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Medicamentos

Dapivirina

Dapivirina

Otro(s) nombre(s): DAP, DPV, TMC-120, anillo intravaginal de dapivirina, anillo-004, dapivirina IVR Clase de medicamento: Microbicida
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

La dapivirina es un medicamento en fase de investigación clínica que se estudia como microbicida de aplicación tópica para prevenir la transmisión del VIH. Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

Pertenece a un grupo de medicamentos contra el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (ITINN). Estos inhibidores se adhieren a una enzima del VIH llamada transcriptasa inversa, y la bloquean.

¿Cómo obran los microbicidas de aplicación tópica?

¿Cómo obran los microbicidas de aplicación tópica?

Los microbicidas de aplicación tópica vienen en muchas formas diferentes, tales como geles, cremas, películas y anillos vaginales (conocidos también como anillos intravaginales). Estos productos tienen por fin prevenir la infección por el VIH durante las relaciones sexuales, de manera que se usan cerca del punto por donde podría entrar el VIH al cuerpo durante la actividad sexual, es decir, por la vagina o el recto. Actualmente se estudian varias formas diferentes de productos microbicidas a base de dapivirina, incluso geles, anillos vaginales y una película vaginal.

Los microbicidas de aplicación tópica también se conocen como productos para profilaxis preexposición (PrEP). La PrEP consiste en el uso de un medicamento antes de una posible exposición a un virus o a una bacteria o para reducir el riesgo de contraer una infección por un virus o una bacteria. Para más información sobre la PrEP, se puede consultar la hoja de infoSIDA titulada Profilaxis preexposición (PrEP).

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombres del estudio: (1) Estudio del anillo (the Ring Study); IPM 027; NCT01539226 y (2) Estudio DREAM; IPM 032; NCT02862171
Fase: El estudio del anillo vaginal fue un ensayo de Fase III, y el estudio DREAM es un ensayo de seguimiento de fase IIIb.
Estado: El estudio del anillo vaginal (Ring Study) ha terminado. En la actualidad, están abiertas las inscripciones de participantes en el estudio DREAM.
Lugares: Sudáfrica y Uganda
Finalidad: La finalidad del estudio del anillo fue determinar si un anillo vaginal de dapivirina era inocuo y eficaz para proteger a las mujeres contra la infección por el VIH de transmisión sexual. El estudio DREAM tiene por fin seguir evaluando la inocuidad de ese anillo vaginal. En el estudio DREAM también se examina qué tan bien siguieron las participantes las instrucciones para usar el anillo vaginal.


Nombres del estudio: (1) Estudio ASPIRE; MTN-020; NCT01617096 y (2) Estudio HOPE; MTN-025; NCT02858037
Fase: El estudio ASPIRE fue un ensayo de fase III, y el estudio HOPE es un ensayo de seguimiento de fase IIIb.
Estado: El estudio ASPIRE ha terminado. Están abiertas las inscripciones de participantes en el estudio HOPE.
Lugares: Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue
Finalidad: La finalidad del estudio ASPIRE fue evaluar si el anillo vaginal de dapivirina era inocuo y eficaz para proteger a las mujeres contra el VIH adquirido a través del sexo. El estudio HOPE es un estudio en curso que continúa evaluando la inocuidad del anillo vaginal de dapivirina. El estudio HOPE analiza también cuánto siguen las participantes las instrucciones para usar el anillo vaginal.


Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Se han completados estudios adicionales del anillo vaginal de dapivirina, entre ellos:

  • MTN-030/IPM 041 (NCT02855346), un estudio de fase I en el cual se evaluó el empleo de un anillo intravaginal que contenía una combinación de dapivirina y levonorgestrel.
  • MTN-013/IPM 026 (NCT01363037), un estudio de fase I en el cual se evaluó el empleo de un anillo intravaginal que contenía una combinación de dapivirina y maraviroc.
  • MTN-023/IPM 030 (NCT02028338), un estudio de fase IIa en el cual se evaluó la inocuidad del anillo intravaginal de dapivirina en mujeres adolescentes.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de dapivirina previamente citados.

Estudio del anillo (the Ring Study; NCT01539226)
En este estudio de fase III se informó que el anillo de dapivirina era seguro y que no existía ninguna diferencia en cuanto a las preocupaciones por la inocuidad en el grupo que recibió el anillo de dapivirina ni el grupo que recibió el placebo.

Estudio DREAM (NCT02862171)
En los resultados provisionales del estudio de seguimiento DREAM se informó que solamente tres participantes tuvieron efectos secundarios relacionados con el anillo de dapivirina. Estos efectos secundarios fueron dolor en la parte inferior del abdomen o inflamación o infección de la vulva y la vagina, y dolor en la región vulvar y vaginal.

Estudio ASPIRE (NCT01617096)
En el estudio ASPIRE, también se informó que el anillo de dapivirina era inocuo. Así como sucedió en el estudio del anillo, no hubo ninguna diferencia en la manifestación de efectos secundarios entre el grupo al que se colocó el anillo de dapivirina y el grupo que recibió un placebo. En este estudio, los efectos secundarios relacionados con el anillo de dapivirina incluyeron: inflamación, enrojecimiento o inflamación del cuello uterino; infección de las vías urinarias; pérdida de control de la vejiga; dolor de cabeza; dolor durante sexo; y dolor de la pelvis.

Puesto que el anillo vaginal de dapivirina es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del anillo vaginal de dapivirina a medida que continúen las pruebas correspondientes.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con la dapivirina en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov (disponibles solamente en inglés). Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 23 de agosto del 2018

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