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Medicamentos

Ibalizumab

Ibalizumab

Marca comercial: Trogarzo Otro(s) nombre(s): Hu5A8, IBA, Ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355 Clase de medicamento: Inhibidor posfijación
¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

¿Cuáles son las cosas más importantes saber sobre este medicamento?

El ibalizumab puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a una infección previamente oculta.

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si presenta nuevos síntomas después de recibir ibalizumab que podrían ser señales del IRIS.

Mientras tome ibalizumab, es importante acudir a todas las citas con su proveedor de atención de salud.

¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El ibalizumab es un medicamento recetado que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH en personas:

  • que han tomado antes varios medicamentos contra el VIH y
  • que tienen una cepa del VIH resistente a muchos de los medicamentos empleados para combatirlo y
  • cuya infección por el VIH no está bien controlada con el tratamiento en curso con otros medicamentos contra ese virus.

Se usa siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

El ibalizumab pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra la infección por el VIH llamados inhibidores posfijación. Estos inhibidores obran mediante adhesión a una proteína en la superficie de los inmunocitos. La proteína se llama receptor CD4. Cuando el ibalizumab se fija al receptor CD4, el VIH no puede adherirse, entrar ni infectar a la célula.

Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por ese virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamado régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. También reducen el riesgo de transmisión del VIH. Si toma medicamentos contra la infección por el VIH, incluso el ibalizumab, no los reduzca, omita ni suspenda a menos que se lo indique su proveedor de atención de salud.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de tomar este medicamento?

Antes de tomar ibalizumab, infórmele a su proveedor de atención de salud:

  • Si es alérgico a este o a cualquier otro medicamento.
  • Si tiene alguna otra afección clínica.
  • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. No se sabe si ibalizumab puede causar daño a un bebé nonato. Hable con su proveedor de atención de salud sobre los posibles riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.
  • Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si tiene el VIH o toma ibalizumab.
  • Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA, El VIH y el control de la natalidad.
  • Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. El ibalizumab puede afectar la forma en que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que obra ibalizumab. Tomar ibalizumab junto con ciertos medicamentos o productos puede causar efectos secundarios graves.

¿Cómo debo tomar este medicamento?

¿Cómo debo tomar este medicamento?

El ibalizumab viene en dos viales de uso único con una dosis de 150 mg/ml para inyección intravenosa.

Su proveedor de atención de salud le administrará este producto en infusión intravenosa durante 15 a 30 minutos y lo vigilará durante la infusión y por algún tiempo una vez terminada.

Recibirá ibalizumab cada 2 semanas. Es importante que siga ese horario de administración como se lo ha indicado su proveedor de atención de salud. No cambie el horario de las infusiones de ibalizumab ni de ningún otro medicamento contra el VIH sin hablar primero con dicho proveedor.

Tómelo siempre junto con otros medicamentos contra el VIH.

Si toma demasiado ibalizumab, comuníquese con el centro local de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para más información sobre la forma de tomar ibalizumab, véase la Ficha técnica de la FDA sobre el medicamento publicada por Drugs@FDA.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Infórmele inmediatamente a su proveedor de atención de salud si deja de recibir infusiones de ibalizumab o de tomar cualquier otro medicamento contra el VIH.

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Ibalizumab puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables. Véanse más detalles en la hoja informativa de infoSIDA sobre Medicamentos contra el VIH y sus efectos secundarios.

Algunos efectos secundarios de ibalizumab pueden ser graves. Los efectos graves incluyen cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria o IRIS). (Véase la ADVERTENCIA precedente.)

Otros posibles efectos secundarios del ibalizumab incluyen los siguientes:

  • Diarrea
  • Erupción cutánea

Infórmele a su proveedor de atención de salud si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios del ibalizumab. Para más información sobre los posibles efectos secundarios de este medicamento, lea la ficha técnica o el prospecto del envase del producto o hable con su proveedor de atención de salud o su farmacéutico.

También puede notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o en línea en https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/.

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

¿Cómo se debe guardar este medicamento?

  • Refrigere los viales de ibalizumab a una temperatura de 36°F a 46°F (de 2°C a 8°C). No los congele.
  • Mantenga este producto en el vial de vidrio en que vino y asegúrese de que el envase esté herméticamente cerrado. Protéjalo de la luz.
  • No use ibalizumab si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
  • Deseche el medicamento que ya no necesite o que se haya vencido (que haya caducado). Siga las guías clínicas de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.
  • Mantenga este y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

¿Dónde puedo encontrar más información sobre este medicamento?

Puede encontrar información adicional sobre el ibalizumab en:

Fabricantes

TaiMed Biologics USA Corp.
Main number: 1-949-769-6543
Patient assistance: 1-833-238-4372

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 22 de marzo del 2018

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