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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Darunavir  Audio icon

Marca comercial: Prezista
Otro(s) nombre(s): DRV, TMC 114, TMC114
Clase de medicamento: Inhibidor de la proteasa
Uso aprobado: Infección por el VIH
Imagen de medicamentos:
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Prezista 75 mg
Prezista 600 mg
Prezista 150 mg tablet
Prezista 800 mg
Imágenes química:
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darunavir etanolato
darunavir etanolato
Peso molecular: 593.7377

Information Type

ADVERTENCIA:

El darunavir puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, trastornos del hígado y graves reacciones o erupción cutáneas.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas de un trastorno del hígado indicados a continuación:
  • Orina de color oscuro.
  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos.
  • Heces de color claro.
  • Náuseas.
  • Vómito.
  • Dolor o sensibilidad anormal con la palpación en el costado derecho debajo de las costillas.
  • Inapetencia.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta erupción cutánea. Suspenda el darunavir (y el ritonavir, el medicamento contra el VIH usado siempre con el darunavir) y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta cambios de la piel junto con los síntomas indicados a continuación:

  • Fiebre.
  • Cansancio.
  • Dolor de los músculos o las articulaciones.
  • Ampollas o lesiones de la piel.
  • Ampollas (aftas) o úlceras en la boca.
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis).

Tomar darunavir con ciertos medicamentos puede causar graves efectos secundarios.

Mientras tome darunavir, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

El darunavir es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 3 años de edad. Se usa siempre junto con ritonavir (marca comercial: Norvir) y otros medicamentos contra el VIH.

El darunavir es un tipo de medicamento contra el VIH llamado inhibidor de la proteasa (IP). Obra mediante bloqueo de la proteasa, una enzima del VIH. Esto evita la multiplicación del VIH y reduce la concentración de ese virus en la sangre.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento de la infección por el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. 

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar darunavir, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico al darunavir, a las sulfas o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o diabetes.
  • Si tiene hemofilia.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si el darunavir puede causar daño al bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma darunavir.
  • Si usa un método de control de la natalidad a base de estrógeno (como píldoras o inyecciones). El darunavir puede reducir la eficacia de esas formas de control de la natalidad. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir cómo adaptar su método de control de la natalidad mientras toma darunavir. 
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El darunavir puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra el darunavir. Tomar darunavir junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

El darunavir viene en las siguientes dosis y presentaciones:

  • Tabletas de 75 mg
  • Tabletas de 150 mg
  • Tabletas de 600 mg
  • Tabletas de 800 mg
  • Suspensión oral de 100 mg/ml (una suspensión oral es una mezcla de un medicamento y un líquido que se puede tomar por la boca).

Tome darunavir de acuerdo con las indicaciones de su proveedor de atención de salud.

Tómelo siempre junto con ritonavir (marca comercial: Norvir) y otros medicamentos contra el VIH.

Tome darunavir y ritonavir a la misma hora con alimentos. Tome enteras las tabletas de darunavir con una bebida. Tome (o administre) la suspensión oral de darunavir con la jeringa de dosificación oral que viene con el medicamento. Agite bien la suspensión oral antes de usarla.

Si la dosis de una suspensión oral de darunavir que se le recete a usted o a su niño es de más de 6 ml, necesitará dividirla. Siga las instrucciones que le haya dado su proveedor de atención de salud o su farmacéutico sobre la forma de dividirla. Pregúntele a cualquiera de esos dos profesionales si no está seguro cómo hacerlo.

Si toma demasiado darunavir, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar darunavir, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Para las personas que toman darunavir una vez al día: Si se le olvida tomar una dosis y han pasado menos de 12 horas, tome inmediatamente la dosis olvidada. Luego, tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. No tome más de dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

Para las personas que toman darunavir dos veces al día: Si se le olvida tomar una dosis y han pasado menos de 6 horas, tome inmediatamente la dosis olvidada. Luego, tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 6 horas, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. No tome más de dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

El darunavir puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, trastornos del hígado y graves reacciones o erupción cutáneas. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios del darunavir incluyen los siguientes:

  • Diabetes y alta concentración de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (lipodistrofia).
  • Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que ocurre a veces cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta. Infórmele a su proveedor de atención de salud si presenta nuevos síntomas después de comenzar a tomar su medicamento contra el VIH.
  • Aumento de los episodios de hemorragia en las personas con hemofilia.
  • Diarrea
  • Náuseas y/o vómito.
  • Dolor de cabeza
  • Dolor abdominal

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del darunavir. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico. 

La hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios también contiene datos que pueden aplicarse al darunavir.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde las tabletas y la suspensión oral de darunavir a la temperatura ambiente, 77°F (25°C). Evite el calor intenso.
  • No refrigere ni congele la suspensión oral de darunavir.
  • Guarde la suspensión oral de darunavir en el envase original.
  • Deseche en un lugar seguro el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre el darunavir en:

Fabricantes

Janssen Pharmaceuticals, Inc.
800-526-7736

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 16 de febrero del 2015

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