el agua esterilizada después de la fecha de vencimiento que aparece en los viales.
  • No use este medicamento si el sello original en el estuche de accesorios o en cualquiera de los demás componentes del estuche está roto o falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre la enfuvirtida en:

Fabricantes

Hoffman-La Roche; Genentech
Main number: 866-422-2377
Patient assistance: 877-436-3683

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 18 de julio del 2017

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