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Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Fumarato de disoproxilo de tenofovir

Marca comercial: Stribild Otro(s) nombre(s): EVG / COBI / FTC / TDF, QUAD Clase de medicamento: Combinación farmacéutica

Imagen del medicamento:

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ADVERTENCIA:

ADVERTENCIA:

El Stribild puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales. Entre ellos cabe citar acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos del hígado.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas de acidosis láctica, indicados a continuación:

  • Debilidad o cansancio
  • Dolor muscular anormal
  • Dificultad respiratoria
  • Dolor de estómago con náuseas y vómito
  • Sensación de escalofrío, particularmente en los brazos y las piernas
  • Mareo o aturdimiento
  • Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si nota alguno de los posibles síntomas de trastornos del hígado, indicados a continuación:

  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (la parte blanca) de los ojos (ictericia)
  • Orina de color oscuro
  • Heces de color claro
  • Inapetencia por varios días o por un período prolongado
  • Malestar estomacal (náuseas)
  • Dolor (abdominal) en la parte del estómago

El Stribild no está aprobado para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Si usted tiene tanto la infección por el VIH como por el VHB y toma Stribild, esta última infección puede empeorar (exacerbarse) si deja de tomar ese medicamento.

Evite tomar Stribild con otros medicamentos contra el VIH. Algunos de estos últimos pueden causar graves efectos secundarios si se toman con Stribild.

Mientras tome Stribild, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El Stribild es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para tratar la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años de edad que pesan por lo menos 77 libras (35 kg):

  • Que nunca han tomado medicamentos contra ese virus; o
  • Para reemplazar el tratamiento en curso contra el VIH en personas que:
    • han recibido el mismo régimen de medicamentos contra el VIH al menos durante 6 meses, y
    • tienen una carga viral inferior a 50 copias/ml, y
    • no han tenido nunca fracaso del tratamiento contra el VIH y
    • no presentan mutaciones causantes de resistencia a ninguno de los medicamentos contra el VIH que contiene Stribild.

El Stribild es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH y no debe emplearse con otros medicamentos contra ese virus.

Contiene los 4 medicamentos siguientes contra el VIH en un solo comprimido:

Los inhibidores de la integrasa (como elvitegravir) bloquean una enzima del VIH llamada integrasa. (Una enzima es una proteína que desencadena o acelera una reacción química.) Los ITIN (como emtricitabina y fumarato de disoproxilo de tenofovir) bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. Al bloquear la integrasa y la transcriptasa inversa, los medicamentos en combinación evitan la multiplicación del VIH y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamado régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar Stribild, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que se encuentran en el Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina o fumarato de disoproxilo de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene trastornos del hígado, incluso el virus de la hepatitis B (VHB).
  • Si tiene afecciones de los riñones.
  • Si tiene afecciones de los huesos.
  • Si tiene otras afecciones clínicas.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o piensa quedar en ese estado. No se sabe si el Stribild puede causar daño al niño nonato. Debe usarse durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomarlo durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma Stribild.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, véase la infográfica de infoSIDA El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas, incluso cualquier medicamento contra el VIH. El Stribild puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra Stribild. Tomarlo junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

El Stribild viene en tabletas. Cada tableta contiene:

Tómelo con alimentos. No lo tome con otros medicamentos antirretrovirales.

Si necesita tomar un medicamento contra la indigestión (un antiácido) que contenga hidróxido de aluminio y de magnesio o carbonato de calcio durante el tratamiento con Stribild, tómelo al menos dos horas antes o dos horas después de tomar Stribild.

Si toma demasiado Stribild, comuníquese con su proveedor de atención de salud o con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar Stribild véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento, de DailyMed. (DailyMed es un sitio web del gobierno federal que incluye las fichas técnicas de medicamentos presentadas más recientemente a la FDA.)

 

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si se le olvida tomar una dosis de Stribild, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde de ello. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

El Stribild puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, como náuseas o mareo ocasional, son manejables. Para mayores detalles véase la hoja informativa de infoSIDA titulada Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios del Stribild pueden ser graves. Los efectos secundarios graves de este medicamento incluyen acumulación de ácido láctico e la sangre (acidosis láctica) y trastornos del hígado. (Véase la ADVERTENCIA precedente).

Los efectos secundarios más comunes del Stribild incluyen náuseas y diarrea. Otros posibles efectos secundarios de este medicamento incluyen los siguientes:

  • Trastornos renales nuevos o en curso de empeoramiento, incluso insuficiencia renal.
  • Afecciones de los huesos (dolor, ablandamiento o adelgazamiento de los huesos [osteopenia]).
  • Cambios en la acumulación de grasa corporal (incluso aumento o pérdida de grasa).
  • El síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS por sus siglas en inglés), una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del Stribild. Para más información sobre los posibles efectos secundarios del Stribild, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Guárdelo a la temperatura ambiente de 68°F a 77°F (de 20°C a 25°C).
  • Mantenga el medicamento en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el medicamento contra la humedad.
  • No use el medicamento si el sello de la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre cómo desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre Stribild en:

Fabricantes

Gilead Sciences, Inc.
Main number: 800-445-3235
Patient assistance: 800-226-2056

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 13 de septiembre del 2017

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