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Medicamentos

SB-728-T

SB-728-T

Otro(s) nombre(s): CCR5-ZFN, Nucleasa de dedos de zinc específica para CCR5, SB-728, SB-728mR, SB-728mR-T Clase de medicamento: Producto de genoterapia
¿Qué es este medicamento?

¿Qué es este medicamento?

El SB-728-T es un producto de genoterapia en fase de investigación clínica. La genoterapia es una técnica experimental en la cual se usan secciones cortas de material genético para tratar o para prevenir una enfermedad. Este producto se estudia para determinar su capacidad de ayudar a los linfocitos CD4 a sobrevivir durante la infección por el VIH y como posible estrategia para su curación.

Para obtener más información sobre las pruebas a las cuales se someten los medicamentos en fase de investigación durante los ensayos clínicos, lea las hojas informativas de infoSIDA tituladas ¿Qué es un medicamento contra el VIH en fase de investigación? y Ensayos clínicos sobre la infección por el VIH/SIDA.

¿Cómo obra este medicamento?

¿Cómo obra este medicamento?

El SB-728-T es un producto de genoterapia creado al cambiar un gen en los inmunocitos, principalmente en los linfocitos T CD4.

Una forma en la cual el VIH entra e infecta a los inmunocitos, como los linfocitos T CD4, es por medio de adhesión a una proteína específica—llamada receptor CCR5—en la superficie de los inmunocitos. En algunas personas, el receptor CCR5 presenta una modificación genética natural. Las personas con esta modificación genética son más resistentes a la infección por la cepa más común del VIH. El tratamiento con SB-728-T cambia el gen que codifica el receptor CCR5 e inhibe la función de este último. Al modificar el gen que codifica el receptor CCR5, el SB-728-T puede eliminar una forma en la cual el tipo más común del VIH se adhiere a los inmunocitos y los infecta.

El SB-728-T se estudia para determinar su capacidad de restaurar la función inmunitaria y como posible estrategia para curar la infección por el VIH.

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

¿Cuáles son algunos estudios sobre este medicamento?

Nombres del estudio: SB-728-0902; NCT01044654
Fase: I
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos.
Finalidad: La finalidad de este estudio fue examinar la inocuidad (tolerabilidad) y eficacia de las infusiones intravenosas de SB-728-T en personas con el VIH.

Nombres del estudio: SB-728-1101; NCT01543152
Fase: I/II
Estado: Este estudio ha concluido.
Lugar: Estados Unidos y Puerto Rico
Finalidad: La finalidad de este estudio fue determinar si la administración de diferentes dosis de ciclofosfamida intravenosa (un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento del cáncer) antes de que los participantes recibieron una infusión de SB-728-T podría ayudar a las células modificadas de CCR5 a multiplicarse y a producir nuevas células en el cuerpo. Los investigadores también estudiaron la forma en que la administración de ciclofosfamida antes del SB-728-T afecta la carga viral durante la interrupción del TAR.

Nombres del estudio: TRAILBLAZER; NCT03666871
Fase: I/II
Estado: Las inscripciones de participantes en este estudio están cerradas.
Finalidad: La finalidad de este estudio es determinar si los participantes que reciben el SB-728-T tienen una mayor reducción del tamaño del reservorio de VIH latente en comparación con quienes reciben los linfocitos CD4 sin ninguna modificación.

Nombres del estudio: SB-728mR-1401; NCT02225665
Fase: I/II
Estado: Este estudio está en curso, pero las inscripciones de participantes están cerradas.
Lugar: Estados Unidos
Finalidad: La finalidad de este estudio es evaluar la inocuidad (tolerabilidad) y los efectos de infusiones repetidas de SB-728mR-T administradas a las personas con el VIH después de recibir ciclofosfamida. (El SB-728mR-T es un producto de genoterapia como el SB-728-T.)

Para mayor información sobre los estudios aquí citados, vea la versión de este resumen del medicamento para profesionales de salud (disponible solamente en inglés).

Han concluido otros estudios sobre la genoterapia con SB-728-T o todavía tienen abiertas las inscripciones de participantes. Esos incluyen los dos estudios de fase I en curso citados a continuación: (1) NCT02388594, que examina el SB-728mR-T administrado de antemano solo o con ciclofosfamida a participantes seropositivos que reciben el TAR y (2) NCT03617198, que es un estudio piloto en el cual se examinan los linfocitos T modificados por un cierto tipo de SB-728-T en adultos seropositivos.

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

¿Qué efectos secundarios podría causar este medicamento?

Una meta de la investigación de la infección por el VIH consiste en identificar nuevos medicamentos que tengan menos efectos secundarios. La siguiente es información sobre los efectos secundarios observados en los estudios de SB-728-T previamente citados.

NCT01044654 y NCT01543152:
En estos estudios, el SB-728-T causó algunos efectos secundarios leves y reversibles relacionados con la infusión. En el estudio SB-728-1101 se notificaron reacciones leves por la infusión de SB-728-T, como un poco de fiebre y escalofrío. Además, las infusiones de SB-728-T causan un olor parecido al del ajo.

NCT00842634:
En este estudio de fase I, se notificó un efecto secundario grave causado por la infusión de SB-728-T.

Puesto que el SB-728-T es todavía objeto de estudio, no está completa la información sobre sus posibles efectos secundarios. A medida que continúen las pruebas de este medicamento, se recopilará más información sobre esos efectos.

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

¿Dónde puedo obtener más información sobre ensayos clínicos en los que se estudia este medicamento?

Se puede obtener más información sobre estudios de investigación (disponibles solamente en inglés) relacionados con el SB-728-T en la base de datos de infoSIDA y en los resúmenes de los estudios de ClinicalTrials.gov. Haga clic en el título de cualquier ensayo de la lista para ver el resumen del ensayo de ClinicalTrials.gov y obtener más información sobre el estudio.

Es posible que en algunos ensayos clínicos se busquen participantes voluntarios. Su proveedor de atención de salud puede ayudarle a decidir si usted debe participar en un ensayo clínico. Para más información, visite la Guía sobre ensayos clínicos para el paciente, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Referencias

Referencias

El resumen precedente en su versión simple se basa en el resumen correspondiente en inglés para los pacientes.

Última revisión: 15 de octubre del 2018

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