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Medicamentos

Vorinostat

Vorinostat

Otro(s) nombre(s): Ácido hidroxámico suberoilanilida (SAHA), MK-0683, VOR, Zolinza Clase de medicamento: Agente revertidor de la latencia Fase de prueba: El vorinostat está en fase 2 de preparación como agente revertidor de la latencia del VIH.
¿Qué es el vorinostat?

¿Qué es el vorinostat?

El vorinostat (marca comercial: Zolinza) es un medicamento aprobado por la Administración de alimentos y medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento del cáncer. También se estudia como parte de una posible estrategia para curar la infección por el VIH.

Como un medicamento contra el VIH en fase de investigación, pertenece a un grupo general de medicamentos llamados agentes revertidores de la latencia.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

Actualmente, no existe una cura para la infección por el VIH. Uno de los principales obstáculos para encontrar una cura es que el virus puede permanecer oculto e inactivo (latente) dentro de ciertas células del sistema inmunitario (como los linfocitos CD4 en reposo) por muchos meses o aun años. Las células donde permanece oculto se conocen como reservorio del VIH latente. Puesto que el virus es inactivo en ese estado latente, el sistema inmunitario no puede detectarlo y los medicamentos antirretrovirales (ARV) empleados para tratar la infección que causa no surten ningún efecto para combatirla.

Los agentes revertidores de la latencia obran al sacar al VIH de su estado latente dentro de los linfocitos CD4 en reposo. Una vez que el virus latente se reactiva, hay más probabilidades de que los linfocitos CD4 que lo alojan sean reconocidos o eliminados por el sistema inmunitario del cuerpo o por ciertos tratamientos contra el VIH, como los que intensifican la respuesta inmunitaria del cuerpo a ese virus. Los investigadores esperan que el uso conjunto de vorinostat con otras estrategias para combatir la infección por el VIH, incluso con el tratamiento antirretroviral (TAR) en curso, permitan eliminar por completo el virus del cuerpo. Para más información, consulte la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es un reservorio del VIH latente?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vorinostat?

¿En qué ensayos clínicos se estudia el vorinostat?

Nombre del estudio: NCT01319383
Fase: 1/2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar la eficacia de una sola dosis de vorinostat para activar el VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo con el fin de comparar la administración de una sola dosis con la de varias dosis en un estudio de seguimiento.

Nombres del estudio: SEARCH 019; NCT02475915 y SEARCH 026; NCT02470351
Fase: 1/2
Estado: Estos estudios han concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: En el estudio SEARCH 019 se evaluó la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de un régimen de tratamiento en combinación con vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc, y un TAR para controlar los niveles de la carga viral durante la interrupción del tratamiento que ocurrió. Los investigadores compararon esta combinación con el TAR solo. El estudio SEARCH 026 fue un subestudio observacional realizado al mismo tiempo que el SEARCH 019 e incluyó a algunos de los participantes en este último. En el subestudio se evaluó el efecto de los regímenes de tratamiento empleados en el SEARCH 026 en el sistema nervioso central (SNC) y en el virus latente y la carga viral en el SNC de los participantes antes, durante el curso y después de los tratamientos.

Nombre del estudio: NCT01365065
Fase: 2
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Australia
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si el vorinostat podría activar el VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo de los adultos en quienes la infección por ese virus estaba bien controlada con el TAR.

Nombres del estudio: Ensayo RIVER; NCT02336074
Fase: 2
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones para participantes están cerradas.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si una combinación de medicamentos puede reducir efectivamente la concentración del VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo en participantes con un nuevo diagnóstico de infección por ese virus. La combinación incluirá (1) un régimen de TAR de cuatro medicamentos (entre ellos, raltegravir), (2) dos vacunas contra el VIH y (3) diez dosis de vorinostat. Los investigadores compararán este tratamiento con un régimen de TAR de cuatro medicamentos administrado solo.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Otros ensayos relacionados con el VIH en los que se ha empleado vorinostat incluyen:

  • Ensayo XTRA (NCT03212989): Un estudio de fase 1 en el cual se evaluará el efecto del tratamiento con vorinostat empleado con algunos tipos específicos de inmunocitos (conocido como tratamiento ampliado con linfocitos T específicos para antígenos contra el VIH-1) en el virus latente reactivado en adultos cuya infección por ese virus está bien controlada con el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • ACTG A5366 (NCT03382834): Un estudio en la etapa temprana de la fase 1 en el cual se determinará si el tamoxifeno (un medicamento con efecto en el estrógeno) puede reforzar la propiedad que tiene el vorinostat de reactivar el VIH latente en mujeres posmenopáusicas cuya infección por ese virus está bien controlada con el TAR. Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones para participantes están cerradas.
  • Estudio VOR-07 (NCT03803605): Un estudio de fase 1 en el cual se evaluarán los efectos del vorinostat y del VRC07-523LS, un anticuerpo ampliamente neutralizante, en fase de investigación clínica, para el tratamiento de la infección por el VIH en personas seropositivas que reciben el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.

¿Qué efectos secundarios podría causar el vorinostat?

¿Qué efectos secundarios podría causar el vorinostat?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del vorinostat previamente citados.

NCT01319383:
Tanto en el estudio inicial como en el de seguimiento, realizados dentro del marco de este protocolo, los efectos notificados por los participantes tratados con vorinostat incluyeron síntomas gastrointestinales leves y pasajeros, dolor de cabeza y bajo recuento de plaquetas.

SEARCH 019 (NCT02475915) y SEARCH 026 (NCT02470351):
En SEARCH 019, un estudio de fase 1/2, dos participantes del grupo tratado con vorinostat presentaron efectos secundarios graves. Un participante suspendió el estudio por deterioro de la función renal y bajas concentraciones de plaquetas. El otro tuvo diarrea que pudo haber sido causada por los medicamentos del estudio o intoxicación con alimentos. En comparación con el grupo que recibió solamente el TAR, más participantes del grupo tratado con vorinostat tuvieron bajas concentraciones de plaquetas y altas concentraciones de creatinina. (Las altas concentraciones de creatinina pueden significar que los riñones no funcionan bien.)

En el subestudio SEARCH 026, el tratamiento con vorinostat no dio como resultado la expresión de ARN del VIH en el líquido cefalorraquídeo ni tuvo otros efectos secundarios permanentes.

NCT01365065:
En este estudio de fase 2, en su mayoría, los efectos secundarios ocurridos no fueron graves. Los más comunes fueron náuseas, diarrea, fatiga y bajo recuento de plaquetas.

Ensayo RIVER (NCT02336074):
En este estudio de fase 2, el 97% de los participantes que recibieron el TAR con dos vacunas terapéuticas contra el VIH y vorinostat tuvieron efectos secundarios. Setenta por ciento de esos efectos fueron leves y 23% de intensidad moderada. En comparación, 73% de los participantes que recibieron el TAR tuvieron solamente un efecto secundario, en 33% de ellos leve y en 20% moderado. No se notificaron efectos secundarios graves del tratamiento.

Puesto que el vorinostat como medicamento contra el VIH es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del vorinostat a medida que continúen las pruebas correspondientes.

Se pueden obtener más detalles sobre los efectos secundarios de vorinostat en la hoja de información completa sobre la receta de Zolinza aprobada por la FDA. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vorinostat?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia el vorinostat?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el vorinostat en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 27 de junio del 2019

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