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Medicamentos

Vorinostat

Vorinostat

Otro(s) nombre(s): Ácido hidroxámico suberoilanilida (SAHA), MK-0683, VOR, Zolinza Clase de medicamento: Agente revertidor de la latencia
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El vorinostat (marca comercial: Zolinza) es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer y se estudia actualmente como parte de una posible estrategia para curar la infección por el VIH. Este producto, empleado para combatir dicha infección, pertenece a un grupo general de medicamentos llamados agentes revertidores de la latencia.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

¿Cómo obran los agentes revertidores de la latencia?

Actualmente, no existe una cura para la infección por el VIH. Uno de los principales obstáculos para encontrar una cura es que el virus puede permanecer oculto e inactivo (latente) dentro de ciertas células del sistema inmunitario (como los linfocitos CD4 en reposo) por muchos meses o aun años. Las células donde permanece oculto se conocen como reservorio del VIH latente. Puesto que el virus es inactivo en ese estado latente, el sistema inmunitario no puede detectarlo y los medicamentos antirretrovirales (ARV) empleados para tratar la infección que causa no surten ningún efecto para combatirla.

Los agentes revertidores de la latencia obran al sacar al VIH de su estado latente dentro de los linfocitos CD4 en reposo. Una vez que el virus latente se reactiva, hay más probabilidades de que los linfocitos CD4 que lo alojan sean reconocidos o eliminados por el sistema inmunitario del cuerpo o por los medicamentos ARV. Los investigadores esperan que el uso conjunto de vorinostat con otras estrategias para combatir la infección por el VIH, incluso con el tratamiento antirretroviral (TAR) en curso, permitan eliminar por completo el virus del cuerpo. Para más información, consulte la hoja informativa de infoSIDA titulada ¿Qué es un reservorio de VIH latente?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombre del estudio: NCT01319383
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar la eficacia de una sola dosis de vorinostat para activar el VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo con el fin de comparar la administración de una sola dosis con la de varias dosis en un estudio de seguimiento.


Nombres del estudio: SEARCH 019; NCT02475915 y SEARCH 026; NCT02470351
Fase: I/II
Estado: Estos estudios han concluido.
Lugar: Tailandia
Finalidad: En el estudio SEARCH 019 se evaluó la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de un régimen de tratamiento en combinación con vorinostat, hidroxicloroquina y maraviroc, y un TAR para controlar los niveles de la carga viral durante la interrupción del tratamiento que ocurrió. (La interrupción del tratamiento es un receso planeado del uso de medicamentos contra el VIH para determinar qué tan bien permite mantener un medicamento en fase de investigación clínica el control de la carga viral de un participante durante un ensayo clínico.) Los investigadores compararon esta combinación con el TAR solo.

El estudio SEARCH 026 fue un subestudio observacional realizado al mismo tiempo que el SEARCH 019 e incluyó a algunos de los participantes en este último. En el subestudio se evaluó el efecto de los regímenes de tratamiento empleados en el SEARCH 026 en el sistema nervioso central (SNC) y en el virus latente y la carga viral en el SNC de los participantes antes, durante el curso y después de los tratamientos.


Nombre del estudio: NCT01365065
Fase: II
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Australia
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si el vorinostat puede activar el VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo de los adultos en quienes la infección por ese virus está bien controlada con el TAR.


Nombres del estudio: Ensayo RIVER; NCT02336074
Fase: II
Estado: Este estudio sigue en marcha, pero las inscripciones para participantes están cerradas.
Lugar: Reino Unido
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si una combinación de medicamentos puede reducir efectivamente la concentración del VIH latente en los linfocitos CD4 en reposo en participantes con un nuevo diagnóstico de infección por ese virus. La combinación incluirá (1) un régimen de TAR de 4 medicamentos (entre ellos, raltegravir), (2) dos vacunas contra el VIH y (3) 10 dosis de vorinostat. Los investigadores compararán este tratamiento con un régimen de TAR de 4 medicamentos administrado solo.

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, véase la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Otros ensayos relacionados con el VIH en los que se ha empleado vorinostat incluyen:

  • Ensayo VORVAX (NCT02707900): Este estudio de fase I/IIa examinará el efecto de una combinación de vorinostat y AGS-004 en el VIH latente. AGS-004 es una inmunoterapia contra el VIH en fase de investigación destinada a reforzar la respuesta del sistema inmunitario al virus latente reactivado. En la actualidad, están abiertas las inscripciones para participantes en este estudio.
  • NCT03198559: En este estudio de fase I/II se determinará si una combinación de disulfiram y vorinostat, dos agentes revertidores de la latencia, puede reactivar efectivamente el VIH latente. Las inscripciones de participantes en este estudio están cerradas. El estudio se ha suspendido para examinar varios efectos secundarios adversos notificados por los participantes.
  • Ensayo XTRA (NCT03212989): En este estudio de fase I se evaluará el efecto del tratamiento con vorinostat empleado con algunos tipos específicos de inmunocitos (conocido como tratamiento ampliado con linfocitos T específicos para antígenos contra el VIH-1) en el virus latente reactivado en adultos cuya infección por ese virus está bien controlada con el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.
  • ACTG A5366 (NCT03382834): Este es un estudio preliminar de fase I en el cual se determinará si el tamoxifeno (un medicamento con efecto en el estrógeno) puede reforzar la propiedad que tiene el vorinostat de reactivar el VIH latente en mujeres posmenopáusicas cuya infección por ese virus está bien controlada con el TAR. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios del vorinostat previamente citados.

NCT01319383
Tanto en el estudio inicial como en el de seguimiento, realizados dentro del marco de este protocolo, los efectos notificados por los participantes tratados con vorinostat incluyeron síntomas gastrointestinales pasajeros, dolor de cabeza y bajo recuento de plaquetas.

SEARCH 019 (NCT02475915)
En este estudio de fase I/II, 2 participantes del grupo tratado con vorinostat presentaron efectos secundarios graves. Un participante suspendió el estudio por deterioro de la función renal y bajas concentraciones de plaquetas. El otro tuvo diarrea que pudo haber sido causada por los medicamentos del estudio o intoxicación con alimentos. En comparación con el grupo que recibió solamente el TAR, más participantes del grupo tratado con vorinostat tuvieron bajas concentraciones de plaquetas y altas concentraciones de creatinina. (Las altas concentraciones de creatinina pueden significar que los riñones no funcionan bien.)

NCT01365065
En este estudio de fase II, en su mayoría, los efectos secundarios ocurridos no fueron graves. Los más comunes fueron náuseas, diarrea, fatiga y bajo recuento de plaquetas.

Ensayo RIVER (NCT02336074)
En este estudio de fase II, 97% de los participantes que recibieron el TAR con dos vacunas terapéuticas contra el VIH y vorinostat tuvieron efectos secundarios. Setenta por ciento de esos efectos fueron leves y 23% de intensidad moderada. En comparación, 73% de los participantes que recibieron el TAR tuvieron solamente un efecto secundario, en 33% de ellos leve y en 20% moderado. No se notificaron efectos secundarios graves del tratamiento.

Puesto que el vorinostat como medicamento contra el VIH es todavía objeto de estudio, aún no está completa la información sobre los posibles efectos secundarios. Se obtendrá más información sobre los posibles efectos secundarios del vorinostat a medida que continúen las pruebas correspondientes.

El vorinostat se ha estudiado como tratamiento para el cáncer y ha sido aprobado por la FDA. Se pueden obtener más detalles sobre sus efectos secundarios en la hoja de información completa sobre la receta de este medicamento aprobada por la FDA. En MedlinePlus se puede consultar un resumen de esta información en español.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación relacionados con el vorinostat en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que se busquen participantes voluntarios para algunos ensayos clínicos. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si participa en un ensayo clínico apropiado para usted. Para más información, visite el siguiente enlace: Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID).

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 23 de agosto del 2018

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