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Base de datos de medicamentos

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Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

Rilpivirina  Audio icon

Marca comercial: Edurant
Otro(s) nombre(s): RPV, clorhidrato de rilpivirina
Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos
Uso aprobado: Infección por el VIH
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Imagen de medicamento:
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Rilpivirine
Imágenes química:
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cloridrato de rilpivirina
cloridrato de rilpivirina
Peso molecular: 402.8871

Information Type

ADVERTENCIA:

La rilpivirina puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, erupción cutánea grave, depresión, alteraciones del estado de ánimo o trastornos del hígado.

Comuníquese con su proveedor de atención de salud inmediatamente si tiene erupción cutánea. Suspenda la rilpivirina y comuníquese con su médico o busque ayuda médica sin demora si tiene erupción cutánea junto con cualquiera de los síntomas indicados a continuación:

  • Fiebre.
  • Ampollas en la piel.
  • Úlceras en la boca.
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos.
  • Inflamación de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta.
  • Dificultad para respirar o para ingerir alimentos.
  • Dolor en el lado derecho del estómago.
  • Orina de color oscuro.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los síntomas de depresión o alteraciones del estado de ánimo indicados a continuación:

  • Sensación de tristeza o desesperación.
  • Sensación de ansiedad o desasosiego.
  • Deseo o idea de causarse daño (incluso pensamientos suicidas).

Algunas personas tratadas con rilpivirina han tenido problemas del hígado. Las personas con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) o que tienen resultados con valores elevados en las pruebas de la función del hígado pueden estar expuestas a un mayor riesgo de manifestación de nuevos problemas del hígado o de empeoramiento de los existentes mientras toman rilpivirina. También han ocurrido problemas del hígado en personas tratadas con rilpivirina sin antecedentes de enfermedad del hígado. Las pruebas de la función del hígado se pueden hacer antes del tratamiento con este medicamento o durante el mismo.

Mientras tome rilpivirina, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

La rilpivirina es un medicamento dispensado con receta médica aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años que nunca han tomado medicamentos contra el VIH antes y que tienen una carga viral (número de copias de ARN del VIH por ml de sangre) de 100.000 copias/ml o menos al comienzo del tratamiento. Se usa siempre en combinación con otros medicamentos contra el VIH.

La rilpivirina pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleosidos (ITINN). Los ITINN se adhieren a una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa y la bloquean. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITINN evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento de la infección por el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar rilpivirina, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a la rilpivirina o a cualquier otro medicamento.
  • Si ha tenido o tiene actualmente trastornos del hígado, incluso infección por la VHB o el VHC.
  • Si ha tenido alguna vez un trastorno de salud mental.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si la rilpivirina puede causar daño al bebé nonato. Este medicamento debe emplearse durante el embarazo solo si los posibles beneficios son superiores a los riesgos. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma rilpivirina.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, inyecciones, anillos vaginales, parches o implantes).
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. La rilpivirina puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra la rilpivirina. La rilpivirina tomada junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

La rilpivirina (marca comercial: Edurant) viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene 25 mg del producto.

Tome la rilpivirina de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómela siempre con alimentos. (Una bebida que contenga proteína, en sí, no reemplaza una comida).

Tómela siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiada rilpivirina, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar rilpivirina, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal de los Estados Unidos que incluye las fichas técnicas más recientes sobre medicamentos presentadas a la FDA.)

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de rilpivirina y han pasado menos de 12 horas en relación con el horario habitual, tome la dosis con una comida lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas en relación con el horario habitual, espere y tome la dosis siguiente a la hora regularmente programada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

La rilpivirina puede causar efectos secundarios que, en su mayoría, son manejables, aunque algunos pueden ser graves. Entre los efectos secundarios graves cabe citar erupción cutánea grave, depresión, alteraciones del estado de ánimo o trastornos del hígado. (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios de la rilpivirina incluyen los siguientes:

  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento y pérdida de grasa).
  • Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que ocurre a veces cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la rilpivirina. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de la rilpivirina, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

La hoja informativa de infoSIDA sobre los Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios también incluye datos que pueden aplicarse a la rilpivirina.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guarde la rilpivirina a la temperatura ambiente, de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Manténgala en el envase original herméticamente cerrado. El envase ayuda a proteger el producto contra la luz. Si el envase tiene un paquete pequeño de un agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use la rilpivirina si el sello original de la abertura del envase está roto o si el envase no lo tiene.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga la rilpivirina y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre la rilpivirina en:

Fabricantes

Janssen Pharmaceuticals, Inc.
800-526-7736

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 27 de mayo del 2016

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