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Medicamentos

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Fostemsavir

Fostemsavir

Otro(s) nombre(s): BMS-663068, FTR, GSK3684934, fostemsavir trometamina, profármaco de GSK3684934, profármaco de temsavir, profàrmaco del BMS-626529 Clase de medicamento: Inhibidor de fijación de gp120 Fase de prueba: El fostemsavir está en fase 3 de elaboración para el tratamiento de la infección por el VIH.
¿Qué es el fostemsavir?

¿Qué es el fostemsavir?

El fostemsavir (GSK3684934) es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia para el tratamiento de la infección por el VIH.

Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la fijación de gp120. Al adherirse a la proteína gp120 en la superficie exterior del VIH, el fostemsavir evita que el virus entre a los inmunocitos y los infecte.

El fostemsavir recibe el nombre de profármaco. Un profármaco es un medicamento inactivo que se convierte en forma activa dentro del cuerpo. Una vez que entra al cuerpo, el fostemsavir se convierte en temsavir (GSK2616713).

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre el fostemsavir?

¿Cuáles son algunos estudios sobre el fostemsavir?

Nombres del estudio: AI438-006; NCT01009814
Fase: IIa
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Alemania
Finalidad: La finalidad del presente estudio fue evaluar la inocuidad y la eficacia antiviral del fostemsavir, administrado solo o con el ritonavir (marca comercial: Norvir), un medicamento contra el VIH.

Nombres del estudio: AI438-011; NCT01384734
Fase: IIb
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugares: Varios países, incluyendo Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue evaluar la inocuidad y eficacia de cuatro dosis diferentes de fostemsavir y comparar este último medicamento con atazanavir (marca comercial: Reyataz), un inhibidor de la proteasa aprobado por la FDA, reforzado con ritonavir.

Nombres del estudio: BRIGHTE; AI438-047; NCT02362503
Fase: III
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugares: América del Norte y del Sur, Europa, Asia, África y Australia
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad y eficacia del fostemsavir.

¿Qué efectos secundarios podría causar el fostemsavir?

¿Qué efectos secundarios podría causar el fostemsavir?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del fostemsavir previamente citados.

Estudio AI438-006 (NCT01009814):
En este estudio de fase IIa, los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, erupción cutánea y urgencia urinaria. En la mayoría de los casos, estos efectos fueron leves.

Estudio AI438-011 (NCT01384734):
En este estudio de fase IIb, los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza leve y náuseas. Un participante que tomó fostemsavir tuvo efectos secundarios graves causados por el tratamiento. No hubo casos de efectos secundarios causados por este producto que llevaran a los participantes a abandonar el estudio.

Estudio BRIGHTE (NCT02362503):
En un análisis de inocuidad en la semana 96 se observó que 94% de los participantes sufrieron al menos un efecto secundario durante este estudio de fase III, aunque la mayoría de los casos fueron de intensidad leve. Ocurrieron efectos moderados a graves en 21% de los participantes e incluyeron náuseas, diarrea, dolor de cabeza, el síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS), vómito, fatiga y debilidad o falta de energía. Doce participantes tuvieron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento con fostemsavir y 7% tuvieron que abandonar el estudio por causa de efectos secundarios.

Puesto que el fostemsavir es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del fostemsavir a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el fostemsavir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el fostemsavir?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el fostemsavir en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Estudio AI438-006; (NCT01009814)
En este estudio de fase IIa, discutido en la pregunta anterior, los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, erupción cutánea y urgencia urinaria. En la mayoría de los casos, estos efectos secundarios fueron leves.

Estudio AI438-011; (NCT01384734)
En este estudio de fase IIb, el efecto secundario más común fue dolor de cabeza leve. En las 96 semanas de tratamiento, no se presentaron casos de efectos secundarios relacionados con el fostemsavir que llevaran a los participantes a retirarse del estudio.

BRIGHTE (NCT02362503):
En un análisis de inocuidad en la semana 24 se descubrió que 91% de los participantes tuvieron al menos un efecto secundario durante este estudio de fase III, aunque en la mayoría de los casos fue leve. Ocurrieron efectos secundarios de intensidad moderada a grave, como náuseas, diarrea, dolor de cabeza, vómito, fatiga y debilidad o falta de energía, en 18% de los participantes. Nueve participantes tuvieron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento con fostemsavir y 21 abandonaron el estudio por causa de tales efectos.

Puesto que el fostemsavir es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del fostemsavir a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación (disponibles solamente en inglés) relacionados con el fostemsavir en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

¿Cómo puedo encontrar más información sobre la forma de participar en un ensayo clínico de un medicamento en fase de investigación clínica?

¿Cómo puedo encontrar más información sobre la forma de participar en un ensayo clínico de un medicamento en fase de investigación clínica?

La participación en un ensayo clínico puede reportar beneficios. Por ejemplo, un participante voluntario puede beneficiarse de nuevos tratamientos en fase de investigación antes de que se disponga ampliamente de ellos. Los participantes también reciben atención médica regular y cuidadosa del equipo de investigación formado por médicos y otros profesionales de salud. Sin embargo, los ensayos clínicos también pueden acarrear riesgos de diversa gravedad, como efectos secundarios desagradables, graves o aun potencialmente mortales del tratamiento objeto de estudio.

Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 26 de febrero del 2018

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