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Medicamentos

Emtricitabina / Rilpivirina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Emtricitabina / Rilpivirina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Marca comercial: Complera Otro(s) nombre(s): FTC / RPV / TDF, emtricitabina / clorhidrato de rilpivirina / fumarato de disoproxilo de tenofovir, emtricitabina / rilpivirina / tenofovir Clase de medicamento: Combinación farmacéutica

Imagen del medicamento:

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¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre este medicamento?

Complera puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), reacciones graves o erupción de la piel, trastornos del hígado, y nuevos trastornos de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica, indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio que no es normal
  • Dolor poco común de los músculos
  • Dificultad respiratoria o respiración acelerada
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas
  • Mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Deje de tomar este medicamento y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene erupción cutánea junto con cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre
  • Ampollas de la piel
  • Ampollas (aftas) en la boca
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (conjuntivitis)
  • Inflamación de la boca, la cara, los labios o la lengua
  • Dificultad para respirar o para ingerir sólidos o líquidos
  • Dolor al lado derecho de la región del estómago (dolor abdominal)
  • Orina de color oscuro

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado, indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
  • Náuseas
  • Dolor en la región del estómago

Complera no está aprobada para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). Si usted tiene tanto la infección por el VIH como por el VHB y toma Complera, esta última infección puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomar ese medicamento.

Algunas personas tratadas con este medicamento han presentado nuevos problemas de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal. Su proveedor de atención de salud puede ordenarle análisis de sangre y orina para examinarle la función de los riñones antes y durante el curso del tratamiento con Complera.

Mientras tome Complera, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

Complera es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años de edad que tengan un peso mínimo de 77 lb (35 kg) y cumplan con ciertos requisitos, según lo determine un proveedor de atención de salud.

Complera es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Complera contiene los tres medicamentos siguientes, combinados en una sola píldora:

Tanto los ITINN como los ITIN bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. Al bloquear la transcriptasa inversa, los tres medicamentos en combinación evitan la reproducción del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Complera, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que se encuentran en Complera (emtricitabina, rilpivirina o fumarato de disoproxilo de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene o ha tenido trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o infección por el virus de la hepatitis C (VHC).
  • Si tiene o ha tenido trastornos de los riñones.
  • Si tiene antecedentes de depresión o pensamientos de suicidio.
  • Si tiene o ha tenido afecciones de los huesos.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si Complera puede causar daño al niño nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Complera.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas, incluso la hierba de San Juan. Complera puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos, y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Complera. Tomar Complera junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

Complera viene en forma de tabletas. Cada tableta contiene:

Tome Complera según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tómela con alimentos (una bebida rica en proteína no reemplaza una comida). No la tome con otros medicamentos contra el VIH. (A veces se administra una tableta adicional de rilpivirina junto con Complera.)

Si toma demasiada Complera, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Complera, véase la ficha técnica de la FDA sobre el medicamento.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Complera dentro del período acostumbrado de 12 horas en el cual suele tomarla, tome la dosis con alimentos lo más pronto posible. Luego, tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. Si se le olvida tomar una dosis y han pasado más de 12 horas de la hora en la cual suele tomarla, espere y luego tome la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Complera puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de Complera pueden ser graves. Los efectos graves incluyen acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica), reacciones graves o erupción de la piel, trastornos del hígado, y nuevos trastornos de los riñones o empeoramiento de los existentes, incluso insuficiencia renal. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes que usted debe saber sobre este medicamento? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios de Complera incluyen los siguientes:

  • Depresión o alteración del estado de ánimo. Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si nota alguno de los siguientes síntomas: sensación de tristeza o desesperación; sensación de ansiedad o desasosiego; ideas o tentativa de hacerse daño (de suicidio).
  • Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o adelgazamiento de los huesos [osteopenia]).
  • Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Complera. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdela a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (20°C to 25°C).
  • Manténgala en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase contiene un paquete pequeño de un agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use Complera si el sello original de la abertura del envase está roto o si el envase no lo tiene.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Complera en:

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
Main number: 800-445-3235
Patient assistance: 800-226-2056

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 21 de diciembre del 2018

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