skip navigation

Skip Nav

Base de datos de medicamentos

Base de datos de medicamentos

Clase de Medicamento

Autorizados por la FDA

En fase de investigación

AMD-070  Audio icon

Otro(s) nombre(s): AMD-11070
Clase de medicamento: Inhibidor de la entrada
Imprimir

Imágenes química:
Haga clic en la imagen para ampliar
AMD-070
AMD-070
Peso molecular: 349.4793

Information Type

NOTA: Se ha descontinuado el desarrollo clínico de este medicamento para el tratamiento de la infección por el VIH.

El estudio de AMD-070 como medicamento contra la infección por el VIH parece haberse descontinuado. Una búsqueda de ensayos de este producto no muestra que haya ninguno en curso ni planeado. Los últimos resultados sobre ensayos clínicos de AMD-070 empleado como tratamiento de la infección por el VIH se publicaron en el 2009.

¿Qué es un medicamento en fase de investigación clínica?

Un medicamento en fase de investigación clínica es un producto objeto de estudio y que no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para la venta en los Estados Unidos. Se realizan estudios de investigación médica para evaluar la inocuidad y eficacia de un medicamento en fase de investigación clínica. Estos estudios de investigación también se llaman ensayos clínicos. Una vez que se ha comprobado la inocuidad y eficacia en ensayos clínicos, la FDA puede aprobar el medicamento para la venta en los Estados Unidos.

Para aprender más sobre los medicamentos en fase de investigación, lea la hoja informativa de infoSIDA: ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación?

¿Qué es este medicamento?

El AMD-070 es un medicamento en fase de investigación clínica que fue estudiado para el tratamiento de la infección por el VIH.

Pertenece a una clase (un grupo) de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la entrada y de la fusión. Esas dos clases de inhibidores bloquean la entrada del VIH a ciertas células del sistema inmunitario e impiden que las infecte. Eso evita que el VIH se multiplique y puede reducir su concentración en el cuerpo.

El AMD-070 obra al unirse a una proteína en la superficie de los inmunocitos, llamada correceptor CXCR4.Cuando dicho medicamento se une a ese correceptor, ciertas cepas del VIH—llamado virus con tropismo para R-4—no pueden unirse, entrar ni infectar a la célula.

¿Cómo se realizan los ensayos clínicos de los medicamentos en fase de investigación clínica?

Los ensayos clínicos se realizan por fases. Cada fase tiene una finalidad diferente y ayuda a los investigadores a responder a diferentes preguntas.

  • Ensayos de fase I: Los investigadores someten a prueba un medicamento en fase de investigación clínica, por primera vez, en un pequeño grupo (de 20 a 80 personas). La finalidad es evaluar su inocuidad y señalar los efectos secundarios.
  • Ensayos de fase II: El medicamento en fase de investigación clínica se administra a un grupo mayor (de 100 a 300 personas) para determinar su eficacia y evaluar más su inocuidad.
  • Ensayos de fase III: El medicamento en fase de investigación clínica se administra a grupos grandes (de 1.000 a 3.000 personas) para confirmar su eficacia, vigilar sus efectos secundarios, compararlo con los tratamientos normales o equivalentes y recolectar información que permita su uso inocuo.

En la mayoría de los casos, se debe comprobar la eficacia de un medicamento en fase de investigación clínica y demostrar su continua inocuidad en un ensayo clínico de fase III para poder considerarlo referente a su aprobación por la FDA para la venta en los Estados Unidos. Algunos medicamentos se someten al proceso acelerado de aprobación de la FDA y se aprueban antes de finalizar un ensayo clínico de fase III. Después de que la FDA aprueba un medicamento y lo facilita al público, los investigadores observan su inocuidad en ensayos de fase IV para obtener más información sobre sus riesgos, beneficios y uso óptimo. (Algunos ensayos clínicos se clasifican como “a” o “b,” por ejemplo, “fase Ia” o “fase IIb.” Típicamente, estas diferentes subfases significan que en un estudio se investigan ciertas clases de información o se usa un cierto tipo de población participante).

¿En qué fase de prueba está este medicamento?

El AMD-070 se ha estudiado en ensayos clínicos de fases I/II. La fabricación de AMD-070 como medicamento contra la infección por el VIH parece haberse descontinuado.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?


Nombres del estudio: Ensayo sobre el concepto de los antagonistas de X4 (XACT); NCT00361101
Patrocinador: genzyme, una empresa de Sanofi
Fase: I/II
Lugar: Estados Unidos y Reino Unido
Participantes:

  • Los participantes fueron adultos seropositivos con VIH que empleaba el correceptor CXCR4 (es decir, que tenían un virus con tropismo para X4 o con tropismo doble). (El VIH con tropismo para X4 emplea CXCR4 como correceptor, en tanto que el VIH con tropismo doble emplea CCR5 o CXCR4 como correceptor.)
  • Algunos de los participantes no habían tomado medicamentos contra el VIH antes de ingresar al estudio y otros los habían tomado. Se exigía que los participantes adultos con tratamiento previo suspendieran los medicamentos contra el VIH al menos durante 14 días antes de comenzar el tratamiento con AMD-070.
  • Tenían una carga viral mayor de 5.000 copias/ml. (La carga viral es la concentración del VIH en una muestra de sangre.)
  • Tenían un recuento de linfocitos CD4 de más de 200/mm3. (Un recuento de linfocitos CD4 es una prueba de laboratorio que mide el número de esos linfocitos en una muestra de sangre y es un importante indicador de la función inmunitaria.)
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia del AMD-070 al tomarlo sin otros medicamentos contra el VIH.


Nombres del estudio: ACTG A5210; NCT00089466
Patrocinador: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID por sus siglas en inglés)
Fase: Ib/IIa
Lugar: Estados Unidos
Participantes:
  • Los participantes fueron adultos con el VIH que empleaba el correceptor CXCR4 (virus con tropismo doble o con tropismo para X4).
  • Algunos de ellos no habían tomado medicamentos contra el VIH antes de ingresar al estudio, pero otros sí. A los previamente tratados con esos medicamentos se les exigía que los suspendieran al menos durante 14 días antes de comenzar el tratamiento con AMD-070.
  • Los participantes habían tenido una carga viral de por lo menos 5.000 copias/ml en los 60 días anteriores al comienzo del estudio.
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de AMD-070 al tomarlo sin otros medicamentos contra el VIH.

Para más detalles sobre los estudios previamente enumerados, véase la versión para profesionales de salud.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

En el estudio XACT (NCT00361101) discutido en la pregunta anterior, se notificaron los siguientes efectos secundarios: Síntomas gastrointestinales leves, incluso diarrea y gas (flatulencia), dolor de cabeza y mareo.

A medida que continúen las pruebas de este medicamento, se recopilará más información sobre sus posibles efectos secundarios.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el AMD-070 en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

¿Cómo puedo encontrar más información sobre la forma de participar en un ensayo clínico de un medicamento en fase de investigación clínica?

La participación en un ensayo clínico puede reportar beneficios. Por ejemplo, un participante voluntario puede beneficiarse de nuevos tratamientos en fase de investigación antes de que se disponga ampliamente de ellos. Los participantes también reciben atención médica regular y cuidadosa del equipo de investigación formado por médicos y otros profesionales de salud. Sin embargo, los ensayos clínicos también pueden acarrear riesgos de diversa gravedad, como efectos secundarios desagradables, graves o aun potencialmente mortales del tratamiento objeto de estudio.

Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, de NIAID.

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 7 de febrero del 2017

Volver arriba