skip to content

Medicamentos

Alafenamida de tenofovir

Alafenamida de tenofovir

Otro(s) nombre(s): Fumarato de alafenamida de tenofovir, GS-7340, Profármaco de tenofovir, TAF, TFV alafenamida, tenofovir/alafenamida Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos Fase de prueba:

Cinco combinaciones de dosis fija que contienen alafenamida de tenofovir han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de la infección por el VIH: 1) elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Genvoya), 2) emtricitabina/rilpivirina/ alafenamida de tenofovir (marca comercial: Odefsey), 3) emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Descovy), 4) bictegravir/emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Biktarvy) y 5) darunavir/cobicistat/emtricitabina/alafenamida de tenofovir (marca comercial: Symtuza).

Descovy también ha sido aprobada por la FDA para su uso en ciertas personas en riesgo como agente para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH.

Como agente solo, la alafenamida de tenofovir (marca comercial: Vemlidy) ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B. No parece que se desarrollará una versión independiente de alafenamida de tenofovir para el tratamiento del VIH, aunque hay dos ensayos que la están utilizando para formar regímenes antirretrovirales para tratar el VIH.

¿Qué es la alafenamida de tenofovir?

¿Qué es la alafenamida de tenofovir?

La alafenamida de tenofovir se estudia como agente solo y como componente de medicamentos en combinación de dosis fija para tratar y prevenir la infección por el VIH. (Actualmente, la alafenamida de tenofovir es un componente de varias combinaciones de dosis fija aprobadas por la FDA para tratar la infección por el VIH. Como agente solo, ha sido aprobada por la FDA para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis B [VHB]. Los medicamentos aprobados por la FDA se enumeran a continuación.)

La alafenamida de tenofovir pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN). Los ITIN bloquean una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa. Al bloquear la transcriptasa inversa, los ITIN evitan la multiplicación del virus y pueden reducir su concentración en el cuerpo.

La alafenamida de tenofovir también es un ingrediente de los siguientes medicamentos en combinación de dosis fija aprobados por la FDA para tratar la infección por el VIH:

Como medicamento administrado solo, la alafenamida de tenofovir (marca comercial: Vemlidy) ha sido aprobada por la FDA para tratar los casos crónicos de la infección por el VHB.

De conformidad con el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para el Alivio del SIDA (U.S. President’s Emergency Plan for AIDS Relief [PEPFAR]), la FDA ha aprobado provisionalmente la tabletas de combinación fija de dolutegravir/emtricitabina/alafenamida de tenofovir y de dolutegravir/lamivudina/alafenamida de tenofovir para el tratamiento de la infección por el VIH. Estos regímenes de una sola tableta cumplen con todas las normas de aprobación de la FDA en lo que respecta a inocuidad, eficacia y calidad, pero solamente están disponible para uso en los países en los cuales se enfoca el PEPFAR.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cuáles son algunos estudios sobre la alafenamida de tenofovir?

¿Cuáles son algunos estudios sobre la alafenamida de tenofovir?

Alafenamida de tenofovir para el tratamiento de la infección por el VIH

La alafenamida de tenofovir se emplea en un ensayo de fase 2 (NCT03472326) en el cual se evalúa un medicamento en fase de investigación clínica llamado GS-9131. En el estudio se evalúa el GS-9131 para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres que reciben un régimen contra ese virus que no lo ha controlado. En la parte 2 del ensayo, se emplea alafenamida de tenofovir como agente solo en un régimen que contiene GS-9131 empleado para tratar dicha infección.

La versión independiente de alafenamida de tenofovir también se utilizará en un ensayo de Fase 2 (NCT04143594) que evalúa la eficacia de GS-6207, un medicamento en fase de investigación, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH.

Alafenamida de tenofovir para la prevención de la infección por el VIH

Descovy ha sido aprobada por la FDA para su uso en ciertos adultos y adolescentes como PrEP al VIH para reducir el riesgo de infección por el VIH-1 por transmisión sexual. Este uso aprobado excluye a las personas con riesgo de infección por el VIH por sexo vaginal receptivo.

Hay varios estudios de prevención del VIH en fase temprana que involucran productos que contienen alafenamida de tenofovir en curso o planificados, que incluyen:

  • MTN-039 (NCT04047420): un ensayo de Fase 1 de inocuidad y farmacocinética que evalúa la administración rectal de un inserto de alafenamida de tenofovir/elvitegravir en individuos sin el VIH. Ver el registro de ClinicalTrials.gov para el estado de este estudio.
  • NCT03976752: un estudio farmacocinético de Fase 1 para evaluar el Genvoya como un posible régimen para prevenir la infección por el VIH poco después de la posible exposición. Los participantes son hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres y que no tienen el VIH. Este estudio está inscribiendo participantes.
  • NCT03472963: un estudio farmacocinético de Fase 1 para evaluar el Genvoya como un posible régimen para prevenir la infección por el VIH poco después de la posible exposición. Los participantes son hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres y que no tienen el VIH. Este estudio está inscribiendo participantes.
  • NCT03499483: un ensayo de Fase 4 que evalúa el uso de Biktarvy en adultos sin el VIH para prevenir la infección después de un contacto sexual de alto riesgo. Este estudio está inscribiendo participantes.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

¿Qué efectos secundarios podría causar la alafenamida de tenofovir?

¿Qué efectos secundarios podría causar la alafenamida de tenofovir?

La información sobre otros efectos secundarios del uso de alafenamida de tenofovir como parte de una FDC puede encontrarse en los resúmenes de las fichas técnicas de la FDA en MedlinePlus: Genvoya, Odefsey, Descovy, Biktarvy, y Symtuza. La ficha técnica de la FDA correspondiente a Vemlidy (disponible solamente en inglés) contiene información sobre los efectos secundarios de la alafenamida de tenofovir como agente solo.

Puesto que la alafenamida de tenofovir todavía es objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas correspondientes, se recopilará más información al respecto.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la alafenamida de tenofovir?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia la alafenamida de tenofovir?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la alafenamida de tenofovir en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 12 de diciembre del 2019

Imprimir