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Medicamentos

SB-728-T

SB-728-T

Otro(s) nombre(s): CCR5-ZFN, Linfocitos T modificados por SB-728mR, Nucleasa de dedos de zinc específica para CCR5, SB-728, SB-728mR-T Clase de medicamento: Producto de genoterapia
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El SB-728-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica. La genoterapia es una técnica experimental en la cual se usan secciones cortas de material genético para tratar o para prevenir una enfermedad. Este producto se estudia para determinar su capacidad de ayudar a los linfocitos (células) CD4 a sobrevivir durante la infección por el VIH y como posible estrategia para su curación.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obra este medicamento?

¿Cómo obra este medicamento?

El SB-728-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica creado al cambiar un gen en los inmunocitos, principalmente en los linfocitos T CD4.

Una forma en que el VIH entra e infecta a los inmunocitos es mediante adhesión a una proteína específica—llamada receptor de CCR5—en la superficie de los inmunocitos. En algunas personas, una modificación genética natural desactiva el receptor de CCR5. Las personas con esta modificación tienen menos probabilidades de contraer la infección por la cepa más común del VIH. El tratamiento con SB-728-T cambia el gen codificante para el receptor de CCR5 y desactiva este último receptor. Al modificar ese gen codificante, SB-728-T puede eliminar una forma de infección de los inmunocitos por el tipo más común del VIH.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombres del estudio: SB-728-0902; NCT01044654
Fase: I
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de las infusiones intravenosas de SB-728-T en personas con el VIH.

Nombres del estudio: SB-728-1101; NCT01543152
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad: La finalidad de este estudio fue averiguar si la administración de ciclofosfamida (un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer) antes de que los participantes recibieran una infusión de SB-728-T era inocua y podría ayudar a las células modificadas a multiplicarse en el cuerpo. Los investigadores también estudiaron si el SB-728-T permitía controlar la carga viral durante la interrupción del TAR.

Nombres del estudio: TRAILBLAZER; NCT03666871
Fase: I/II
Estado: Las inscripciones para participar en este estudio están cerradas.
Lugar: No se ha determinado todavía.
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si los participantes que reciben el SB-728-T tienen una mayor reducción del tamaño del reservorio de VIH latente en comparación con quienes reciben los linfocitos CD4 sin ninguna modificación.

Nombres del estudio: SB-728mR-1401; NCT02225665
Fase: I/II
Estado: Este estudio está en curso, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad de infusiones repetidas de SB-728mR-T administradas a los participantes que han recibido también ciclofosfamida. (El SB-728mR-T es un producto de genoterapia como el SB-728-T.)

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Otros estudios sobre la genoterapia con SB-728-T han finalizado o tienen abiertas las inscripciones de participantes. Entre ellos cabe citar los siguientes estudios de fase I:

  • NCT02388594: Este estudio en curso es una evaluación de la inocuidad y eficacia de SB-728mR-T cuando se administra solo o con ciclofosfamida en participantes con el VIH que también reciben el TAR.
  • NCT03617198: En este estudio se examina la inocuidad y eficacia de emplear un producto modificado con linfocitos T para tratar a las personas con el VIH. Las inscripciones de participantes en este estudio están abiertas.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de SB-728-T previamente citados.

SB-728-0902 (NCT01044654):
En este estudio de fase I, los participantes notificaron algunos efectos secundarios leves y reversibles relacionados con la infusión de SB-728-T.

SB-728-1101 (NCT01543152):
En este estudio de fases I/II, se notificaron reacciones leves a la infusión de SB-728-T, como un poco de fiebre y escalofrío. Además, la infusión les causó a las personas tratadas un olor similar al del ajo.

Puesto que el SB-728-T es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de este medicamento, se recopilará más información sobre esos efectos.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación (disponibles solamente en inglés) relacionados con el SB-728-T en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 17 de diciembre del 2018

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