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Medicamentos

Somatropina

Somatropina

Otro(s) nombre(s): Genotropin, Hormona del crecimiento humano recombinante, Humatrope, Nutropin AQ NuSpin, Nutropin AQ Pen, Omnitrope, Saizen, Serostim, Somatotropina, Valtropin, Zomacton, Zorbtive, hGH recombinante, hGH-r Clase de medicamento: Inmunomodulador
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

La somatropina es un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration (FDA) para varias formas de empleo, aunque se usa sobre todo para tratar los trastornos del crecimiento en los niños y la carencia de hormona del crecimiento en los adultos. La FDA también lo ha aprobado para tratar la emaciación o caquexia en personas VIH-positivas. El uso extraoficial de este producto puede incluir la lipodistrofia relacionada con la infección por el VIH.

Este producto también se estudia como medicamento contra el VIH en fase de investigación clínica. Los investigadores se esfuerzan por determinar si la somatropina junto con el tratamiento antirretroviral (TAR) puede ayudar a reducir el reservorio de VIH latente.

La somatropina, un medicamento en fase de investigación empleado para tratar la infección por el VIH, se clasifica como inmunomodulador. Estos últimos productos son sustancias que ayudan a activar, reforzar o restaurar la función inmunitaria normal.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?


Nombres del estudio: ACTG A5198s; ACTG A5174; NCT00050921
Fase: No disponible
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la somatropina podía aumentar el bajo recuento de linfocitos CD4 en personas VIH-positivas que recibían el TAR.

Nombre del estudio: NCT03091374
Fase: II
Status: Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
Lugar: Canadá
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si la somatropina puede reducir el reservorio de VIH latente en personas seropositivas que reciben el TAR y presentan una menor concentración del virus.

Nombre del estudio: NCT00071240
Fase: II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la somatropina podía aumentar el tamaño y la función del timo, así como un bajo recuento de linfocitos CD4 en personas VIH-positivas que recibían el TAR y presentaban una menor concentración del virus.

Nombres del estudio: VIHCREC01; NCT00287677
Fase: IV
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: España
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la somatropina podía reforzar la respuesta inmunitaria a tres vacunas de uso común en personas VIH-positivas que recibían el TAR y presentaban una menor concentración del virus.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

También se ha evaluado la somatropina como inmunomodulador en los siguientes ensayos clínicos:

  • NCT00119769: Un subestudio de fase IV en el cual se evaluó el efecto de este producto en la función inmunitaria de personas VIH-positivas que recibían el TAR.
  • NCT01130376: Un estudio de fase I en el cual se exploró si una vacuna terapéutica contra el VIH en fase de investigación clínica llamada GTU-MultiHIV B, reforzada con somatropina y otros inmunomoduladores, podía mejorar la respuesta inmunitaria de personas VIH-positivas que recibían el TAR y presentaban una menor concentración del virus.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de las investigaciones sobre la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. A continuación se presenta información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de somatropina previamente citados.

ACTG A5174; (NCT00050921):
Ocho de los 60 participantes en este estudio se retiraron por causa de un efecto secundario. Seis presentaron casos presuntos o diagnosticados del síndrome del túnel carpiano probablemente relacionados con la somatropina. Un participante ingresó al estudio con un caso de cáncer anal que empeoró durante el transcurso del mismo, posiblemente por causa de la administración de somatropina.

NCT00071240:
En este estudio, tres participantes dejaron de tomar somatropina y se retiraron del estudio por causa de un efecto secundario (dos de ellos por diabetes y uno por el síndrome del túnel carpiano). En otros siete participantes, la dosis de somatropina se suspendió temporalmente o se redujo al menos a la mitad por causa de efectos secundarios.

En general, la mayoría de los participantes del estudio notificaron que habían tenido un efecto secundario considerado al menos moderadamente grave. Se comprobó que la mayoría de los efectos secundarios habían guardado relación con el tratamiento con somatropina e incluido dolores de las articulaciones, anomalía en el metabolismo de la glucosa, inflamación y síndrome del túnel carpiano. Se notificaron tres casos de linfoma, pero solamente uno ocurrió en un participante tratado con somatropina. Se notificaron tres casos de tenosinovitis de las manos (inflamación de un tendón y de la membrana que lo recubre) en participantes tratados con somatropina.

VIHCREC01 (NCT00287677):
Durante este estudio, a cuatro participantes se les redujo la dosis de somatropina por causa de un efecto secundario, como dolor de las articulaciones y los músculos, inflamación de los brazos o las piernas y lesión de los nervios. A algunos participantes se les redujo la dosis al menos dos veces para tratar el efecto secundario.

Los efectos secundarios notificados por los participantes en el estudio tratados con este medicamento incluyeron dolor de las articulaciones y los músculos, inflamación de las manos, lesiones de los nervios, síndrome del túnel carpiano, debilidad e infección respiratoria aguda. Aunque, por lo general, los efectos secundarios fueron leves, se suspendió el tratamiento por causa del síndrome del túnel carpiano que sufrió un participante y de inflamación de las manos en otro. Un participante fue hospitalizado por causa de infección respiratoria aguda.

En la información completa sobre la receta de Serostim aprobada por la FDA se describen otros efectos secundarios conocidos que guardan relación con este medicamento.

Puesto que la somatropina es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información al respecto a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con somatropina en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponibles solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 5 de julio del 2018

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